Protecor Herz-Kreislauf Tabletten Zur Funktionsunterstützung

Document: 04.05.2011 Gebrauchsinformation (deutsch) change

ANGABEN AUF DER PACKUNGSBEILAGE

{ART/TYP}

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Protecor Herz-Kreislauf Tabletten zur Funktionsunterstützung

40 mg/ 150 mg/ 150 mg pro überzogene Tablette

Zur Anwendung bei Erwachsenen

Wirkstoff(e):Weißdornblätter mit Blüten-Trockenextrakt, Magnesiumbis(hydrogen-DL-aspartat) 4 H₂O, Kaliumhydrogen-DL-aspartat 0,5 H₂O

2. STOFF- UND INDIKATIONSGRUPPE

Protecor Herz-Kreislauf Tabletten zur Funktionsunterstützungist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel.

3. ANWENDUNGSGEBIETE

Traditionell angewendet zur Unterstützung der Herz-Kreislauf-Funktion, sowie zur Unterstützung bei Badekuren und klimatischen Belastungen.

Dieses Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

4. GEGENANZEIGEN

Protecor Herz-Kreislauf Tabletten zur Funktionsunterstützung darf nicht eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die arzneilich wirksamen Bestandteile oder einen der sonstigen Bestandteile von Protecor Herz-Kreislauf Tabletten zur Funktionsunterstützung sind.
bei schweren Störungen der Nierenfunktion
bei erhöhtem Kalium- und / oder Magnesiumblutspiegel (Hyperkaliämie bzw. Hypermagnesiämie)
bei Störungen der Erregungsleitung im Herzen (AV-Block)

5. VORSICHTSMAßNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG

Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.

Bei Ansammlung von Wasser in den Beinen ist eine Rücksprache mit dem Arzt zu empfehlen.

Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, oder bei Atemnot ist eine sofortige ärztliche Abklärung zwingend

Was ist in der Schwangerschaft und Stillzeit zu beachten

Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung von Protecor Herz-Kreislauf Tabletten zur Funktionsunterstützung bei Schwangeren und Stillenden vor. Das Arzneimittel sollte daher in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Was ist bei Kindern und Jugendlichen (Heranwachsenden) zu berücksichtigen?

Zur Anwendung von Protecor Herz-Kreislauf Tabletten zur Funktionsunterstützung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Protecor Herz-Kreislauf Tabletten zur Funktionsunterstützung soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Protecor Herz-Kreislauf Tabletten zur Funktionsunterstützung

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Protecor Herz-Kreislauf Tabletten zur Funktionsunterstützung erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

6. WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN MITTELN

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden bisher für Protecor Herz-Kreislauf Tabletten zur Funktionsunterstützung nicht untersucht. Eine Verstärkung oder Abschwächung der Wirkung anderer Arzneimittel kann daher nicht ausgeschlossen werden.

Für den im Arzneimittel enthaltenen Bestandteil Magnesium ist bekannt, dass es zwischen Magnesium und bestimmten Antibiotika aus der Gruppe der Tetrazykline, Eisenpräparaten sowie Natriumfluorid zu einer wechselseitigen Behinderung der Aufnahme (Resorption) kommen kann. In diesem Fall sollte die Einnahme in einem zeitlichen Abstand von 2-3 Stunden erfolgen.

Säurebindende Medikamente (Antazida) erhöhen den Magnesiumgehalt im Blutserum.

Bitte befragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie nicht sicher sind oder wenn Sie neben Weißdorn mit Kalium und Magnesium noch weitere Arzneimittel einnehmen.

Bei Einnahme von Protecor Herz-Kreislauf Tabletten zur Funktionsunterstützung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

sind keine Besonderheiten zu beachten.

7. DOSIERUNGSANLEITUNG UND ART DER ANWENDUNG

Nehmen Sie Protecor Herz-Kreislauf Tabletten zur Funktionsunterstützung immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Dosierung:

Falls nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene 3-mal täglich 1-2 überzogene Tabletten unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen ist aufgrund der Indikation nicht angezeigt.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen

Dauer der Anwendung

Bei Beschwerden unklarer Ursache sollte die Selbstmedikation nach zwei Wochen beendet werden. Beachten Sie bitte auch die Angaben unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Protecor Herz-Kreislauf Tabletten zur Funktionsunterstützungist erforderlich“.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Protecor Herz-Kreislauf Tabletten zur Funktionsunterstützung zu stark oder zu schwach ist.

9. ANWENDUNGSFEHLER UND ÜBEDOSIERUNG

Wenn Sie eine größere oder wesentlich größere Menge Protecor Herz-Kreislauf Tabletten zur Funktionsunterstützung eingenommen haben als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich einmal die doppelte oder dreifache Einzeldosis (entsprechend 4-6 überzogene Tabletten) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, können als Nebenwirkungen bekannte Symptome verstärkt auftreten. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Was ist zu beachten, wenn Sie zu wenig Protecor Herz-Kreislauf Tabletten zur Funktionsunterstützung eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

10. NEBENWIRKUNGEN

Wie alle Arzneimittel kann Protecor Herz-Kreislauf Tabletten zur Funktionsunterstützung Nebenwirkungen haben.

Diese Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Zubereitungen aus Weißdorn, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Selten (mehr als 1 von 10.000 Behandelten) können Magen-Darm-Beschwerden oder Hautausschlag auftreten. Diese Beschwerden klingen in der Regel nach Absetzen des Arzneimittels innerhalb weniger Tage ab.

Bei anhaltenden Nebenwirkungen wenden Sie sich an einen Arzt, der über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheidet.

Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (z.B. Hautausschlag) soll das Arzneimittel nicht weiter eingenommen werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

11. HINWEISE UND ANGABEN ZUR HALTBARKEIT UND LAGERUNG

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel (Umkarton) und dem Behältnis (Blister) nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

12. WIRKSTOFF(E) / ZUSAMMENSETZUNG

1 enthält als Wirkstoff:

40 mg Trockenextrakt aus Weißdornblättern mit Blüten (4-7:1)
Auszugsmittel: Methanol 70 % (V/V)

150 mg Magnesiumbis(hydrogen-DL-aspartat) 4 H₂O

150 mg Kaliumhydrogen-DL-aspartat 0,5 H₂O

Sonstige Bestandteile:

Maltodextrin, hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon (Typ A), Copovidon, Talkum, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) (pflanzlich), Sucrose (Saccharose), Calciumcarbonat E 170, Titandioxid E 171, Eisen(III)-oxid E 172, Hypromellose, Povidon (K-Wert 25), Povidon (K-Wert 90), Macrogol 35000, Basisches Butylmethacrylat-Copolymer (Ph. Eur.) (Eudragit E 100), Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1) (Ph. Eur.) (Eudragit L 12,5 %), Carnaubawachs, gebleichtes Wachs

14. INHALT UND DARREICHUNGSFORM

Packung mit 25, 30, 50, 60, 90, 100, 240, 250

15. NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS

SALUS Haus GmbH & Co. KG

Bahnhofstr. 24

83052 Bruckmühl,

info@salushaus.de

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

SALUS Pharma GmbH

Otto-von-Steinbeis-Straße 16

86052 Bruckmühl

info@saluspharma.de

Zulassungsinhaber:

SALUS Haus GmbH & Co. KG

Bahnhofstr. 24

83052 Bruckmühl,

16. STAND DER iNFORMATION

Mai 2011

Weitere Angaben

palde-v4-2011-05-Protecor-Herz-Kreislauf-Tabletten-zur-Funktionsunterstützung