Probenecid Weimer
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Probenecid Weimer®
Tabletten ä 500 mg
Zusammensetzung
Arzneilich wirksame Bestandteile:
1 Tablette enthält 500 mg Probenecid
Sonstige Bestandteile:
Mikrokristalline Cellulose, Poly-(O-carboxymethyl) Stärke, Natriumsalz: Hydroxypropylcellulose. hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.
Darreichungsform und Inhalt
Tabletten
Packungen zu 20 und 100 Probenecid Weimer Tabletten
Mittel zur Steigerung der Harnsäure-Ausscheidung
Pharmazeutischer Unternehmer Hersteller
Biokanol Pharma GmbH Weimer Pharma GmbH
Kehler Str. 7 Im Steingerüst 30
76437 Rastatt 76437 Rastatt
Telefon 0 72 22 / 7 86 79 - 0
Fax: 07222 / 786799
e-mail: info@biokanol.de
Anwendungsgebiete
Zur Behandlung aller Formen erhöhter Harnsäurespiegel im Blut (Hyperurikämie) mit Serum-Harnsäurewerten von 8,5 mg/100 ml und darüber, wenn sie durch eine Diät nicht beherrschbar sind.
Zur Behandlung von Erkrankungen, die durch eine Vermehrung der Harnsäure im Blut verursacht werden, wie z.B. Gicht, mitAusnahme von:
- harnsäurebedingter Nierenschädigung (Urat-Nephropathie),
- Harnsäuresteinen (Urat-Nephrolithiasis)
- vererbten Stoffwechselstörungen (primäre Urikämien), die mit einer Harnsäureüberproduktion einhergehen.
Zur Behandlung von Zuständen, die durch eine Vermehrung der Harnsäure im Blut gekennzeichnet sind und durch verschiedene Ursachen entstanden sein können (sog. sekundäre Hyperurikämien).
Kinder:
Zur Behandlung von harnsäurebedingten Nierenschädigungen bei Leukämien unter der Therapie.
Zur Behandlung sekundärer Hyperurikämien (s.o.).
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Probeneid Weimer nicht anwenden?
Probenecid Weimer darf nicht angewendet werden
- bei einer Überempfindlichkeit gegenüber Probenecid;
auf eine mögliche Kreuzallergie zwischen Sulfonamidiuretika, Probenecid, Sulfamethoxazol
sowie Sulfonylharnstoffderivaten ist zu achten.
- bei eingeschränkter Nierenfunktion
- bei Patienten mit einer Neigung zu Nierensteinen
- bei akutem Gichtanfall
Wann dürfen Sie Probenecid Weimer erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?
Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Probenecid Weimer nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht
anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen
- bei bekannten, vorbestehenden Blutbildungsstörungen
- bei Patienten mit Magen-Darm-Beschwerden oder mit Hinweisen auf Magen-Darmgeschwüre in der Vorgeschichte
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Schwangerschaft
Während der Schwangerschaft sollte Probenecid Weimer nicht eingenommen werden, da das Risiko einer Fruchtschädigung nicht abgeklärt ist.
Während der Stillzeit sollte die Einnahme von Probenecid Weimer vermieden werden, da der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.
Was ist bei Kindern und älteren Menschen zu berücksichtigen?
Kinder unter 2 Jahren darf Probenecid Weimer nicht gegeben werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Bei vorbestehenden Blutbildungsstörungen ist eine regelmäßige Kontrolle des Blutbildes erforderlich.
HIV-Patienten (Patienten mit erworbenem Immunschwächesyndrom) müssen möglicherweise mit einem erhöhten Risiko an Überempfindlichkeits-reaktionen der Haut rechnen.
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?
Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren.
Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahrzeuge!
Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge und Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt!
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Medikamente beeinflussen die Wirkung von Probenecid Weimer?
Die harntreibende Wirkung von Probenecid wird durch gleichzeitige Verabreichung von Salicylaten enthalten z.B. in Mitteln gegen Schmerzen, Fieber, Erkältungskrankheiten sowie in Mitteln zur Prophylaxe von Blutgerinseln (Thrombosen), abgeschwächt. Dies ist auch bei gleichzeitiger Anwendung von Mädesüßblüten als Teeaufguß zu beachten.
Eine Wirkungsabschwächung bzw. ein Wirkungsverlust von Probenecid tritt ein bei einer Kombination mit harntreibenden Medikamenten (Diuretika) und Pyrazinamid (Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose)
Bei gleichzeitiger Behandlung mit Cisplatin (Mittel zur Behandlung von Tumorerkrankungen)
kann eine Dosisanpassung von Probenecid aufgrund Cisplatin-bedingter Harnsäureerhöhung erforderlich werden.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Probenecid können wegen verlangsamter Ausscheidung die Plasmaspiegel folgender Wirkstoffe erhöht und die Wirkungen und Nebenwirkungen verstärkt sein; Dosisanpassungen können erforderlich werden:
- Captopril (ACE-Hemmer) (Mittel zur Behandlung von hohem Blutdruck)
- Indometacin und andere nicht-steroidale Entzündungshemmer wie z. B. Ketoprofen, Diclofenac, Ibuprofen, Ketorolac, Naproxen, Sulindac; Paracetamol (Mittel gegen Schmerzen und Fieber).
- Penicilline und Cephalosporine, Chinolone (z. B. Ciprofloxacin, Norfloxacin), Dapson (Mittel zur Behandlung von Infektionskrankheiten);
Sulfonamide (Mittel zur Behandlung bakterieller Infektionen), Nitrofurantoin, Nalidixinsäure (Mittel zur Behandlung von Harnwegsinfekten)
- Sulfonylharnstoffe (Blutzuckersenkende Mittel)
- Thiopental (Narkosemittel)
- Lorazepam (Mittel gegen Angst- und Spannungszustände aus der Gruppe der Benzodiazepine)
- p-Aminosalicylsäure (PAS), Rifampicin (Mittel zur Behandlung der Tuberkulose)
- Entacapon (Mittel zur Behandlung der Schüttellähmung)
- Virustatika (z. B. Cidofovir, Aciclovir, Zidovudine, Ganciclovir, Zalcitabin) (Mittel zur Behandlung von Virusinfektionen)
- Methotrexat (Mittel zur Behandlung von Krebserkrankungen, Psoriasis und rheumatischen Erkrankungen)
- Clofibrat (Mittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte)
- Diprophyllin (Bronchospasmolytikum / Atemwegstherapeutikum)
- Famotidin (Magen-Darm-Mittel)
Probenecid kann zu einer Abschwächung der Wirkung von Schleifendiuretika (harntreibende Medikamente) z.B. Furosemid führen.
Bei gleichzeitiger Gabe von Probenecid und Phenprocoumon (Vit. K antagonist, Mittel zur Hemmung der Blutgerinnung) kann eine Wirkungsabschwächung von Phenprocoumon auftreten.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewendete Arzneimittel gelten können.
Diagnostika:
Probenecid vermindert die Ausscheidung bestimmter jodhaltiger Kontrastmittel und kann die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen;
einige Tests (z.B. Clinitest) zur Harnzuckerbestimmung können unter der Behandlung mit Probenecid zu falsch positiven Ergebnissen führen.
Welche Genussmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?
Sie sollten auf Alkohol verzichten, da er die therapeutische Wirkung von Probeneid Weimer vermindern kann.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Probenecid Weimer nicht anders verordnet hat.
Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Probenecid Weimer sonst nicht richtig wirken kann.
Wie oft und in welcher Menge sollten Sie Probenecid Weimer einnehmen?
Probenecid Weimer wird, soweit von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, in folgenderweise eingenommen:
Zu Beginn der Behandlung beträgt die empfohlene Tagesdosis eine Woche lang 2 mal 1/2 Tablette
( = 250 mg Probenecid), danach 2 mal 1 Tablette ( = 500 mg Probenecid).
Die Behandlung mit dieser Tagesdosis ist bis zur Normalisierung der Harnsäurewerte im Blut und einem Abbau der Harnsäure (Ural)-Depots im Gewebe fortzusetzen. Danach kann eventuell schrittweise eine Reduktion der Dosis erfolgen.
Zu Beginn der Behandlung erfolgt eine hohe Harnsäure-Ausscheidung, so dass eine einschleichende Dosierung, eine reichliche Flüssigkeitszufuhr sowie eine entsprechende Einstellung des Urin-pH (pH 6,5 - 6,8) unerlässlich sind.
Dosierung bei Kindern über 2 Jahre:
Bei Kindern über 2 Jahre werden anfangs täglich 25 mg/kg Körpergewicht in mehreren Einzeldosen verabreicht. Anschließend kann die Tagesdosis auf 40 mg/kg Körpergewicht erhöht werden.
Dieses Arzneimittel ist wegen des hohen Wirkstoffgehalts für Kinder unter 20 kg Körpergewicht nicht geeignet.
Wie und wann sollten Sie Probenecid Weimer einnehmen?
Nehmen Sie die Tabletten bitte unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit nach einer Mahlzeit ein.
Wie lange sollten Sie Probenecid Weimer einnehmen?
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Was ist zu tun, wenn Probenecid Weimer in zu großen Mengen angewendet wurde?
Wenn Sie gelegentlich aus Versehen oder beabsichtigt eine höhere Dosis als üblich eingenommen haben, sind keine Folgen zu erwarten. Bei einer hohen Überdosierung kann es zu Übelkeit, Erbrechen oder Zittern kommen. In diesen Fällen sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Probenecid Weimer angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?
Holen Sie die vergessene Einnahme gleich nach. Wenn Ihre nächste Dosis innerhalb 4 Stunden fällig ist, nehmen Sie diese gleich ein und lassen dafür die folgende aus.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Falls Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, müssen Sie damit rechnen, dass die Krankheitszeichen (Symptome) erneut auftreten.
Setzen Sie daher das Mittel nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.
Sollten Sie die Behandlung dennoch unterbrechen wollen, z.B. weil Ihnen die auftretenden Nebenwirkungen zu stark erscheinen, so sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, dass er Ihnen ein anderes Medikament verschreibt.
Nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
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Sehr häufig: |
Häufig: |
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Gelegentlich: |
Selten: |
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Sehr selten: |
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Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Probenecid Weimer auftreten?
Zu Beginn einer Behandlung mit Probenecid kann es zu einem Gichtanfall kommen. Weiterhin besteht die Möglichkeit, dass als Folge der erhöhten Harnsäureausscheidung in der Niere und den ableitenden Harnwegen Harnsäurekristalle bzw. Harnsäuresteine gebildet werden.
Durch die Ausscheidung von Harnsäurekristallen kann es zum Austritt von Blut und Beschwerden beim Harnlassen kommen,
- Häufige Nebenwirkungen
Häufig können bei einer Behandlung mit Probenecid Appetitlosigkeit (Anorexie) sowie Reizerscheinungen des Magen-Darmtraktes, wie Übelkeit, Brechreiz, und Völlegefühl auftreten.
Die Behandlung mit Probenecid kann häufig zu Hautreaktionen, wie Rötung, Nesselsucht (Urtikaria), Zahnfleischentzündungen, Haarausfall und Hautjucken führen.
- Gelegentliche Nebenwirkungen
Nervöse Reizerscheinungen, wie Benommenheit und Kopfschmerzen können unter einer Therapie mit Probenecid gelegentlich auftreten.
- Sehr selten auftretende Nebenwirkungen
Sehr selten wurden bei einer Behandlung mit Probenecid schwere allergisch bedingte Hautreaktionen (Erythema exsudativum multiforme)und Hauterscheinungen mit Blasenbildung (Lyell-Syndrom) beschrieben. Ebenso sind Gelbsucht mit Leberzellschädigung. Fieber, Entzündung der Niere (nephrotisches Syndrom), Blutbildveränderungen wie z.B.Verminderung der Zahl der weißen Blutkörperchen (Leukopenie), Verminderung der Plättchenzahl (Thrombozytopenie), Blutarmut (Anämie) infolge gestörter Blutbildung, hämolytische Anämie bei Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenasemangel unter einer Therapie mit Probenecid in sehr seltenen Fällen aufgetreten.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bitte informieren Sie den Arzt über aufgetretene Nebenwirkungen, damit er diese gegebenenfalls spezifisch behandeln kann.
Bei Auftreten von Hautausschlag und Juckreiz sollten Sie die Einnahme sofort beenden und Ihren Arzt verständigen.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf dem Umkarton sowie auf dem Blister aufgedruckt.
Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Probenecid Weimer Tabletten sind runde, weiße, geruchlose Tabletten mit Bruchkerbe.
Stand der Information
April 2005
Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich aufzubewahren!
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