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Quetiapin-Q 200 Mg Filmtabletten

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Quetiapin-Q 200 mg Filmtabletten

Quetiapin


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist Quetiapin-Q 200 mg und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Quetiapin-Q 200 mg beachten?

Wie ist Quetiapin-Q 200 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Quetiapin-Q 200 mg aufzubewahren?

Weitere Informationen


1. WAS IST QUETIAPIN-Q 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Quetiapin-Q 200 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Diese Arzneimittel helfen bei Erkrankungen, die Beschwerden hervorrufen wie:


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON QUETIAPIN-Q 200 MG BEACHTEN?


Quetiapin-Q 200 mg darf nicht eingenommen werden,



Bitte nehmen Sie Quetiapin-Q 200 mg nicht ein, wenn oben Genanntes auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker bevor Sie Quetiapin-Q 200 mg einnehmen.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Quetiapin-Q 200 mg ist erforderlich


Quetiapin-Q 200 mg sollte nicht bei älteren Patienten angewendet werden, die unter Demenz (Verlust bestimmter Hirnfunktionen ) leiden.

Quetiapin-Q 200 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die bei älteren Menschen mit Demenz das Risiko eines Schlaganfalls oder in manchen Fällen auch das Sterberisiko erhöhen können.


Bevor Sie dieses Arzneimittel nehmen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wenn:


Seien Sie besonders vorsichtig, wenn


Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen die folgenden Anzeichen auftreten:

Diese Beschwerden können durch diesen Arzneimitteltyp verursacht werden.


Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression

Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Quetiapin-Q 25 mg verstärkt sein, denn diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger. Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher, wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidgedanken und/oder Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter Depressionen litten.


Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.

Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen.


Bei Einnahme von Quetiapin-Q 200 mg mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder pflanzliche Arzneimittel handelt.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:


Bevor Sie die Einnahme anderer Arzneimittel beenden, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.


Bei Einnahme von Quetiapin-Q 200 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken



Schwangerschaft und Stillzeit


Sprechen Sie vor der Einnahme von Quetiapin-Q 200 mg mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind, schwanger werden wollen oder stillen. Sie sollten Quetiapin-Q 200 mg in der Schwangerschaft nicht einnehmen, außer wenn es mit Ihrem Arzt besprochen wurde.


Quetiapin-Q 200 mg sollte in der Stillzeit nicht eingenommen werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Führen Sie kein Fahrzeug oder bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich schläfrig fühlen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Quetiapin-Q 200 mg


Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Quetiapin-Q 200 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


3. WIE IST QUETIAPIN-Q 200 MG EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Quetiapin-Q 200 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.



Erwachsene


Schizophrenie

Die übliche Anfangsdosis beträgt 50 mg täglich. Während der ersten 4 Behandlungstage werden Sie eine steigende Anzahl an Tabletten einnehmen. Ab dem 4. Behandlungstag kann die Dosis weiter gesteigert werden, abhängig davon, wie Sie auf die Behandlung ansprechen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen wie viele Tabletten Sie täglich einnehmen sollen. Die übliche wirksame Dosis liegt zwischen 300 und 450 mg täglich. Die Tageshöchstdosis beträgt 750 mg Quetiapin.


Manische Episoden bei bipolarer Störung

Die übliche Anfangsdosis beträgt 100 mg täglich. Während der ersten 4 Behandlungstage werden Sie eine steigende Anzahl an Tabletten einnehmen. Ab dem 4. Behandlungstag kann die Dosis weiter gesteigert werden, abhängig davon, wie Sie auf die Behandlung ansprechen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen wie viele Tabletten Sie täglich einnehmen sollen. Die übliche wirksame Dosis liegt zwischen 400 mg und 800 mg täglich. Die Tageshöchstdosis beträgt 800 mg Quetiapin.


Depressive Episoden bei bipolarer Störung

Die übliche Anfangsdosis beträgt 50 mg täglich. Während der ersten 4 Behandlungstage werden Sie eine ansteigende Menge an Tabletten einnehmen. Die empfohlene Tagesdosis beträgt 300 mg Quetiapin. Nehmen Sie die Tabletten einmal täglich vor dem Schlafengehen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen wie viele Tabletten Sie täglich einnehmen sollen.


Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.


Wenn Sie eine größere Menge von Quetiapin-Q 200 mg eingenommen haben, als Sie sollten


können bei Ihnen folgende Symptome auftreten:


Wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren behandelnden Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus. Bitte denken Sie daran, die die Packung und die restlichen Tabletten mitzunehmen.


Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin-Q 200 mg vergessen haben


Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie das Versäumnis bemerken und sofern der nächste reguläre Einnahmezeitpunkt noch nicht unmittelbar bevorsteht. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.



Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin-Q 200 mg abbrechen


Brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels nicht plötzlich ab, ohne zunächst mit Ihrem Arzt zu sprechen, auch nicht, wenn Sie sich besser fühlen. Wenn Sie die Einnahme abrupt abbrechen, kann es zu Absetzssymptomen wie Übelkeit, Erbrechen und Schlaflosigkeit kommen.


Ihr Arzt wird Ihnen empfehlen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, bevor die Behandlung beendet wird.


Wenn Sie weiter Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Quetiapin-Q 200 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10):

Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100):

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1000):


Selten (1 bis 10 Behandelte von 10 000):


Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10 000):


Berichtet wurden außerdem:


Diese Nebenwirkungen treten nicht nur bei Quetiapin auf, sondern sind bei der gesamten Arzneimittelgruppe, der sogenannten Antipsychotika, beobachtet worden.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


WIE IST QUETIAPIN-Q 200 MG AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen Quetiapin-Q 200 mg nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


6. Weitere INformationen


Was Quetiapin-Q 200 mg enthält


Der Wirkstoff ist Quetiapin.

Eine Filmtablette enthält 200 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat).


Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Povidon K30, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.).

Filmüberzug: Poly(vinylalkohol) (partiell hydrolysiert), Titandioxid (E171), Macrogol 3350, Talkum.


Wie Quetiapin-Q 200 mg aussieht und Inhalt der Packung

Filmtablette


Weiße bis cremfarbene, runde, überzogene, bikonvexe Tablette mit der Prägung „QT“ über „200" auf der einen und „ “ auf der anderen Seite..


Quetiapin-Q 200 mg Filmtabletten sind erhältlich in Blisterpackungen mit 20, 50 oder 100 Filmtabletten.


Pharmazeutischer Unternehmer

Juta Pharma GmbH

Gutenbergstraße 13

24941 Flensburg

Tel.: 0461/39936

Fax: 0461/39956


Mitvertrieb:

Q-Pharm AG

Bahnhofstraße 1 – 3

23795 Bad Segeberg


Hersteller


Juta Pharma GmbH

Gutenbergstraße 13

24941 Flensburg

Deutschland


oder


Arrow Pharm (Malta) Limited

HF 62, Hal Far Industrial Estate

Birzebbugia, BBG 3000

Malta


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen


Belgien Quetiapine Arrow Generics 200 mg filmomhulde tabletten

Dänemark Quetiapin Arrow 200 mg

Deutschland Quetiapin-Q 200 mg Filmtabletten

Finnland Quetiapin Arrow 200 mg

Irland Quetiapine Arrow 200 mg Film-coated Tablets

Italien Quetiapine Arrow 200 mg

Malta Quetiapine 200 mg Film-coated Tablets

Niederlande Quetiapine Arrow 200 mg

Norwegen Quetiapin Arrow 200 mg

Polen Quetiapine Arrow

Portugal Quetiapina arrowblue

Schweden Quetiapin Arrow 200 mg

Slowakei Quetiapine Arrow 200 mg

Slowenien Kvetiapin Arrow 200 mg filmsko obložene tablete

Spanien Quetiapina Arrow 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Tschechische Republik Quetiapine Arrow 200 mg

Ungarn Quetiapine Arrow 200 mg

Vereinigtes Königreich Quetiapine 200 mg Film-coated Tablets

Zypern Quetiapine Arrow 200 mg Film-coated tablets


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im

Januar 2010


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