Protagent Se
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
Protagent® SE
20 mg/ml Augentropfen
Povidon
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Protagent SE und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Protagent SE beachten?
3. Wie ist Protagent SE anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Protagent SE aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PROTAGENT SE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Protagent SE ist eine künstliche Tränenflüssigkeit
Protagent SE wird zur symptmatischen Behandlung des trockenen Auges, auch während des Tragens von harten und weichen Kontaktlinsen, angewendet.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PROTAGENT SE BEACHTEN?
Protagent SE darf nicht angewendet werden,
wenn Sie bereits auf Povidon oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels überempfindlich reagiert haben.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Protagent SE anwenden.
Wenn Kopfschmerzen, Augenschmerzen, Sehveränderungen, Reizungen der Augen, anhaltende Rötung auftreten oder wenn Ihre Beschwerden andauern oder sich verschlimmern, sollten Sie die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt aufsuchen.
Anwendung von Protagent SE zusammen mit anderen Arzneimitteln
Sollten andere Augenarzneimittel (Augentropfen, Augensalben) zur gleichen Zeit angewendet werden, sollte Protagent SE erst etwa 5 Minuten nach diesen eingetropft werden, soweit Ihr Arzt oder Apotheker es nicht anders empfohlen hat.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Protagent SE enthält keine Konservierungsmittel. Kontaktlinsenträger können Protagent SE anwenden, ohne die Kontaktlinsen herauszunehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein,oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Protagent SE kann während Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nach der Anwendung von Protagent SE kann kurzfristig ein leichtes Verschwommenes Sehen auftreten. Sie sollten erst wieder Auto fahren, ohne sicheren Halt arbeiten oder Maschinen bedienen, wenn dieses Anzeichen abgeklungen ist.
3. WIE IST PROTAGENT SE ANZUWENDEN?
Wenden Sie Protagent SE immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind.
Verwenden Sie Protagent nur am Auge.
Die empfohlene Dosis:
Es wird bis zu 5mal täglich, je nach Bedarf auch häufiger, 1 Tropfen Protagent SE in den Bindehautsack eingetropft.
Bei der symptomatischen Therapie des Trockenen Auges richtet sich die Dauer der Anwendung nach dem Krankheitsbild. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Der Inhalt des Behältnisses ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt und ist ausreichend für das Eintropfen in das linke und/oder rechte Auge.
Nehmen Sie Protagent SE und legen Sie einen Spiegel bereit Waschen Sie Ihre Hände
Einzeldosisbehältnis durch leichtes Drehen und Ziehen vom Streifen abtrennen.
Drehen Sie die Verschlusskappe ab. Durch das Abdrehen (nicht ziehen!) entsteht die saubere Tropföffnung.
Kopf leicht nach hinten neigen, Blick nach oben richten und mit dem Zeigefinger der freien Hand das Unterlid wegziehen.
Halten Sie das Einzeldosisbehältnis zum Eintropfen senkrecht über das Auge. Drücken Sie leicht mit den Fingern das Einzeldosisbehältnis bis sich ein Tropfen ablöst, ohne dass die Tropföffnung mit dem Auge oder Lidrand in Berührung kommt. Bei Bedarf benutzen Sie den Spiegel.
Wenn Sie die Augentropfen in beiden Augen anwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge.
Wenn ein Tropfen nicht ins Auge gelangt, versuchen Sie es erneut.
Wenn Sie eine größere Menge Protagent angewendet haben, als Sie sollten, sind keine unerwünschten Effekte zu erwarten.
Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen oder -salben anwenden, warten Sie zwischen den einzelnen Anwendungen mindestens 5 Minuten. Augensalben sollten als letztes angewendet werden.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Protagent SE Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden nach der Anwendung von Protangent SE beobachtet:
Auswirkungen auf das Auge:
Nebenwirkungshäufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): verschwommenes Sehen, Augenschmerzen, Augenjucken, Augenreizung, verändertes Empfinden des Auges, Augenrötung.
Allgemeine Nebenwirkungen:
Sehr seltene Nebenwirkungen (Diese können bei bis zu 1 von 10.000 Anwendern auftreten): Überempfindlichkeit (Allergie)
Sollten Überempfindlichkeitsreaktionen oder Reizungen am Auge auftreten, unterbrechen Sie bitte die Behandlung und suchen Sie Ihren Arzt auf.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen. Wenden Sie sich hierfür an folgende Adresse:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 53175 Bonn
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST PROTAGENT SE AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem dem Umkarton und dem Behältnis nach „verw. bis" angegebenen Datum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25°C aufbewahren.
Einzeldosisbehältnisse vor Licht geschützt (in der Faltschachtel) aufbewahren.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung
Die Einzeldosisbehältnisse enthalten unkonservierte, keimfreie Augentropfen und sind jeweils nur für eine Anwendung bestimmt. Daher sollten sie erst unmittelbar vor Gebrauch geöffnet und die Restmenge verworfen werden.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Protagent SE enthält
1 ml Augentropfen enthält:
20 mg Povidon (K 25)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Borsäure, Natriumchlorid, Natriumhydroxid (zur pH-Einstellung), gereinigtes Wasser.
Wie Protagent SE aussieht und Inhalt der Packung
Packungen mit 20, 40 und 80 Einzeldosisbehältnissen zu 0,5 ml Augentropfen.
Pharmazeutischer Unternehmer
Alcon Pharma GmbH Blankreutestr. 1 79108 Freiburg
Hersteller
Laboratoires Alcon
23, Rue Georges Ferrenbach
68240 Kaysersberg
Frankreich
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2014.
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