Gebrauchsinformation/Fachinformation

Prof. Dr. Walkhoff s ChKM-Lösung

Wirkstoffe: 4-Chlorphenol

Racemischer Campher Levomenthol

Lesen Sie die gesamte Gebrauchs- /Fachinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen.

Die Gebrauchs-/Fachinformation beinhaltet:

1.    Was ist die Prof. Dr. Walkhoffs ChKM-Lösung und wofür wird sie angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Anwendung von Prof. Dr. Walkhoffs ChKM-Lösung beachten?

3.    Wie ist die Prof. Dr. Walkhoffs ChKM-Lösung anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist die Prof. Dr. Walkhoffs ChKM-Lösung aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.    Was ist Prof. Dr. Walkhoff s ChKM-Lösung und wofür wird sie angewendet?

Stoff- oder Indikationsgruppe:

Wirkstoff-Kombination für die Dental-Medizin zur Desinfektion von Wurzelkanälen Die Prof. Dr. Walkhoff s ChKM-Lösung ist eine Dentalflüssigkeit.

Die Prof. Dr. Walkhoff s ChKM-Lösung dient zur zeitweiligen Desinfektion infizierter Wurzelkanäle und Behandlung von Entzündungen der Wurzelspitze (Granulome).

2.    Was sollten Sie vor der Anwendung von Prof. Dr. Walkhoff s ChKM-Lösung beachten?

Gegenanzeigen: Prof. Dr. Walkhoff s ChKM-Lösung darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen: Nicht in die Augen bringen. Gegebenenfalls mit kaltem Wasser ausspülen.

. Schwangerschaft und Stillzeit:

(a)    Schwangerschaft

Ausreichende Daten zur Sicherheit einer Anwendung von Prof. Dr. Walkhoff's ChKM-Lösung bei Schwangeren liegen nicht vor. Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Prof. Dr. Walkhoff's ChKM-Lösung nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für unbedingt erforderlich hält.

(b)    Stillzeit

Ausreichende Daten zur Sicherheit einer Anwendung von Prof. Dr. Walkhoff's ChKM-Lösung in der Stillzeit liegen nicht vor. Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe von Prof. Dr. Walkhoff's ChKM-Lösung in die Muttermilch übergehen. Wenn Sie stillen, dürfen Sie Prof. Dr. Walkhoff's ChKM-Lösung nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für unbedingt erforderlich hält.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln: keine bekannt Wichtigste Inkompatibilitäten: keine bekannt

3.    Wie ist die Prof. Dr. Walkhoff s ChKM-Lösung anzuwenden?

Dosierung:

Tropfenweise, bzw. 1/10-3/10 ml (kann mehrmals wiederholt werden)

Beim Injizieren in Granulome höchstens 1/10 ml (ohne großen Druck).

Art und Dauer der Anwendung:

Einbringen in den Wurzelkanal: Einlage mittels Wattepellets in das Kavum auf die Kanaleingänge; wenn erforderlich muss die Lösung bis an den Ort der Erkrankung (Apex) vorgetrieben werden. Liegedauer 2-6 Tage.

Wenn Sie eine größere Menge von Prof. Dr. Walkhoff s ChKM-Lösung angewendet haben, als Sie sollten:

Beim Verschlucken einiger ml oder eines Flascheninhaltes entstehen keine direkten Verätzungen. Empfohlene Gegenmaßnahme: Flüssigkeit aufnehmenden Brei verabreichen mit z. B. Magnesiumoxid oder Bananen u.ä.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufig:	kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
Häufig:	kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Gelegentlich:	kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Selten:	kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen
Sehr selten:	kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

In sehr seltenen Fällen wurden allergische Reaktionen gegen einen der Inhaltsstoffe beobachtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchs-/Fachinformation angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    Wie ist die Prof. Dr. Walkhoff s ChKM-Lösung aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Besondere Lager- und Aufbewahrungshinweise:

Bei Zimmertemperatur verwenden.

Das Auftreten von Kristallen bei Temperaturen unter 18 °C hat keine Bedeutung und verschwindet bei Zimmertemperatur unter umschütteln.

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1 g Dentalflüssigkeit enthält:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

4-Chlorphenol    271    mg

Racemischer Campher 712 mg Levomenthol    17    mg

Die Dentalflüssigkeit ist in Packungen mit 11,5 ml Inhalt erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:    Adolf Haupt & Co. GmbH

Louis-Pasteur-Str. 1a, 97076 Würzburg

Hersteller:    Leyh Pharma GmbH

Im Beierstal 6

98596 Brotterode-Trusetal

Diese Gebrauchs-/Fachinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2016.

Zusätzliche Informationen für Fachkreise

Pharmakologische und toxikologische Eigenschaften, Pharmakokinetik,

Bioverfügbarkeit, soweit diese Angaben für die therapeutische Verwendung erforderlich sind:

Prof. Dr. Walkhoff's ChKM-Lösung ist stark desinfizierend, aber gleichzeitig so abgepuffert, dass keine irreversiblen periapikalen Gewebeschäden entstehen. Sie wirkt als Flüssigkeit und auf Grund der Körpertemperatur durch Gasentwicklung, so dass auch enge Kanalräume erreicht werden.

Die Kanäle bleiben frei für die Aufnahme auftretender Sekrete vom Apex her. Schmerzen infolge Sekretstauungen kommen nicht vor.

Die Prof. Dr. Walkhoff ChKM-Lösung zeichnet sich dadurch aus, dass keine anhaltenden Gewebeschädigungen oder Gewebereizungen auftreten. Sie hat keine eiweißfällenden Eigenschaften. Bei der Behandlung der infizierten Pulpa und der Wurzelkanäle wird aus dem Chlorphenoldepot der Prof. Dr. Walkhoff's ChKM-Lösung allmählich soviel Chlorphenol freigegeben, wie zur bakteriziden Wirkung erforderlich.

Präklinische Daten zur Sicherheit:

Bisherige In-vitro-Untersuchungen zur genetischen Toxikologie ergaben keine relevanten Hinweise auf ein mutagenes Potential von Menthol und Campher. Daten zur Mutagenität von 4-Chlorphenol liegen nicht vor. Langzeituntersuchungen zur Kanzerogenität der einzelnen Wirkstoffe von Prof. Dr. Walkhoff's ChKM-Lösung liegen nicht vor.

Tierexperimentelle Studien zur Reproduktionstoxizität von Prof. Dr. Walkhoff's ChKM-Lösung liegen nicht vor. Campher oder Menthol zeigten keine embryotoxischen und teratogenen Wirkungen. Fertilitätsstudien oder Peri/-Postnatal-Studien wurden an Campher und Menthol nicht durchgeführt. 4-Chlorphenol wurde tierexperimentell nicht auf Reproduktionstoxizität untersucht.

Dauer der Haltbarkeit:

4 Jahre, nach Anbruch der Packung: 12 Monate. Glas nach Gebrauch immer gut verschließen!