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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Quetiapin Pfizer® 25 mg Filmtabletten Quetiapin Pfizer® 100 mg Filmtabletten Quetiapin Pfizer® 200 mg Filmtabletten Quetiapin Pfizer® 300 mg Filmtabletten

Quetiapin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

-    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

-    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1.    Was ist Quetiapin Pfizer und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin Pfizer beachten?

3.    Wie ist Quetiapin Pfizer einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Quetiapin Pfizer aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Quetiapin und wofür wird es angewendet?

Quetiapin Pfizer enthält den Wirkstoff Quetiapin. Es gehört zur Arzneimittelgruppe der

Antipsychotika.

Quetiapin Pfizer kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten angewendet werden, z. B.:

•    Bipolare Depression: Dabei sind Sie möglicherweise permanent traurig oder niedergeschlagen, fühlen sich schuldig, antriebslos, haben keinen Appetit oder können nicht schlafen.

•    Manie: Dabei fühlen Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in Hochstimmung, aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv; Ihr Urteilsvermögen kann vermindert sein und Sie sind dabei aggressiv oder aufbrausend.

•    Schizophrenie: Dabei hören oder fühlen Sie möglicherweise Dinge, die nicht existieren, glauben Dinge, die nicht wahr sind, oder fühlen sich ungewöhnlich argwöhnisch, ängstlich, verwirrt, schuldig, angespannt oder niedergeschlagen.

Auch wenn Sie sich besser fühlen, verordnet Ihr Arzt Ihnen möglicherweise weiterhin Quetiapin

Pfizer.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin Pfizer beachten?

Quetiapin Pfizer darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

• allergisch gegen Quetiapin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

•    gleichzeitig eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

-    Bestimmte Arzneimittel gegen HlV-Infektionen

-    Azol-haltige Arzneimittel (gegen Pilzinfektionen)

-    Erythromycin oder Clarithromycin (gegen Infektionen)

-    Nefazodon (gegen Depressionen)

Nehmen Sie Quetiapin Pfizer nicht ein, wenn einer der Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Quetiapin Pfizer einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Quetiapin Pfizer einnehmen, wenn:

•    Sie oder jemand in Ihrer Familie an Herzproblemen, z. B. Herzrhythmusstörungen, leiden oder litten oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Ihren Herzschlag beeinflussen können.

•    Sie niedrigen Blutdruck haben.

•    Sie ein erhöhtes Schlaganfall-Risiko oder eine vorübergehende Verringerung der Blutversorgung des Gehirns haben, besonders bei älteren Patienten.

•    Sie Leberprobleme haben.

•    Sie an einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) oder damit verbundenen Beschwerden wie z. B. Gallensteinen oder einer erhöhten Konzentration von Triglyzeriden (einer Fettart) in Ihrem Blut leiden.

•    Sie schon einmal einen Krampfanfall hatten.

•    Sie an Diabetes leiden oder bei Ihnen das Risiko eines Diabetes besteht. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, sollte Ihr Arzt Ihre Blutzuckerwerte überprüfen, solange Sie Quetiapin Pfizer einnehmen.

•    Sie wissen, dass die Anzahl Ihrer weißen Blutkörperchen schon einmal erniedrigt war (verursacht durch Arzneimittel oder aufgrund anderer Ursachen).

•    Sie älter sind und an Demenz (Verlust von Hirnfunktionen) leiden. Wenn dies auf Sie zutrifft, sollten Sie Quetiapin Pfizer nicht einnehmen, da die Gruppe der Arzneimittel, zu der Quetiapin Pfizer gehört, bei älteren Patienten mit Demenz das Risiko für Schlaganfälle oder in einigen Fällen das Sterberisiko erhöhen kann.

•    Sie oder ein Verwandter schon einmal venöse Thrombosen (Blutgerinnsel) hatten, denn Arzneimittel wie dieses werden mit dem Auftreten von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht.

Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn bei Ihnen folgende Anzeichen auftreten:

•    Fieber, starke Muskelsteifheit, Schwitzen oder ein eingetrübtes Bewusstsein (eine Störung, die als „malignes neuroleptisches Syndrom" bezeichnet wird). Es kann eine sofortige medizinische Behandlung erforderlich sein.

•    Unkontrollierbare Bewegungen, hauptsächlich des Gesichtes oder der Zunge

•    Unnormale Muskelbewegungen. Hierzu zählen Schwierigkeiten bei Beginn einer Muskelbewegung, Schütteln und Ruhelosigkeit oder Steifheit der Muskulatur ohne Schmerzen.

•    Starkes Schläfrigkeitsgefühl

•    Schwindel oder starkes Benommenheitsgefühl. Dadurch kann bei älteren Patienten das Risiko für unfallbedingte Verletzungen (aufgrund von Stürzen) erhöht sein.

Diese Beschwerden können durch diesen Arzneimitteltyp verursacht werden.

Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression

Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Behandlung verstärkt sein, denn alle Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen brauchen einige Zeit, bis sie wirken, gewöhnlich etwa 2 Wochen, manchmal auch länger.

Diese Gedanken können auch verstärkt sein, wenn Sie plötzlich aufhören, Ihre Arzneimittel

einzunehmen.

Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher, wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidgedanken und/oder Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen unter 25 Jahren gezeigt, die an Depressionen litten.

Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind. Bitten Sie diese Person, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf, Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck hat, dass sich Ihre Depression verschlimmert, oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen macht.

Bei Patienten, die Quetiapin einnehmen, wurde eine Gewichtszunahme beobachtet. Sie und Ihr Arzt sollten regelmäßig Ihr Gewicht überprüfen.

Einnahme von Quetiapin Pfizer zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder um pflanzliche Arzneimittel handelt.

Nehmen Sie Quetiapin Pfizer nicht ein, wenn Sie gleichzeitig eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

•    Bestimmte Arzneimittel gegen HIV-Infektionen

•    Azol-haltige Arzneimittel (gegen Pilzinfektionen)

•    Erythromycin oder Clarithromycin (gegen Infektionen)

•    Nefazodon (gegen Depressionen)

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

•    Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (wie Phenytoin oder Carbamazepin)

•    Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck

•    Barbiturate (gegen Schlafstörungen)

•    Thioridazin (ein anderes Antipsychotikum)

•    Arzneimittel, die einen Einfluss auf Ihren Herzschlag haben, z. B. Arzneimittel, die zu einem Elektrolytungleichgewicht führen können (niedrige Kalium- oder Magnesiumspiegel), wie Diuretika („Wassertabletten“) oder bestimmte Antibiotika (Arzneimittel gegen Infektionen)

Sprechen Sie bitte zunächst mit Ihrem Arzt, bevor Sie eines Ihrer Arzneimittel absetzen.

Einnahme von Quetiapin Pfizer mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

•    Quetiapin Pfizer kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.

•    Achten Sie darauf, wie viel Alkohol Sie trinken; die Kombination von Quetiapin Pfizer und Alkohol kann Sie schläfrig machen.

•    Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie Quetiapin Pfizer einnehmen. Dies kann die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sie sollten Quetiapin Pfizer in der Schwangerschaft nicht einnehmen, außer wenn es mit Ihrem Arzt besprochen wurde. Quetiapin Pfizer sollte in der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Bei neugeborenen Babys von Müttern, die Quetiapin Pfizer im letzten Trimenon (letzte drei Monate der Schwangerschaft) einnahmen, können folgende Symptome auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schwäche, Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten beim Stillen. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Tabletten können Sie schläfrig machen. Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, solange Sie Ihre individuelle Reaktion auf die Tabletten nicht kennen.

Quetiapin Pfizer enthält Lactose

Quetiapin Pfizer enthält Lactose, eine Zuckerart. Bitte nehmen Sie Quetiapin Pfizer daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Auswirkungen auf Untersuchungen zu Arzneimitteln im Urin

Wenn bei Ihnen eine Urinuntersuchung auf Arzneimittel durchgeführt wird, kann die Einnahme von Quetiapin Pfizer bei Verwendung bestimmter Testmethoden positive Ergebnisse für Methadon oder bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, sogenannte trizyklische Antidepressiva (TZAs) verursachen, obwohl Sie Methadon oder TZAs nicht einnehmen. In diesem Fall kann ein spezifischerer Test durchgeführt werden.

3. Wie ist Quetiapin Pfizer einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt wird Ihre Anfangsdosis festlegen. Die empfohlene Erhaltungsdosis (tägliche Dosis) ist von Ihrer Erkrankung und Ihrem Bedarf abhängig. Sie liegt üblicherweise zwischen 150 mg und 800 mg.

•    Je nachdem, welche Erkrankung Sie haben, nehmen Sie Ihre Tabletten einmal täglich vor dem Schlafengehen oder verteilt auf 2 Einnahmen täglich ein.

•    Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit einem Glas Wasser.

•    Sie können Ihre Tabletten zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon einnehmen.

•    Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie Quetiapin Pfizer einnehmen. Dies könnte die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.

•    Beenden Sie die Einnahme der Tabletten nicht, auch dann nicht, wenn Sie sich besser fühlen, es sei denn, Ihr Arzt sagt es Ihnen.

Leberprobleme

Wenn Sie Leberprobleme haben, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihre Dosis anpasst.

Ältere Patienten

Wenn Sie schon älter sind, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihre Dosis anpasst.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren

Quetiapin Pfizer sollte von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Quetiapin Pfizer eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Quetiapin Pfizer eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verordnet, können Sie sich schläfrig und schwindelig fühlen und Ihr Herzschlag kann unregelmäßig sein. Wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren behandelnden Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus. Bitte nehmen Sie die Quetiapin-Pfizer-Tabletten mit.

Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Pfizer vergessen haben

Sollten Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie es bemerken. Wenn es schon fast Zeit für die Einnahme der nächsten Dosis ist, dann warten Sie so lange. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Pfizer abbrechen

Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Pfizer plötzlich abbrechen, kann dies zu Schlaflosigkeit (Insomnie) oder Übelkeit führen oder Sie können an Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel oder Gereiztheit leiden. Ihr Arzt wird Ihnen unter Umständen empfehlen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, bevor die Behandlung beendet wird.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

•    Schwindel (kann zu Stürzen führen), Kopfschmerzen, Mundtrockenheit

•    Schläfrigkeit; kann mit der Zeit vergehen, wenn Sie Quetiapin Pfizer länger einnehmen (kann zu Stürzen führen)

•    Absetzsymptome (Beschwerden, die auftreten, wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Pfizer beenden) beinhalten Schlaflosigkeit, Übelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel und Gereiztheit. Schrittweises Absetzen über einen Zeitraum von mindestens 1 bis 2 Wochen ist ratsam.

•    Gewichtszunahme

•    Abnormale Muskelbewegungen, wie Schwierigkeiten beim Ansetzen zu Bewegungen, Zittern, Unruhe oder schmerzfreie Versteifung der Muskulatur.

Häufig (kann 1 bis 10 Behandelten betreffen):

•    Erhöhter Herzschlag

•    Herzklopfen, Herzrasen oder unregelmäßiger Herzschlag

•    Bewusstes Verspüren des eigenen Herzschlags.

•    Verstopfte Nase

•    Verstopfung, Magenbeschwerden (Verdauungsstörungen)

•    Schwächegefühl, Ohnmacht (kann zu Stürzen führen)

•    Anschwellen von Armen oder Beinen

•    Niedriger Blutdruck, wenn Sie aufstehen. Dies kann zu Schwindel oder Ohnmacht führen (kann zu Stürzen führen).

•    Erhöhte Blutzuckerwerte

•    Verschwommenes Sehen

•    Ungewöhnliche Träume und Albträume

•    Gesteigertes Hungergefühl

•    Gefühl der Gereiztheit

•    Schwierigkeiten beim Sprechen und mit der Sprache

•    Suizidgedanken (Selbstmordgedanken)    und    eine Verschlimmerung Ihrer Depression.

•    Kurzatmigkeit.

•    Erbrechen (hauptsächlich bei älteren Patienten)

•    Fieber

Gelegentlich (kann 1 von 100 Behandelten betreffen):

•    Abnahme der roten Blutkörperchen, wodurch eine blasse Hautfarbe und Schwäche oder Kurzatmigkeit hervorgerufen werden können (Anämie)

•    Unterfunktion der Schilddrüse, was zu Müdigkeit oder einer Gewichtszunahme führen kann

•    Verschlechterung einer bestehenden Zuckerkrankheit (Diabetes)

•    Krampfanfälle

•    Überempfindlichkeitsreaktionen, die Quaddelbildung (Erhebungen der Haut), Schwellungen der Haut und Schwellungen im Mundbereich beinhalten können

•    Unangenehme Empfindungen in den Beinen (das so genannte „Restless-Legs-Syndrom“)

•    Schluckbeschwerden

•    Unkontrollierbare Bewegungen, hauptsächlich des Gesichtes    oder der Zunge

•    Sexuelle Funktionsstörungen

Selten (kann 1 von 1000 Behandelten betreffen):

•    Starke Verminderung der weißen Blutkörperchen, wodurch die Infektionsanfälligkeit gesteigert wird

•    Erhöhtes Risiko für koronare Herzkrankheit, Schlaganfall und    Typ-2-Diabetes

(metabolisches Syndrom). Hohe Körpertemperatur (Fieber), lang anhaltende Halsschmerzen oder Geschwüre im Mund, Schnellatmigkeit, Schwitzen, Muskelsteifheit, starke Benommenheit oder Ohnmacht

•    Gehen, Sprechen, Essen oder Durchführen anderer Handlungen, während Sie schlafen.

•    Entzündung der Bauchspeicheldrüse mit starken Bauch- und Rückenschmerzen (Pankreatitis).

•    Gelbliche Verfärbung von Haut und Augen (Gelbsucht)

•    Leberentzündung (Hepatitis).

•    Lang anhaltende und schmerzhafte Erektion (Priapismus)

•    Anschwellen der Brüste und unerwartete Milchproduktion in den Brüsten (Galaktorrhoe)

•    Menstruationsstörungen

•    Blutgerinnsel in den Venen, vor allem in den Beinen (mit Schwellungen, Schmerzen und Rötungen der Beine), die möglicherweise über die Blutbahn in die Lunge gelangen und dort Brustschmerzen sowie Schwierigkeiten beim Atmen verursachen können. Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich beobachten, holen Sie bitte unverzüglich ärztlichen Rat ein.

•    Abfall der Körpertemperatur (Hypothermie).

Sehr selten (kann 1 von 10000 Behandelten betreffen):

•    Starker Hautausschlag, Blasen oder rote Flecken auf der Haut

•    Schwere Überempfindlichkeitsreaktion (so genannte Anaphylaxie), die eine erschwerte Atmung oder einen Schock auslösen kann

•    Schnelles Anschwellen der Haut, üblicherweise im Bereich der Augen, Lippen und des Halses (Angioödem)

•    Unangemessene Ausschüttung eines Hormons, das das Urinvolumen kontrolliert

•    Zersetzen von Muskelfasern und Muskelschmerzen (Rhabdomyolyse)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

•    Schwere Erkrankung mit Blasenbildung der Haut

•    Allergische Reaktion mit Gelenkschmerzen, Hautausschlag, Juckreiz und Fieber

Die Gruppe von Arzneimitteln, zu der Quetiapin Pfizer gehört, kann Herzrhythmusstörungen

verursachen. Diese können erheblich sein und in schwerwiegenden Fällen tödlich verlaufen.

Manche Nebenwirkungen können nur erkannt werden, wenn ein Bluttest durchgeführt wird, wie

z. B. eine Änderung bestimmter Blutfettwerte (Triglyzeride und Gesamtcholesterin) oder des

Blutzuckerwertes, ein Abfall der Anzahl bestimmter Blutkörperchen, ein Abfall des

Natriumgehaltes im Blut und ein Anstieg des Blutspiegels eines Hormons, das Prolaktin heißt. Der Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen Fällen zu folgenden Nebenwirkungen führen:

•    Bei Männern und Frauen schwellen die Brüste an und es kommt unerwartet zu Milchproduktion in den Brüsten.

•    Bei Frauen bleibt die monatliche Regelblutung aus oder es kommt zu unregelmäßigen Regelblutungen.

Ihr Arzt wird Sie eventuell auffordern, von Zeit zu Zeit Bluttests durchführen zu lassen.

Kinder und Jugendliche

Die gleichen Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen auftreten können, können auch bei Kindern und Jugendlichen auftreten.

Die folgende Nebenwirkung wurde ausschließlich bei Kindern und Jugendlichen beobachtet:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

•    Erhöhung des Blutdrucks

Die folgenden Nebenwirkungen wurden häufiger bei Kindern und Jugendlichen beobachtet: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

•    Erhöhte Menge des Hormons Prolaktin im Blut. Der Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen Fällen zu folgenden Nebenwirkungen führen:

-    Bei Jungen und Mädchen schwellen die Brüste an und es kommt unerwartet zu Milchproduktion in den Brüsten.

-    Bei Mädchen bleibt die monatliche Regelblutung aus oder es kommt zu unregelmäßigen Regelblutungen.

•    Gesteigerter Appetit

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das folgende nationale Meldesystem anzeigen: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,

Abt. Pharmakovigilanz,

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3,

D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Quetiapin Pfizer aufzubewahren?

Bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" bzw. „Verw. bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel

zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Quetiapin Pfizer enthält

Der Wirkstoff ist Quetiapin.

Quetiapin Pfizer 25 mg

Eine Filmtablette enthält 25 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat).

Quetiapin Pfizer 100 mg

Eine Filmtablette enthält 100 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat).

Quetiapin Pfizer 200 mg

Eine Filmtablette enthält 200 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat).

Quetiapin Pfizer 300 mg

Eine Filmtablette enthält 300 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Povidon (K30), Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum.

Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H₂O (E172) (Quetiapin Pfizer 25 mg, 100 mg), Eisen(III)-oxid (E172) (Quetiapin Pfizer 25 mg). Drucktinte: Schellack, Eisen(N,NI)-oxid (E172), Propylenglycol (Quetiapin Pfizer 100 mg, 200 mg und 300 mg).

Wie Quetiapin Pfizer aussieht und Inhalt der Packung

Filmtablette Quetiapin Pfizer 25 mg

Pfirsichfarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten (Durchmesser: 5,7 mm) mit der Prägung „E 52" auf der einen und ohne Prägung auf der anderen Seite.

Quetiapin Pfizer 100 mg

Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten (Durchmesser: 8,7 mm) mit dem Aufdruck „E 53" auf der einen und ohne Aufdruck auf der anderen Seite.

Quetiapin Pfizer 200 mg

Weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten (Durchmesser: 11,2 mm) mit dem Aufdruck „E 55" auf der einen und ohne Aufdruck auf der anderen Seite.

Quetiapin Pfizer 300 mg

Weiße, kapselförmige, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „E 56" auf der einen und ohne Aufdruck auf der anderen Seite.

Die Maße der Tablette sind 19,2 mm x 7,8 mm.

PVC/Aluminium-Blisterpackungen.

Packungsgrößen:

Quetiapin Pfizer 25 mg, 100 mg: 20, 50 und 100 Filmtabletten Quetiapin Pfizer 200 mg, 300 mg: 10, 50 und 100 Filmtabletten

Pharmazeutischer Unternehmer

PFIZER PHARMA GmbH

Linkstr. 10

10785 Berlin

Tel.: 030 550055-51000

Fax: 030 550054-10000

Hersteller

Pfizer Service Company BVBA Hoge Wei 10 1930, Zaventem Belgien

oder

Pfizer PGM

Zone industrielle, 29, route des Industries

37530 Poce -Sur-Cisse

Frankreich

oder

Pfizer Italia S.r.l.

Via Isonzo 71 04100 Latina (Rom)

Italien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland	Quetiapin Pfizer 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg & 300 mg Filmtabletten
Dänemark	Quetiapin Amneal
Norwegen	Quetiapin Amneal
Portugal	Quetiapina Amneal
Schweden	Quetiapin Amneal
Spanien	Quetiapina Amneal 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg & 300 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG
Vereinigtes Königreich	Quetiapine 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg & 300 mg film-coated tablets

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2014.

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palde-4v6qpz-ft-0 9 23.04.2014