Prof. Dr. Walkhoff'S Jodoformpaste
Gebrauchsinformation/Fachinformation
Prof. Dr. Walkhoff s Jodoformpaste
Wirkstoffe: Jodoform
Levomenthol 4-Chlorphenol Racemischer Campher
Lesen Sie die gesamte Gebrauchs-/Fachinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen.
Die Gebrauchs-/Fachinformation beinhaltet:
1. Was ist die Prof. Dr. Walkhoffs Jodoformpaste und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Prof. Dr. Walkhoffs Jodoformpaste beachten?
3. Wie ist die Prof. Dr. Walkhoffs Jodoformpaste anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist die Prof. Dr. Walkhoffs Jodoformpaste aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen.
1. Was ist Prof. Dr. Walkhoff s Jodoformpaste und wofür wird sie angewendet?
Stoff- oder Indikationsgruppe:
Weichbleibende Paste für die Zahnheilkunde zur temporären Füllung von Wurzelkanälen.
Die Prof. Dr. Walkhoff s Jodoformpaste ist eine Dentalpaste.
Die Prof. Dr. Walkhoff s Jodoformpaste dient zur temporären Füllung von Wurzelkanälen im Rahmen der Behandlung infizierter Wurzelkanäle mit periapikalen Granulomen.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Prof. Dr. Walkhoff s Jodoformpaste beachten?
Gegenanzeigen: Prof. Dr. Walkhoff s Jodoformpaste darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von Prof. Dr. Walkhoff s Jodoformpaste sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Prof. Dr. Walkhoff s Jodoformpaste enthält Wollwachs. Wollwachs kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) auslösen.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln: keine bekannt
Schwangerschaft und Stillzeit:
(a) Schwangerschaft
Ausreichende Daten zur Sicherheit einer Anwendung von Prof. Dr. Walkhoff's Jodoformpaste bei Schwangeren liegen nicht vor. Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Prof. Dr. Walkhoff's Jodoformpaste nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für unbedingt erforderlich hält.
(b) Stillzeit
Ausreichende Daten zur Sicherheit einer Anwendung von Prof. Dr. Walkhoff's Jodoformpaste in der Stillzeit liegen nicht vor. Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe von Jodoformpaste in die Muttermilch übergehen. Wenn Sie stillen, dürfen Sie Prof. Dr. Walkhoff's Jodoformpaste nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für unbedingt erforderlich hält.
3. Wie ist die Prof. Dr. Walkhoff s Jodoformpaste anzuwenden?
Dosierung:
Erforderliche Menge je nach Größe des Wurzelkanals Art und Dauer der Anwendung:
Einbringen in den Wurzelkanal mittels Wurzelfüller. Die Paste kann über den Apex gestopft werden. Bei Granulomen die Paste bis in den Krankheitsherd vorbringen. Die Anwendung der Prof. Dr. Walkhoff s Jodoformpaste ist vor allem als temporäre Wurzelfüllung zu empfehlen (Tage oder Wochen). Die
Wurzelfüllung kann entsprechend der Schwere der Infektion wiederholt werden. Ein provisorischer Verschluß ist jeweils erforderlich. Die Dentalpaste hat ihre normale Konsistenz bei einer Temperatur von 22 - 24° C.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
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Sehr häufig: |
kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen |
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Häufig: |
kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen |
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Gelegentlich: |
kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen |
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Selten: |
kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen |
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Sehr selten: |
kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen |
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Nicht bekannt: |
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar |
In sehr seltenen Fällen wurden allergische Reaktionen gegen einen der Inhaltsstoffe beobachtet.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Zahnarzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchs-/Fachinformation angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Webseite: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist die Prof. Dr. Walkhoff s Jodoformpaste aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Besondere Lager- und Aufbewahrungshinweise:
Bei Zimmertemperatur verwenden. Normale Konsistenz bei 22 - 24°C. Nicht längere Zeit unter 15 °C lagern. Die Konsistenz kann bei Bedarf durch tropfenweise Zugabe von Prof. Dr. Walkhoff s ChKM-Lösung verändert und auf die erforderliche Geschmeidigkeit eingestellt werden.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 g Dentalpaste enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Sonstige Bestandteile:
Leichtes Magnesiumoxid
Wollwachs
Glycerol 85 %
Dickflüssiges Paraffin
Die Dentalpaste ist in Packungen mit 9 Gramm Inhalt erhältlich.
Die Prof. Dr. Walkhoff s Jodoformpaste ist röntgensichtbar. Kontrollen sind deshalb jederzeit möglich.
Pharmazeutischer Unternehmer: Adolf Haupt & Co. GmbH
Louis-Pasteur-Str. 1a,
97076 Würzburg
Hersteller: Leyh Pharma GmbH
Im Beierstal 6
98596 Brotterode-Trusetal
Diese Gebrauchs-/Fachinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2016.
Zusätzliche Informationen für Fachkreise
Pharmakologische und toxikologische Eigenschaften, Pharmakokinetik,
Bioverfügbarkeit, soweit diese Angaben für die therapeutische Verwendung erforderlich sind:
Die Prof. Dr. WalkhofT s Jodoformpaste wirkt stark antiseptisch, sekretaufsaugend. Durch die Gasentwicklung bei Körpertemperatur wirkt sie auch in den nicht vollständig erreichten Kanalräumen bakterizid. Die Prof. Dr. Walkhoff s Jodoformpaste zeichnet sich dadurch aus, dass sie vollkommen gewebeverträglich ist, sie schädigt die Mundschleimhaut und Kiefergewebe nicht. Deshalb kann sie auch in vorbehandelte Granulome durchgestopft werden.
Die Wurzelfüllung mit Prof. Dr. Walkhoff s Jodoformpaste stellt ein Medikamentendepot dar. Eine Resorption findet nur in dem Maße statt, wie zur Abtötung der Bakterien bzw. restlichen Bakterien erforderlich ist.
Freiräume im apikalen Bereich des Wurzelkanals, die eventuell nach einiger Zeit durch Resorption eines Teiles der Füllung entstehen, stellen keine Gefahr dar, da das Medikamentendepot neue Infektionen verhindert und die Ausheilung fördert.
Präklinische Daten zur Sicherheit:
Bisherige In-vitro-Untersuchungen zur genetischen Toxikologie ergaben keine relevanten Hinweise auf ein mutagenes Potential von Menthol und Campher. Daten zur Mutagenität von Jodoform und 4-Chlorphenol liegen nicht vor. Langzeituntersuchungen zur Kanzerogenität der einzelnen Wirkstoffe von Prof. Dr. Walkhoff's Jodoformpaste liegen nicht vor.
Tierexperimentelle Studien zur Reproduktionstoxizität von Prof. der Walkhoff's Jodoformpaste liegen nicht vor. Campher oder Menthol zeigten keine embryotoxischen und teratogenen Wirkungen. Fertilitätsstudien oder Peri/-Postnatal-Studien wurden an Campher und Menthol nicht durchgeführt. Jodoform und 4-Chlorphenol wurden tierexperimentell nicht auf Reproduktionstoxizität untersucht
Inkompatibilitäten: keine bekannt
Dauer der Haltbarkeit:
3 Jahre, nach Anbruch der Packung 6 Monate. Glas nach Gebrauch immer gut verschließen!