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Quetiapin-Neuraxpharm 200 Mg Filmtabletten

Document: 05.07.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

GEBRAUCHSINFORMATION:INFORMATION FÜR DEN ANWENDER



Quetiapin-neuraxpharm , 25 mg Filmtabletten

Quetiapin-neuraxpharm , 100 mg Filmtabletten

Quetiapin-neuraxpharm , 150 mg Filmtabletten

Quetiapin-neuraxpharm , 200 mg Filmtabletten

Quetiapin-neuraxpharm , 300 mg Filmtabletten


Quetiapin



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Quetiapin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Quetiapin-neuraxpharm beachten?

3. Wie ist Quetiapin-neuraxpharm einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Quetiapin-neuraxpharm aufzubewahren?

6. Weitere Informationen



Was ist Quetiapin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?


Quetiapin-neuraxpharm enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dies gehört zu der Arzneimittelgruppe der Antipsychotika. Diese Arzneimittel helfen bei Erkrankungen, die die folgenden Beschwerden verursachen:




Was müssen Sie vor der Einnahme von Quetiapin-neuraxpharm beachten?


Quetiapin-neuraxpharm darf nicht eingenommen werden,


Nehmen Sie Quetiapin-neuraxpharm nicht ein, wenn Obiges auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Quetiapin-neuraxpharm einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Quetiapin-neuraxpharm ist erforderlich

Quetiapin-neuraxpharm darf von älteren Patienten mit Demenz (Verlust der Hirnfunktion) nicht eingenommen werden.Der Grund dafür ist, dass die Medikamentengruppe, zu der Quetiapin-neuraxpharm gehört, bei älteren Patienten mit Demenz das Schlaganfallrisiko oder in einigen Fällen das Sterberisiko erhöhen kann.

Vor der Einnahme Ihres Medikaments, informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn


Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen folgende Anzeichen auftreten:

Diese Beschwerden können von diesem Medikamententyp verursacht sein.


Selbstmordgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression

Wenn Sie an Depressionen leiden, haben Sie unter Umständen Gedanken, sich selbst Schaden zuzufügen, oder Selbstmordgedanken. Diese können zu Behandlungsbeginn vermehrt auftreten, da dieses Medikament erst nach längerer Zeit wirkt, normalerweise nach über zwei Wochen, manchmal länger. Bei jungen Erwachsenen treten solche Gedanken mit größerer Wahrscheinlichkeit auf. Ergebnisse aus klinischen Studien haben gezeigt, dass Selbstmordgedanken und/oder suizidales Verhalten mit erhöhtem Risiko bei jungen Erwachsenen unter 25 Jahren mit Depressionen auftreten.


Wenn Sie zu irgendeiner Zeit Selbstmordgedanken haben oder Gedanken, sich selbst Schaden zuzufügen, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder suchen Sie das nächste Krankenhaus auf. Es kann hilfreich sein, einem Angehörigen oder engen Freund von Ihrer Depression zu erzählen und die Person zu bitten, diese Packungsbeilage zu lesen. Sie könnten diese Person darum bitten, Ihnen zu sagen, wenn sie denkt, dass Ihre Depression sich verschlimmert, oder wenn sie besorgt über Veränderungen in Ihrem Verhalten ist.


Bei Einnahme von Quetiapin-neuraxpharm mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, da dies die Wirkung des Medikaments beeinträchtigen kann.Dies schließt nicht verschreibungspflichtige und pflanzliche Arzneimittel mit ein.


Nehmen Sie Quetiapin-neuraxpharm nicht ein, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:



Informieren Sie immer Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen gegen:



Bevor Sie eines Ihrer Medikamente absetzen, informieren Sie bitte erst Ihren Arzt.


Bei Einnahme von Quetiapin-neuraxpharm zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken


Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen, sprechen Sie vor der Einnahme von Quetiapin-neuraxpharm mit Ihrem Arzt darüber. Sie sollten Quetiapin-neuraxpharm während der Schwangerschaft nicht einnehmen, außer wenn es mit Ihrem Arzt besprochen wurde. Quetiapin-neuraxpharm sollte in der Stillzeit nicht eingenommen werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Quetiapin-neuraxpharm kann Sie schläfrig machen. Sie sollten weder Autofahren noch Maschinen bedienen, solange Sie nicht wissen, wie diese Tabletten auf Sie wirken.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Quetiapin-neuraxpharm

Dieses Produkt enthält Lactose. Falls Ihnen bekannt ist, dass Sie gegenüber einigen Zuckern eine Intoleranz haben, nehmen Sie bitte vor Einnahme dieses Arzneimittels Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Einer der Bestandteile von Quetiapin-neuraxpharm 25 mg, Sunsetgelb (E110), kann allergische Reaktionen auslösen.


Wie ist Quetiapin-neuraxpharm einzunehmen?


Nehmen Sie Quetiapin-neuraxpharm immer genau nach Anweisung des Arztes ein.Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Ihr Arzt wird über Ihre Anfangsdosis entscheiden und darüber, wie viele Quetiapin-neuraxpharm -Tabletten Sie täglich einnehmen sollen. Dies wird von Ihrer Krankheit und Ihrem Bedarf abhängen, aber wird normalerweise zwischen 150 mg und 800 mg liegen.

Ihr Arzt kann Ihre Behandlung mit einer niedrigen Dosis beginnen und die Dosis langsam erhöhen, wenn:

- Sie älter sind oder

- Sie Leberprobleme haben.



Kinder und Jugendliche: Quetiapin-neuraxpharm wird nicht für Patienten unter 18 Jahren empfohlen


Teilen der 100, 200 & 300 mg Tabletten: Halten Sie die Tablette mit beiden Händen fest, die Bruchkerbe vom Daumen abgewandt. Üben Sie leichten Druck auf die Tablette aus, um sie in zwei Hälften zu teilen.


Beenden Sie die Einnahme Ihrer Tabletten nicht, auch wenn Sie sich besser fühlen, außer Ihr Arzt empfiehlt es Ihnen.


Wenn Sie eine größere Menge von Quetiapin-neuraxpharm eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Quetiapin-neuraxpharm eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verschrieben war, können Schläfrigkeit, Schwindelgefühl und unregelmäßiger Herzschlag auftreten. Kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder das nächste Krankenhaus. Nehmen Sie die Quetiapin-neuraxpharm -Tabletten mit.


Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin-neuraxpharm vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie es bemerken. Wenn dies zeitnah zur nächsten Einnahme ist, warten Sie diese ab. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessenen Tabletten nachzuholen.


Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin-neuraxpharm abbrechen

Die Behandlung darf nur in Absprache mit Ihrem Arzt verändert oder abgebrochen werden.


Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin-neuraxpharm plötzlich abbrechen, können Schlafstörungen, Übelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall und Erbrechen, Schwindelgefühl oder Reizbarkeit auftreten. Ihr Arzt wird unter Umständen vorschlagen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, falls die Behandlung beendet werden soll.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Quetiapin-neuraxpharm Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der folgend aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


Sehr häufig (betrifft mehr als einen von 10 Patienten):

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Patienten):

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1000 Patienten):

Selten (betrifft 1 bis 10 von 10 000 Patienten):



Sehr selten (betrifft weniger als einen von 10 000 Patienten):



Die Klasse der Medikamente, zu der Quetiapin-neuraxpharm gehört, kann Herzrhythmusprobleme verursachen, die erheblich und in schwerwiegenden Fällen tödlich sein können.


Einige Nebenwirkungen werden nur erkannt, wenn ein Bluttest durchgeführt wird. Dazu gehören ansteigende Fett- (Triglyzeride und Gesamtcholesterin) oder Blutzuckerwerte, ein Absinken der Anzahl bestimmer Blutzellen und ein Anstieg der Blutwerte des Hormons Prolactin. Ein Anstieg des Hormons Prolactin könnte in seltenen Fällen zu Folgendem führen:


Ihr Arzt wird Sie auffordern, von Zeit zu Zeit Bluttests durchführen zu lassen.



5. WIE IST Quetiapin-neuraxpharm AUFZUBEWAHREN?



6. WEITERE INFORMATIONEN


Was Quetiapin-neuraxpharm enthält


Der Wirkstoff ist Quetiapin.

Jede 25 mg Filmtablette enthält 25 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat)

Jede 100 mg Filmtablette enthält 100 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat)

Jede 150 mg Filmtablette enthält 150 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat)

Jede 200 mg Filmtablette enthält 200 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat)

Jede 300 mg Filmtablette enthält 300 mg Quetiapin (als Quetiapinfumarat)


Die sonstigen Bestandteile sind:


Tablettenkern:

Hypromellose 2910 (E464)

Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat

Lactosemonohydrat

Maisstärke

Natriumstärkeglycolat Typ A

Magnesiumstearat

Mikrokristalline Cellulose pH 102

Talkum

Kolloidales wasserfreies Siliziumdioxid


Tablettenüberzug:


25 mg:

Eisenoxid Rot und Eisenoxid Gelb (E 172)

Hypromellose 2910 (E464)

Titandioxid (E171)

Macrogol 400

FD&C Gelb Nr. 6 / Sunsetgelb-FCF-Aluminiumlack (E110)


100 mg:

Eisenoxid Gelb (E 172)

Hypromellose 2910 (E464)

Titandioxid (E171)

Macrogol 400


150 mg:

Eisenoxid Gelb (E 172)

Hypromellose 2910 (E464)

Titandioxid (E171)

Macrogol 400

Hydroxypropylcellulose (E463)

Talkum


200 & 300 mg:

Hydroxypropylcellulose (E463)

Hypromellose 2910 (E464)

Talkum

Titandioxid (E171)


Wie Quetiapin-neuraxpharm aussieht und Inhalt der Packung


25 mg:

Pfirsichfarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ungefähr 5,7 mm.

100 mg:

Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und einem Durchmesser von ungefähr 9,1 mm.

150 mg:

Blassgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von ungefähr 10,45 mm.

200 mg:

Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite und einem Durchmesser von ungefähr 12,1 mm.

300 mg:

Weiße, rechteckige, bikonvexe Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.


Die 100, 200 und 300 mg Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.


Packungsgrößen:

Eine Packung enthält 10, 20, 50, 60 und 100 Tabletten.


Pharmazeutischer Unternehmer

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH,

Elisabeth-Selbert-Str. 23,

D-40764 Langenfeld,

Germany


Hersteller

Genepharm S.A.

18thKm. Marathon Ave.

153 51 Pallini

Griechenland


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Deutschland: Quetiapin-neuraxpharm 25 / 100 / 150 / 200 / 300 mg Filmtabletten

Niederlande: Quetiapine Neuraxpharm


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]



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