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Prostamol Uno

Document: 19.11.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation

Information für Anwender

Prostamol® uno

Wirkstoff: Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt

Darreichungsform: Weichkapseln

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Prostamol® uno jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

  • Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

  • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

  • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

Was ist Prostamol® uno und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Prostamol® uno beachten?

Wie ist Prostamol® uno einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Prostamol® uno aufzubewahren?

Weitere Informationen

1. Was ist Prostamol® uno und wofür wird es angewendet?

Prostamol® uno ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von Prostata-bedingten Harnbeschwerden.

Prostamol® uno wird angewendet:

Für Männer gegen Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie im Stadium I bis II nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck).

Hinweis:

Eine Behandlung mit Prostamol® uno sollte nur nach ärztlicher Diagnose erfolgen. Dieses Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben. Bitte suchen Sie daher in regelmäßigen Abständen Ihren Arzt auf. Insbesondere bei Blut im Urin, Harnwegsinfekt, Verschlimmerung der Beschwerden oder akuter Harnverhaltung sollte ein Arzt aufgesucht werden.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Prostamol® uno beachten?

Prostamol® uno darf nicht eingenommen werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Sägepalmenfrüchte oder einen der sonstigen Bestandteile von Prostamol® uno sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Prostamol® uno ist erforderlich,

- wenn Sie gleichzeitig bestimmte andere Medikamente einnehmen. Beachten Sie deshalb bitte auch die Angaben unter Wechselwirkungen.

- wenn Sie an einer Erkrankung leiden, bei der die Blutungsneigung verstärkt wird sowie vor chirurgischen oder zahnärztlichen Eingriffen,


da Prostamol® uno die Blutungsneigung erhöhen kann.

- wenn Sie unter einem zu hohem Blutdruck leiden (in klinischen Studien wurde bei einzelnen Patienten ein erhöhter Blutdruck beschrieben). Der Blutdruck sollte regelmäßig kontrolliert werden.

- Als Kontrolle vor und regelmäßig während der Behandlung mit Prostamol® uno sollte eine ärztliche Untersuchung zur Früherkennung eines Prostatakarzinoms durchgeführt werden.

Bei der Einnahme von Prostamol® uno mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen wurden bisher nicht ausreichend untersucht.

Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels zusammen mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln (wie. z.B. Phenprocoumon, Warfarin, Clopidrogel, Acetylsalicylsäure und anderen nichtsteroidalen Antirheumatika) kann deren Wirkung verstärkt werden.

Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels zusammen mit Antiandrogenen kann die Wirkung dieser Stoffe verstärkt werden; bei Einnahme therapeutischer Androgene kann deren Wirkung abgeschwächt werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung zum Bedienen von Maschinen vor.

3. Wie ist Prostamol® uno einzunehmen?

Nehmen Sie Prostamol® uno immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.



Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

1 mal täglich 1 Weichkapsel (1 x 320 mg Sägepalmenfrüchte-Dickextrakt).

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von Prostamol® uno ist für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht vorgesehen.

Art der Anwendung

Die Weichkapseln unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit zu den Mahlzeiten einnehmen.

Dauer der Anwendung

Über die Dauer der Behandlung entscheidet der Arzt. Bitte beachten Sie auch die Angaben unter Anwendungsgebiete, Vorsichtsmaßnahmen und Wechselwirkungen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Prostamol® uno zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Prostamol® uno eingenommen haben, als Sie sollten

Vergiftungserscheinungen mit Zubereitungen aus Sägepalmenfrüchten wurden bisher nicht beobachtet. Informieren Sie jedoch in jedem Fall Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Prostamol® uno vergessen haben

Falls Sie einmal eine Anwendung vergessen haben, so fahren Sie bitte mit der Anwendung in der verordneten Dosierung fort. Keinesfalls sollten Sie eine vergessene Anwendung durch die Anwendung einer doppelten Menge nachholen.

Wenn Sie die Einnahme von Prostamol® uno abbrechen

Befragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Prostamol® uno Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten

  • Gelegentlich treten Magen-Darm Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Magen- oder Bauchschmerzen oder Durchfall) auf. Gelegentlich kann es zur Erhöhung des Blutdrucks kommen.

  • Im Zusammenhang mit der gleichzeitigen Einnahme von anderen Arzneimitteln kann es zu Blutungen kommen (Vgl. die Angaben zu Wechselwirkungen; Häufigkeit nicht bekannt).

  • Allergische Reaktionen oder Überempfindlichkeitsreaktionen (Häufigkeit nicht bekannt).

Gegenmaßnahmen

Bei auftretenden Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Prostamol® uno aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!


Weitere Informationen

Was Prostamol® uno enthält:

1 Weichkapsel enthält: 320 mg Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten
(9-11:1),

Auszugsmittel: Ethanol 96 % (V/V).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Gelatinepolysuccinat, Glycerol 85%, gereinigtes Wasser, Titandioxid (E171), Eisenoxidhydrat (E172).

Wie Prostamol® uno aussieht und Inhalt der Packung:

Prostamol® uno sind beige, oblong Weichkapseln in Blistern verpackt.

Prostamol® uno ist erhältlich in Packungen mit:

60 Weichkapseln (N1), 120 Weichkapseln (N2) und 200 Weichkapseln (N3)

Pharmazeutischer Unternehmer

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin

Mitvertrieb:

MIT Gesundheit GmbH

47533 Kleve

Postanschrift:

Sabona Natur-Arzneimittel

Flutstraße 74

47533 Kleve

Tel.:0 28 21-72 77 0

Fax:0 28 21-72 77 40

Email: info@mit-gesundheit.com

Hersteller:

Berlin-Chemie AG

Glienicker Weg 125

12489 Berlin


Biokanol Pharma GmbH

Kehler Str. 7

76437 Rastatt

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