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Quetiapin Beta 300 Mg Filmtabletten

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Quetiapine fct, UK/H/2362/01-05

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1515- 7 -

PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Quetiapin beta 300 mg Filmtabletten

Quetiapin


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist Quetiapin beta und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Quetiapin beta beachten?

Wie ist Quetiapin beta einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Quetiapin beta aufzubewahren?

Weitere Informationen


1. WAS IST QUETIAPIN BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Quetiapin beta gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Diese Arzneimittel helfen bei Erkrankungen, die Beschwerden hervorrufen wie:


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON QUETIAPIN BETA BEACHTEN?


Quetiapin beta darf nicht eingenommen werden,



Bitte nehmen Sie Quetiapin beta nicht ein, wenn oben Genanntes auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bevor Sie Quetiapin beta einnehmen.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Quetiapin beta ist erforderlich


Quetiapin beta sollte nicht bei älteren Patienten angewendet werden, die unter Demenz (Verlust bestimmter Hirnfunktionen ) leiden.

Quetiapin beta gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die bei älteren Menschen mit Demenz das Risiko eines Schlaganfalls oder in manchen Fällen auch das Sterberisiko erhöhen können.


Bevor Sie dieses Arzneimittel nehmen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wenn:


Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen die folgenden Anzeichen auftreten:

Diese Beschwerden können durch diesen Arzneimitteltyp verursacht werden.


Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression

Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Quetiapin beta verstärkt sein, denn diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger. Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher, wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidgedanken und/oder Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter Depressionen litten.


Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.

Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.


Bei Einnahme von Quetiapin beta mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder pflanzliche Arzneimittel handelt.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:


Bevor Sie die Einnahme anderer Arzneimittel beenden, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.


Bei Einnahme von Quetiapin beta zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken



Schwangerschaft und Stillzeit


Sprechen Sie vor der Einnahme von Quetiapin beta mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind, schwanger werden wollen oder stillen. Sie sollten Quetiapin beta in der Schwangerschaft nicht einnehmen, außer wenn es mit Ihrem Arzt besprochen wurde.


Quetiapin beta sollte in der Stillzeit nicht eingenommen werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Führen Sie kein Fahrzeug oder bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich schläfrig fühlen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Quetiapin beta


Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Quetiapin beta daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


3. WIE IST QUETIAPIN BETA EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Quetiapin beta immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.



Erwachsene


Schizophrenie

Die übliche Anfangsdosis beträgt 50 mg täglich. Während der ersten 4 Behandlungstage werden Sie eine steigende Anzahl an Tabletten einnehmen. Ab dem 4. Behandlungstag kann die Dosis weiter gesteigert werden, abhängig davon, wie Sie auf die Behandlung ansprechen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen wie viele Tabletten Sie täglich einnehmen sollen. Die übliche wirksame Dosis liegt zwischen 300 und 450 mg täglich. Die Tageshöchstdosis beträgt 750 mg Quetiapin.


Manische Episoden bei bipolarer Störung

Die übliche Anfangsdosis beträgt 100 mg täglich. Während der ersten 4 Behandlungstage werden Sie eine steigende Anzahl an Tabletten einnehmen. Ab dem 4. Behandlungstag kann die Dosis weiter gesteigert werden, abhängig davon, wie Sie auf die Behandlung ansprechen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen wie viele Tabletten Sie täglich einnehmen sollen. Die übliche wirksame Dosis liegt zwischen 400 mg und 800 mg täglich. Die Tageshöchstdosis beträgt 800 mg Quetiapin.


Depressive Episoden bei bipolarer Störung

Die übliche Anfangsdosis beträgt 50 mg täglich. Während der ersten 4 Behandlungstage werden Sie eine ansteigende Menge an Tabletten einnehmen. Die empfohlene Tagesdosis beträgt 300 mg Quetiapin. Nehmen Sie die Tabletten einmal täglich vor dem Schlafengehen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen wie viele Tabletten Sie täglich einnehmen sollen.


Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.


Wenn Sie eine größere Menge von Quetiapin beta eingenommen haben, als Sie sollten


können bei Ihnen folgende Symptome auftreten:


Wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren behandelnden Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus. Bitte denken Sie daran, die die Packung und die restlichen Tabletten mitzunehmen.


Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin beta vergessen haben


Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie das Versäumnis bemerken und sofern der nächste reguläre Einnahmezeitpunkt noch nicht unmittelbar bevorsteht. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.


Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin beta abbrechen


Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht plötzlich ab, ohne zunächst mit Ihrem Arzt zu sprechen, auch nicht, wenn Sie sich besser fühlen. Wenn Sie die Einnahme abrupt abbrechen, kann es zu Absetzssymptomen wie Übelkeit, Erbrechen und Schlaflosigkeit kommen.


Ihr Arzt wird Ihnen empfehlen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, bevor die Behandlung beendet wird.


Wenn Sie weiter Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Quetiapin beta Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10):

Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100):

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1000):


Selten (1 bis 10 Behandelte von 10 000):


Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10 000):


Berichtet wurden außerdem:


Diese Nebenwirkungen treten nicht nur bei Quetiapin auf, sondern sind bei der gesamten Arzneimittelgruppe, der sogenannten Antipsychotika, beobachtet worden.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


WIE IST QUETIAPIN BETA AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen Quetiapin beta nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


6. Weitere INformationen


Was Quetiapin beta enthält


Der Wirkstoff ist Quetiapin.

Eine Filmtablette enthält 300 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat).


Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Povidon K30, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.).

Filmüberzug: Poly(vinylalkohol) (partiell hydrolysiert), Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talkum.


Wie Quetiapin beta aussieht und Inhalt der Packung

Filmtablette


Weiße bis cremfarbene, kapselförmige, überzogene, bikonvexe Tablette mit der Prägung „QT“ über „300" auf der einen und „ “ auf der anderen Seite.


Quetiapin beta 300 mg Filmtabletten sind erhältlich in Blisterpackungen mit 10, 20, 50 oder 100 Filmtabletten.


Pharmazeutischer Unternehmer

betapharm Arzneimittel GmbH

Kobelweg 95

86156 Augsburg


Hersteller


Selamine Ltd

T/A Arrow Generics Ltd

15 Main Street

Raheny, Dublin 5

Irland


oder


Juta Pharma GmbH

Gutenbergstraße 13

24941 Flensburg

Deutschland


oder


Arrow Pharm (Malta) Limited

HF 62, Hal Far Industrial Estate

Birzebbugia, BBG 3000

Malta


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen


Deutschland Quetiapin beta 300 mg Filmtabletten

Vereinigtes Königreich Quetiapine 300 mg Film-coated Tablets


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]


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