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Prospan Hustensachet

Document: 06.09.2016   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Prospan Hustensachet

Flüssigkeit zum Einnehmen Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Prospan Hustensachet jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

>    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

>    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

>    Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

>    Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Prospan Hustensachet und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von Prospan Hustensachet beachten?

3.    Wie ist Prospan Hustensachet einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Prospan Hustensachet aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1. WAS IST PROSPAN HUSTENSACHET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Prospan Hustensachet ist ein pflanzliches Arzneimittel bei katarrhalischen Erkrankungen der Atemwege.

Prospan Hustensachet wird angewendet zur Besserung der Beschwerden bei chronischentzündlichen Bronchialerkrankungen; akute Entzündungen der Atemwege mit der Begleiterscheinung Husten.

Hinweis:

Bei länger anhaltenden Beschwerden oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf, sollte umgehend der Arzt aufgesucht werden.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROSPAN HUSTENSACHET BEACHTEN?

Prospan Hustensachet darf nicht eingenommen werden, wenn

> Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Prospan Hustensachet ist erforderlich

Kinder:

Prospan Hustensachet ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren geeignet.

Bei Einnahme von Prospan Hustensachet mit anderen Arzneimitteln:

Es wurden keine Untersuchungen durchgeführt. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Dieses Arzneimittel soll in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Prospan Hustensachet:

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bei jeder Anwendung werden 1,9 g Sorbitol zugeführt. Bitte nehmen Sie Prospan Hustensachet erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST PROSPAN HUSTENSACHET EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Prospan Hustensachet immer genau nach der Anweisung dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Alter

Einzeldosis

Tagesgesamtdosis

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

5 ml (1 Beutel)

entspr. 35 mg EfeublätterTrockenextrakt

15 ml (3-mal 5 ml = 3-mal 1 Beutel) entspr. 105 mg Efeublätter-Trockenex-trakt

Kinder von 6 bis 11 Jahren

5 ml (1 Beutel)

entspr. 35 mg EfeublätterTrockenextrakt

10 ml (2-mal 5 ml = 2-mal 1 Beutel) entspr. 70 mg Efeublätter-Trockenex-trakt

Art der Anwendung

Die Flüssigkeit soll morgens, (mittags) und abends unverdünnt eingenommen werden.

Für Prospan Hustensachet haben wir eine Verpackung gewählt, die sich mühelos aufreißen und deren Inhalt sich bequem einnehmen lässt. Die genaue Handhabung der Beutel können Sie der Zeichnung entnehmen.

Abb. 1

Beutel vor Gebrauch leicht durchkneten!

Abb. 2

Abdrücken und aufreißen.

Abb. 3

Abgedrückt zum Mund führen und ausstreifen.

Dauer der Anwendung

Die Behandlungsdauer richtet sich jeweils nach der Art und Schwere des Krankheitsbildes; sie sollte in der Regel 1 Woche betragen. Wenn die Beschwerden jedoch länger als 1 Woche anhalten, sollte medizinischer Rat eingeholt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Prospan Hustensachet zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Prospan Hustensachet eingenommen haben, als Sie sollten:

Von Prospan Hustensachet soll pro Tag nicht mehr eingenommen werden, als in der Dosierungsanleitung angegeben oder vom Arzt verordnet wurde. Die Einnahme von deutlich darüber hinausgehenden Mengen (mehr als die dreifache Tagesdosis) kann Übelkeit, Erbrechen und Durchfälle hervorrufen. In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

Wenn Sie die Einnahme von Prospan Hustensachet vergessen haben:

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme wie vom Arzt verordnet oder in der Packungsbeilage beschrieben fort.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

4.


Wie alle Arzneimittel kann Prospan Hustensachet Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrundegelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Nach Einnahme von Efeu-haltigen Arzneimitteln können allergische Reaktionen wie z.B. Atemnot, Schwellungen, Hautrötungen, Juckreiz auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt. Bei empfindlichen Personen können Magen-Darm-Beschwerden wie z.B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie

können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen.

5. WIE IST PROSPAN HUSTENSACHET AUFZUBEWAHREN?

(Abb. Schlüssel) Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis (Beutel) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden! Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

WEITERE INFORMATIONEN

6.


Was enthält Prospan Hustensachet?

Der Wirkstoff ist: Efeublätter-Trockenextrakt

5 ml Flüssigkeit (1 Beutel) enthalten 35 mg Trockenextrakt aus Efeublättern (5 - 7,5 : 1). Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kaliumsorbat (Ph.Eur.) (Konservierungsmittel), wasserfreie Citronensäure (Ph.Eur.), Xanthan-Gummi, Sorbitol-Lösung 70% (kristallisierend) (Ph.Eur.), Orangenaroma, Mentholaroma, Levomenthol, gereinigtes Wasser.

5 ml Flüssigkeit (1 Beutel) enthalten 1,926 g Sorbitol (Ph.Eur.) (Zuckeraustauschstoff) = 0,16 BE.

Wie sieht Prospan Hustensachet aus und der Inhalt der Packung:

Prospan Hustensachet ist eine hellbraune, leicht getrübte Flüssigkeit zum Einnehmen und ist in Originalpackungen mit 21 Beuteln a 5 ml (N 1) und 30 Beuteln a 5 ml Flüssigkeit erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG

Herzbergstr.3

61138 Niederdorfelden

Tel.: 06101 / 539 - 300

Fax:    06101 / 539 - 315

Internet:    http://www.engelhard-am.de

e-mail:    info@engelhard-am.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2016.

Prospan Hustensachet enthält einen pflanzlichen Wirkstoff. Durch diesen Pflanzenextrakt können sich bei Prospan Hustensachet gelegentlich leichte Trübungen sowie geringfügige Geschmacksveränderungen ergeben. Beides hat jedoch keinen Einfluss auf die Qualität des Produktes.


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