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Quarz 50 %

Document: 13.02.2014   Fachinformation (deutsch) change

F achinformation

Quarz 50 % Trituration


1.    Bezeichnung des Arzneimittels

Quarz 50 %

Trituration

2.    Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen

10 g enthalten: Quarz 5 g.

Sonstige Bestandteile siehe 6.1.

3.    Darreichungsform

Trituration

4.    Klinische Angaben

4.1    Anwendungsgebiete

gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis

Dazu gehören: Abgrenzungsstörungen gegenüber äußeren Einwirkungen, wie chronische Entzündungen der Schleimhaut, z.B. Verdauungsschwäche, Darmparasiten, chronisch entzündliche Dickdarmerkrankungen, Sommerdiarrhoe.

4.2    Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

1    - 2 mal täglich 1 Dosierlöffel (0,2 g) voll Pulver einnehmen. Die Dosierung gilt auch für Kinder ab

2    Jahren.

Die Trituration wird mit etwas Flüssigkeit eingenommen.

Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt. Sie richtet sich nach dem jeweiligen Erkrankungsverlauf und dem individuellen Befinden bzw. Befund des Patienten.

4.3    Gegenanzeigen

Keine bekannt

4.4    Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung

Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactasemangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Quarz 50 % nicht einnehmen.

Bei Säuglingen und Kleinkindern bis zur Vollendung des 2. Lebensjahres soll Quarz 50 % nicht angewendet werden, da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen.

4.5    Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt

4.6    Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln während der Schwangerschaft und in der Stillzeit Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

4.7    Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

4.8 Nebenwirkungen

Keine bekannt

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzuzeigen.

4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel

Entfällt bei vorschriftsmäßiger Anwendung.

5.    Pharmakologische Eigenschaften

Entfällt

6.    Pharmazeutische Angaben

6.1    Sonstiger Bestandteil

Lactose-Monohydrat

6.2    Inkompatibilitäten

Entfällt

6.3    Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre

6.4    Besondere Lagerungshinweise Nicht über 25 °C lagern.

6.5    Art und Inhalt des Behältnisses

Braunglasflasche mit 50 g [N2] Trituration

6.6    Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7.    Inhaber der Zulassung

Weleda AG Postfach 1320

D-73503 Schwäbisch Gmünd Telefon: (07171) 919-555 Telefax: (07171) 919-226 E-Mail: med-wiss@weleda.de Internet: www.weleda.de

8.    Zulassungsnummer

6643519.00.00

9.    Datum der Verlängerung der Zulassung

30.11.2010

10.    Stand der Information

Januar 2014

11.    Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig

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