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Quetiapin Qualigen 100 Mg Filmtabletten

Document: 07.11.2014   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

QUETIAPIN QUALIGEN 25 mg Filmtabletten QUETIAPIN QUALIGEN 100 mg Filmtabletten QUETIAPIN QUALIGEN 200 mg Filmtabletten QUETIAPIN QUALIGEN 300 mg Filmtabletten

Quetiapin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

-    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

-    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.


Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist Quetiapin Qualigen und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Quetiapin Qualigen beachten?

3.    Wie ist Quetiapin Qualigen einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Quetiapin Qualigen aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packing und weitere Informationen

1. Was ist Quetiapin Qualigen und wofür wird es angewendet?

Quetiapin Qualigen enthält den Wirkstoff Quetiapin. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die

Antipsychotika genannt werden.

Quetiapin Qualigen kann zur Behandlung verschiedener Krankheiten angewendet werden, wie:

-    Bipolare Depression: Hier können Sie sich möglicherweise traurig fühlen oder es kann vorkommen, dass Sie sich niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind, Ihren Appetit verlieren oder nicht schlafen können.

-    Manie: Hier können Sie sich möglicherweise sehr aufgeregt, in Hochstimmung, aufgewühlt, enthusiastisch oder überaktiv fühlen oder ein vermindertes Urteilsvermögen haben und dabei aggressiv oder aufbrausend sein.

-    Schizophrenie: Hier können Sie möglicherweise Dinge hören oder fühlen, die nicht da sind, Dinge glauben, die nicht wahr sind oder Sie können sich ungewöhnlich argwöhnisch, ängstlich, verwirrt, schuldig, angespannt oder niedergeschlagen fühlen.

Auch wenn Sie sich besser fühlen, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen weiterhin Quetiapin Qualigen

verordnet.

Quetiapin Qualigen darf nicht eingenommen werden,

-    wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Quetiapin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

-    gleichzeitig eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

-    bestimmte Arzneimittel gegen HIV-Infektionen,

-    Azol-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel gegen Pilzinfektionen),

-    Erythromycin- oder Clarithromycin-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen),

-    Nefazodon-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen).

Bitte nehmen Sie Quetiapin Qualigen nicht ein, wenn dieses auf Sie zutrifft. Wenn Sie nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Quetiapin Qualigen einnehmen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Quetiapin Qualigen einnehmen

•    wenn Sie oder eines Ihrer Familienmitglieder an Herzproblemen, z. B. Herzrhythmusstörungen, leiden oder gelitten haben oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Ihren Herzschlag beeinflussen können.

•    wenn Sie Blutdruck haben.

•    wenn Sie bereits einen Schlaganfall erlitten haben, insbesondere wenn Sie schon etwas älter sind.

•    wenn Sie Probleme mit der Leber haben.

•    Sie an der Zuckerkrankheit leiden oder bei Ihnen das Risiko einer Zuckerkrankheit besteht. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, sollte Ihr Arzt Ihre Blutzuckerwerte überprüfen, solange Sie Quetiapin Qualigen einnehmen.

•    wenn Sie wissen, dass die Anzahl Ihrer weißen Blutzellen schon einmal erniedrigt war (verursacht durch Medikamente oder von allein entstanden)

•    Sie älter sind und an Demenz (Verlust von Hirnfunktionen) leiden. Wenn dieses auf Sie zutrifft, sollte Quetiapin Qualigen nicht eingenommen werden, da die Gruppe der Arzneimittel, zu der Quetiapin gehört, bei älteren Patienten mit Demenz das Risiko für Schlaganfälle oder in einigen Fällen das Sterberisiko erhöhen kann.

•    wenn Sie bereits einen Krampfanfall hatten.

wenn Sie oder ein Verwandter schon einmal venöse Thrombosen (Blutgerinnsel) hatten, denn Arzneimittel wie Quetiapin Qualigen werden mit dem Auftreten von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht.

Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn bei Ihnen eines der folgenden Anzeichen auftritt, nachdem Sie Quetiapin Qualigen eigenommen haben:

•    eine Kombination aus Fieber, starker Muskelsteifheit, Schwitzen oder eingetrübtem Bewusstsein (eine Störung, die als "malignes neuroleptisches Syndrom" bezeichnet wird). Es kann eine sofortige medizinische Behandlung erforderlich sein.

•    unkontrollierbare Bewegungen, hauptsächlich des Gesichtes oder der Zunge,

•    Schwindel oder ein starkes Schläfrigkeitsgefühl. Dies kann bei älteren Patienten zu einem vermehrten Auftreten von unfallbedingten Verletzungen (Stürzen) führen.

•    Krampfanfälle

•    eine lang andauernde und schmerzhafte Erektion (Priapismus)

Diese Beschwerden können durch diesen Arzneimitteltyp verursacht werden.

Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Behandlung verstärkt sein, denn alle Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen brauchen einige Zeit, bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger. Diese Gedanken können auch verstärkt sein, wenn Sie plötzlich aufhören, Ihre Arzneimittel einzunehmen. Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher, wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidgedanken und/oder Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter Depressionen litten.

Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind. Bitten Sie diese Person, die Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf, Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck hat, dass sich Ihre Depression verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen macht.

Bei Patienten, die Quetiapin einnehmen, wurde eine Gewichtszunahme beobachtet. Sie und Ihr Arzt sollten regelmäßig Ihr Gewicht überprüfen.

Einnahme von Quetiapin Qualigen zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder um pflanzliche Arzneimittel handelt.

Nehmen Sie Quetiapin Qualigen nicht ein, wenn Sie gleichzeitig eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

•    bestimmte Arzneimittel gegen HIV-Infektionen.

•    Azol-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel gegen Pilzinfektionen).

•    Erythromycin- oder Clarithromycin-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen).

•    Nefazodon-haltige Arzneimittel (bestimmte Arzneimittel gegen Depressionen).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

•    Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie (wie Phenytoin oder Carbamazepin).

•    Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck.

•    Arzneimittel, die Barbiturate enthalten (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Schlafstörungen).

•    Thioridazin-haltige Arzneimittel (ein anderes Antipsychotikum).

•    Arzneimittel, die einen Einfluss auf Ihren Herzschlag haben, z. B. Arzneimittel, die ein Ungleichgewicht der Elektrolyte (niedrige Kalium- oder Magnesiumspiegel) auslösen können, wie Diuretika (harntreibende Tabletten) oder bestimmte Antibiotika (Arzneimittel gegen Infektionen).

Sprechen Sie bitte zunächst mit Ihrem Arzt, bevor Sie eines Ihrer Arzneimittel absetzen.

Einnahme von Quetiapin Qualigen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

•    Sie können Quetiapin Qualigen zu den Mahlzeiten oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.

•    Achten Sie darauf, wie viel Alkohol Sie trinken, weil die Kombination von Quetiapin und Alkohol

Sie schläfrig machen kann.

• Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie Quetiapin Qualigen einnehmen. Dies könnte die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat. Quetiapin Qualigen darf während der Schwangerschaft nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt eingenommen werden. Sie sollten Quetiapin Qualigen nicht einnehmen, wenn Sie stillen.

Bei neugeborenen Babys von Müttern, die Quetiapin im letzten Trimenon (letzte drei Monate der Schwangerschaft) einnahmen, können folgende Symptome auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schwäche, Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten beim Stillen. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Die Tabletten können Sie schläfrig machen. Fahren Sie nicht Auto und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, solange Sie Ihre individuelle Reaktion auf die Tabletten nicht kennen.

Quetiapin Qualigen enthält Laktose

Quetiapin Qualigen enthält Laktose. Bitte nehmen Sie Quetiapin Qualigen daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Auswirkungen auf Untersuchungen zu Arzneimitteln im Urin

Wenn bei Ihnen eine Urinuntersuchung auf Arzneimittel durchgeführt wird, kann die Einnahme von Quetiapin Qualigen bei Verwendung bestimmter Testmethoden positive Ergebnisse für Methadon oder bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, die trizyklische Antidepressiva (TZAs) genannt werden, zur Folge haben, auch wenn Sie Methadon oder TZAs nicht einnehmen. In diesem Fall kann ein gezielterer Test durchgeführt werden.

3. Wie ist Quetiapin Qualigen enzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt wird über Ihre Anfangsdosis entscheiden. Die Erhaltungsdosis (tägliche Dosis) ist von Ihrer Erkrankung und Ihrem Bedarf abhängig. Sie liegt üblicherweise zwischen 150 mg und 800 mg.

•    Je nachdem, welche Erkrankung Sie haben, nehmen Sie die Ihnen verordnete Anzahl Tabletten einmal täglich vor dem Schlafengehen oder verteilt auf 2 Einnahmen täglich ein.

•    Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise einem Glas Wasser).

•    Sie können Quetiapin Qualigen unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.

•    Trinken Sie keinen Grapefruitsaft, während Sie Quetiapin Qualigen einnehmen. Dies könnte die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.

•    Beenden Sie die Einnahme der Tabletten nicht (auch nicht, wenn Sie sich besser fühlen), außer auf Anraten Ihres Arztes.

Leberprobleme

Wenn Sie Leberprobleme haben, kann Ihr Arzt Ihre Dosis anpassen.

Ältere Patienten

Wenn Sie älter sind, kann Ihr Arzt Ihre Dosis anpassen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Quetiapin Qualigen wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicth empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Quetiapin Qualigen eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Quetiapin Qualigen eingenommen haben, als von Ihrem Arzt verordnet wurde, können Sie sich schläfrig und schwindelig fühlen und bei Ihnen können unregelmäßige Herzschläge auftreten.

Wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren behandelnden Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus. Bitte nehmen Sie die Quetiapin-Tabletten mit.

Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Qualigen vergessen haben

Sollten Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie es bemerken. Wenn es schon fast Zeit für die Einnahme der nächsten Dosis ist, dann warten Sie so lange.Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einhame von Quetiapin Qualigen abbrechen

Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Qualigen plötzlich abbrechen, kann dies zu Schlaflosigkeit (Insomnie) führen oder Sie fühlen sich schlecht (Übelkeit) oder Sie können an Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel oder Gereiztheit leiden. Ihr Arzt wird Ihnen unter Umständen empfehlen, die Dosis schrittweise zu reduzieren, bevor die Behandlung beendet wird.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Sehr häufig (kann mehr als 1 Anwender von 10 betreffen):

-    Schwindel (kann zu Stürzen führen), Kopfschmerzen, Mundtrockenheit.

-    Schläfrigkeit, die vergehen kann, wenn Sie Quetiapin Qualigen länger einnehmen (kann zu Stürzen führen)

-    Absetzsymptome (d. h. Beschwerden, die auftreten, wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Qualigen beenden) beinhalten Schlaflosigkeit (Insomnie), Übelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel und Gereiztheit. Schrittweises Absetzen über einen Zeitraum von mindestens 1 bis 2 Wochen ist ratsam.

-    Gewichtszunahme

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Anwendern betreffen):

-    erhöhter Herzschlag.

-    ein Gefühl von Herzklopfen, Herzrasen oder unregelmäßigem Herzschlag.

-    Verstopfte Nase.

-    Verstopfung, Magenbeschwerden (Verdauungsstörungen).

-    Schwächegefühl, Ohnmacht (kann zu Stürzen führen).

-    Anschwellen von Armen oder Beinen.

-    Niedriger Blutdruck, wenn Sie aufstehen. Dies kann zu Schwindel oder Ohnmacht führen (kann zu Stürzen führen).

-    erhöhte Blutzuckerwerte.

-    verschwommenes Sehen.

-    unnormale Muskelbewegungen, dies beinhaltet Schwierigkeiten zu Beginn einer Bewegung, Schütteln und Ruhelosigkeit oder Steifheit der Muskulatur ohne Schmerzen.

-    ungewöhnliche Träume und Albträume.

-    vermehrtes Hungergefühl.

-    Gefühl der Gereiztheit.

-    Schwierigkeiten beim Sprechen und mit der Sprache.

-    Suizidgedanken und eine Verschlimmerung Ihrer Depression.

-    Kurzatmigkeit.

-    Erbrechen (hauptsächlich bei älteren Patienten).

-    Fieber.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Anwendern betreffen):

-    Krampfanfälle.Überempfindlichkeitsreaktionen, die Blasenbildung, Schwellungen der Haut und Schwellungen im Mundbereich beinhalten können

-    unangenehme Empfindungen in den Beinen (das so genannte Restless Legs Syndrom).

-    Schluckschwierigkeiten.

-    unkontrollierbare Bewegungen, hauptsächlich des Gesichtes oder der Zunge.

-    Potenzstörungen.

-    Verschlechterung einer bestehenden Zuckerkrankheit.

-    Veränderung der elektrischen Aktivität des Herzens sichtbar im EKG (QT-Verlängerung).

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Anwendern bretreffen):

-    eine Kombination aus hoher Körpertemperatur (Fieber), Schwitzen, Muskelsteifheit, starker Benommenheit oder Ohnmacht (eine Erkrankung, die als „malignes neuroleptisches Syndrom“ bezeichnet wird).

-    gelbliche Verfärbung von Haut und Augen (Gelbsucht).

-    Leberentzündung (Hepatitis).

-    Langanhaltende und schmerzhafte Erektion (Priapismus).

-    Anschwellen der Brüste und unerwartete Milchproduktion in den Brüsten (Galaktorrhö).

-    Menstruationsstörungen.

-    Blutgerinnsel in den Venen, vor allem in den Beinen (mit Schwellungen, Schmerzen und Rötungen der Beine), die möglicherweise über die Blutbahn in die Lunge gelangen und dort Brustschmerzen sowie Schwierigkeiten beim Atmen verursachen können. Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich beobachten, holen Sie bitte unverzüglich ärztlichen Rat ein.

-    Gehen, Sprechen, Essen oder andere Aktivitäten während Sie schlafen.

-    verminderte Körpertemperatur (Hypothermie).

-    Entzündung der Bauchspeicheldrüsel.

Sehr selten (kann bis zu 1 Anwender von 10.000 betreffen):

-    starker Hautausschlag, Blasen oder rote Flecken auf der Haut.

-    schwere Überempfindlichkeitsreaktion (so genannte Anaphylaxie), die eine erschwerte Atmung oder einen Schock auslösen kann.

-    schnelles Anschwellen der Haut, üblicherweise im Bereich der Augen, Lippen und des Halses (Angioödem).

-    unangemessene Ausschüttung eines Hormons, das das Urinvolumen kontrolliert.

-    Zersetzen von Muskelfasern und Muskelschmerzen (Rhabdomyolyse).

Nicht bekannt (Häufigkeit aug Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

-    Hautausschlag mit unregelmäßigen roten Flecken (Erythema multiforme).

-    Schwere, plötzliche allergische Reaktion mit Symptomen wie Fieber und Blasenbildung auf der Haut und Abschälen der Haut (Toxische epidermale Nekrolyse).

Die Gruppe von Arzneimitteln, zu der Quetiapin Qualigen gehört, kann Herzrhythmusstörungen verursachen. Diese können erheblich sein und in schwerwiegenden Fällen tödlich verlaufen.

Manche der Nebenwirkungen können nur erkannt werden, wenn ein Bluttest durchgeführt wird, wie z. B. eine Änderung bestimmter Blutfettwerte (Triglyceride und Gesamtcholesterin) oder des Blutzuckerwertes, Veränderungen der Anzahl an Schilddrüsenhormonen in Ihrem Blut, erhöhte Leberenzymwerte, ein Abfall der Anzahl bestimmter Blutzellen, Abfall der Anzahl an roten Blutzellen, Anstieg der Kreatinphosphokinase im Blut (ein Enzym, das in den Muskeln vorkommt), Abfall des Natriumgehaltes im Blut und ein Anstieg des Blutspiegels des Hormons Prolaktin. Der Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen Fällen zu folgenden Nebenwirkungen führen:

-    Bei Männern und Frauen schwellen die Brüste an, und es kommt unerwartet zu Milchproduktion in den Brüsten.

-    Bei Frauen bleibt die monatliche Regelblutung aus, oder es kommt zu unregelmäßigen Regelblutungen.

Ihr Arzt wird Sie auffordern, von Zeit zu Zeit Bluttests durchführen zu lassen.

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen

Die gleichen Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen auftreten können, können auch bei Kindern und Jugendlichen auftreten.

Die folgende Nebenwirkung wurde ausschließlich bei Kindern und Jugendlichen beobachtet:

Sehr häufig (kann mehr als 1 Anwender von 10 betreffen):

-    Erhöhung des Blutdrucks.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden häufiger bei Kindern und Jugendlichen beobachtet:

Sehr häufig (kann mehr als 1 Anwender von 10 betreffen):

-    Zunahme der Menge eines Hormons im Blut, das Prolaktin heißt. Der Anstieg des Hormons Prolaktin kann in seltenen Fällen zu folgenden Nebenwirkungen führen:

-    Bei Jungen und Mädchen schwellen die Brüste an und es kommt unerwartet zu Milchproduktion in den Brüsten.

-    Bei Mädchen bleibt die monatliche Regelblutung aus oder es kommt zu unregelmäßigen Regelblutungen.

-    gesteigerter Appetit.

-    unnormale Muskelbewegungen, dies beinhaltet unter anderem Schwierigkeiten zu Beginn einer Bewegung, Schütteln, Ruhelosigkeit oder Steifheit der Muskulatur ohne Schmerzen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

5. Wie ist Quetiapin Qualigen aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Quetiapin Qualigen 25 mg enthält:

Der Wirkstoff ist Quetiapin.

Jede Filmtablette enthält 25 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat).


Was Quetiapin Qualigen 100 mg enthält:

Der Wirkstoff ist Quetiapin.

Jede Filmtablette enthält 100 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat).

Was Quetiapin Qualigen 200 mg enthält:

Der Wirkstoff ist Quetiapin.

Jede Filmtablette enthält 200 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat).

Was Quetiapin Qualigen 300 mg enthält:

Der Wirkstoff ist Quetiapin.

Jede Filmtablette enthält 300 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat).


Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:    Laktose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Povidon    (K    =    25),

Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Glycerindibehenat (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid und Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich].

Tablettenüberzug: Laktose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 4000 und rotes Eisen(III)-oxid (E172) (in Quetiapin Qualigen 25 mg) und gelbes Eisen(III)-oxid (E172) (in Quetiapin Qualigen 100 mg).

Wie Quetiapin Qualigen 25 mg aussieht und Inhalt der Packung

Quetiapin Qualigen 25 mg Filmtabletten sind rund und rosa.

Sie sind in Packungen zu 6, 20, 30, 50, 60 oder 100 Filmtabletten erhältlich.

Wie Quetiapin Qualigen 100 mg aussieht und Inhalt der Packung Quetiapin Qualigen 100 mg Filmtabletten sind rund und gelb.

Sie sind in Packungen zu 20, 30, 50, 60, 90 oder 100 Filmtabletten erhältlich.

Wie Quetiapin Qualigen 200 mg aussieht und Inhalt der Packung Quetiapin Qualigen 200 mg Filmtabletten sind rund und weiß.

Sie sind in Packungen zu 10, 20, 30, 50, 60, 90 oder 100 Filmtabletten erhältlich.

Wie Quetiapin Qualigen 300 mg aussieht und Inhalt der Packung Quetiapin Qualigen 300 mg Filmtabletten sind länglich und weiß.

Sie sind in Packungen zu 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 oder 240 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Andere Tablettenstärken:

QUETIAPIN QUALIGEN 100 mg Filmtabletten QUETIAPIN QUALIGEN 200 mg Filmtabletten QUETIAPIN QUALIGEN 300 mg Filmtabletten

Pharmazeutischer Unternehmer: QUALIGEN, S.L. Avda.Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despi Barcelona - Spanien

Hersteller:

LABORATORIOS LESVI, S.L. Avda.Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despi Barcelona - Spanien


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


GERMANY


GREECE


PORTUGAL


FINLAND


NORWAY


BULGARIA


ICELAND


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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im genehmigt im September 2014.


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