Künftig vorgesehener Wortlaut der Packungsbeilage

(Neue Version Stand 17.4.2013)

Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimit- tels beachten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Prostacalman

Homöopathisches Arzneimittel bei Erkrankungen der Harnorgane

Anwendungsgebiete:

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Blasenentzündungen und Beschwerden beim Wasserlassen,

bei vergrößerter Prostata.

---Streichung des Textes „Bei Blut im Urin....“

Gegenanzeigen:

Wann dürfen Sie Prostacalman nicht anwenden?

Bei Überempfindlichkeit gegenüber Salicylaten oder Sägepalmenfrüchten. Bei Alkoholkranken.

Wann dürfen Sie Prostacalman erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden? Prostacalman ist bei Leberkranken erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anzuwenden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Die Anwendung dieses Arzneimittels sollte nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen und ersetzt nicht andere vom Arzt bei dieser Krankheit verordnete Arzneimittel.

Bei einer diagnostizierten Vergrößerung der Prostata oder bei Anzeichen für eine vergrößerte Prostata wie erschwertes Harnlassen, fortwährender Harndrang, Gefühl der nicht vollständigen Entleerung der Harnblase und Schmerzen beim Harnlassen ist ein Arzt aufzusuchen. Bei einer vergrößerten Prostata suchen Sie bitte in regelmäßigen Abständen Ihren Arzt auf, auch zu einer Früherkennung eines Prostatakarzinoms.

Insbesondere bei Blut im Urin, Fieber, Harnwegsinfekt, Verschlimmerung ---Ergänzung

der Beschwerden oder akuter Harnverhaltung sowie bei anhaltenden, unklaren

oder neu auftretenden Beschwerden sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

Zu Vorsichtsmaßnahmen:

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Prostacalman ist erforderlich:

x Wenn Sie gleichzeitig bestimmte andere Medikamente einnehmen. Beachten Sie

deshalb bitte auch die Angaben unter Wechselwirkungen.

x Wenn Sie an einer Erkrankung leiden, bei der die Blutungsneigung verstärkt wird

sowie vor chirurgischen oder zahnärztlichen Eingriffen, da Prostacalman die

Blutungsneigung erhöhen kann.

x Wenn Sie unter einem zu hohen Blutdruck leiden (da in klinischen Studien mit

Sägepalmenfrüchten bei einzelnen Patienten ein erhöhter Blutdruck beschrieben

wurde). Der Blutdruck sollte regelmäßig kontrolliert werden.

x Als Kontrolle vor und regelmäßig während der Behandlung mit Prostacalman sollte

eine ärztliche Untersuchung (auch zur Früherkennung eines Prostatakarzinoms)

durchgeführt werden.

In der maximalen Einzeldosis von 5 Tropfen sind 62 mg Alkohol enthalten.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Wechselwirkungen wurden bisher nicht ausreichend untersucht.

x Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutungshemmenden

Arzneimitteln (wie z.B. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidrogel, Acetylsalicylsäure

und andere nichtsteroidale Antirheumatika) kann deren Wirkung verstärkt werden.

x Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit Antiandrogenen kann die

Wirkung dieser Stoffe verstärkt werden; bei Einnahme therapeutischer Androgene

kann deren Wirkung abgeschwächt werden.

Allgemeiner Hinweis:

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Warnhinweise:

Enthält 69 Vol.-% Alkohol. Als maximale Tagesgabe werden bei der Akutdosierung bis zu 0,4 g Alkohol und bei der chronischen Dosierung bis zu 0,2 g Alkohol zugeführt.

Dosierungsanleitung mit Art und Dauer der Anwendung:

Soweit nicht anders verordnet nehmen erwachsene Männer: alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 5 Tropfen ein.

Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.

Bei chronischen Verlaufsformen 1- bis 3-mal täglich je 5 Tropfen einnehmen. Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.

Hinweise für den Fall der Überdosierung:

Was ist zu tun, wenn Prostacalman in zu großen Mengen angewendet wurde (Überdosierung)?

Bei der Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels werden bis zu 27 g Alkohol (bei der Einnahme des gesamten 50 ml-Flascheninhalts) aufgenommen.

Nebenwirkungen:

x Es können Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Magen- oder Bauchschmerzen

oder Durchfall) auftreten.

x Es kann zu einer Erhöhung des Blutdrucks kommen.

x Im Zusammenhang mit der gleichzeitigen Einnahme von anderen Arzneimitteln

kann es zu Blutungen kommen (vgl. die Angaben zu Wechselwirkungen).

x Es können allergische Reaktionen oder Überempfindlichkeitsreaktionen

auftreten.

Hinweis:

Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweis auf den Verfall:

Dieses Arzneimittel soll nach Ablauf des auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.

Zusammensetzung:

1 g = 1,12 ml enthält:

Wirkstoffe:

Serenoa repens Urt. 0,60 g

Pareira brava Urt. 0,10 g

Populus tremuloides Dil. D2 0,30 g

1 g entspricht 50 Tropfen

Darreichungsform, Inhalt:

30 ml, 50 ml Mischung

Pharmazeutischer Unternehmer

und Hersteller

Burg-Apotheke

Otto Schwarzwälder

Marktplatz 4

93183 Kallmünz

Apothekenpflichtig

Zul.-Nr.: 6953361.00.00

Datum der Fassung der Packungsbeilage: Januar 2013

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