Document: 21.09.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 25.10.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 21.09.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Quetiapin Filmtabletten

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg, und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg beachten?

3. Wie ist Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg enthält den Wirkstoff Quetiapin. Dieser Wirkstoff gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Neuroleptika bezeichnet werden. Neuroleptika bessern Beschwerden, die bei bestimmten geistig-seelischen Erkrankungen auftreten, wie z. B.

● Halluzinationen (z. B. das Hören von Stimmen, die nicht erklärbar sind), fremde und beängstigende Gedanken, Änderungen des Verhaltens, Gefühle der Einsamkeit und Verwirrtheit,

● eine Stimmung, die durch ein übersteigertes Hochgefühl oder Begeisterung gekennzeichnet ist. In diesem Fall benötigen Sie möglicherweise weniger Schlaf als sonst, sind redseliger, haben schnell wechselnde Gedanken oder ständig neue Ideen. Möglicherweise sind Sie auch leichter reizbar als gewöhnlich.

Es konnte nicht gezeigt werden, dass Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg das Wiederauftreten manischer oder depressiver Phasen verhindert.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg BEACHTEN?

Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Quetiapin Zentiva sind,

• wenn Sie bestimmte Arzneimittel einnehmen, wie z. B.

  • HIV-Proteasehemmer (zur Behandlung von AIDS),

  • bestimmte Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen (so genannter Azoltyp;
    z. B. Ketoconazol),

  • Erythromycin oder Clarithromycin (Antibiotika vom Makrolidtyp),

  • Nefazodon (Arzneimittel bei depressiven Erkrankungen).

(Siehe unter Abschnitt 2: „Bei Einnahme von Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg mit anderen Arzneimitteln“.)

Nehmen Sie Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg nicht ein, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg einnehmen.

Seien Sie besonders vorsichtig,

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg ist erforderlich

Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg soll nicht von älteren Menschen mit Demenz(Erkrankung des Gehirns mit z. B. verminderter Gedächtnisleistung) eingenommen werden. Grund hierfür ist, dass die Arzneimittelgruppe, zu der auch Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg gehört, bei älteren Menschen mit Demenz das Risiko für einen Schlaganfall sowie unter Umständen auch das Sterberisiko erhöhen kann.

Sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:

• wenn Sie an Durchblutungsstörungen des Herzens oder des Gehirns oder anderen Störungen leiden, die Sie für einen Blutdruckabfall anfällig machen. Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg kann, vor allem während der Dosissteigerung zu Behandlungsbeginn, einen Blutdruckabfall beim Aufrichten oder Aufstehen auslösen (siehe Abschnitt 4: „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).

• wenn Sie einmal einen Schlaganfall hatten, insbesondere wenn Sie älter sind.

• wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie in der Vergangenheit einmal niedrige Werte an weißen Blutkörperchen hatten (durch andere Arzneimittel hervorgerufen oder aus einem anderen Grund).

• wenn Sie jemals einen Krampfanfall (epileptischer Anfall) hatten.

• wenn Sie unwillkürliche Bewegungen an sich beobachten, oder falls Sie nach längerer Behandlung Bewegungsstörungen bemerken, wie z. B. abnorme, ständig wiederkehrende Bewegungen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn solche Beschwerden bei Ihnen auftreten.

• wenn Sie Fieber, beschleunigte Atmung, starkes Schwitzen, Bewusstseinsveränderungen oder Muskelsteifheit an sich bemerken. Wenn dies eintritt, nehmen Sie Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg nicht weiter ein und benachrichtigen Sie sofort Ihren behandelnden Arzt. Es kann sich um eine gefährliche Störung handeln, die als „malignes neuroleptisches Syndrom“ bezeichnet wird.

• wenn Sie an der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) leiden oder ein erhöhtes Risiko für das Auftreten einer Zuckerkrankheit haben. In sehr seltenen Fällen hat man während der Behandlung mit Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg eine Erhöhung des Blutzuckerspiegels festgestellt. Wenn Sie Diabetiker sind oder zu erhöhtem Blutzuckerspiegel neigen, sollten Sie während der Behandlung mit Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg daher regelmäßig den Blutzuckerspiegel messen (siehe Abschnitt 4: „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).

• wenn Sie oder jemand in Ihrer Familie an irgendeiner Herzerkrankung leidet (z. B. Herzleistungsschwäche oder Neigung zu unregelmäßigem Herzschlag), insbesondere wenn Sie älter sind, da es während der Behandlung in seltenen Fällen zu einer Änderung in der Erregungsleitung im Herzen kommen kann. Daher ist besondere Vorsicht geboten und Sie sollten nicht gleichzeitig andere Arzneimittel aus der gleichen Arzneimittelgruppe wie Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg einnehmen, da dies die Effekte verstärken kann.

• wenn Sie Probleme mit der Leber haben.

• wenn Sie sich während der Behandlung sehr schläfrig fühlen.

Bei Einnahme von Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mgmit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige oder homöopathische Arzneimittel oder hochdosierte Vitaminpräparate handelt.

Nehmen Sie Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg NICHT ein, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel erhalten:

• Arzneimittel zur Behandlung von AIDS (HIV-Proteasehemmer),

• Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen, die Wirkstoffe vom so genannten Azoltyp enthalten, wie z. B. Ketoconazol,

• bestimmte Antibiotika, die Wirkstoffe vom so genannten Makrolidtyp enthalten, wie z. B. Erythromycin, Clarithromycin,

• das Antidepressivum Nefazodon.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:

• Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie (wie z. B. Phenytoin oder Carbamazepin),

• Arzneimittel gegen Bluthochdruck,

• Barbiturate (z. B. bei Schlafstörungen),

• Thioridazin (ein anderes Antipsychotikum).

Bitte sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Einnahme eines Ihrer Arzneimittel beenden.

Sie müssen Ihren Arzt ebenso informieren, wenn Sie folgende Arzneimittel anwenden:

• Arzneimittel, die die Menge an Elektrolyten (Salzen) in Ihrem Blut beeinflussen können,

• Arzneimittel, die zu einem unregelmäßigen Herzschlag führen können (Veränderung des QT-Intervalls im EKG),

• Arzneimittel, die im Gehirn wirken und dadurch bestimmte Effekte auslösen (zentral wirksame Arzneimittel).

Bitte sprechen Sie vor der Einnahme von Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg darüber mit Ihrem Arzt. Er weiß, welche Arzneimittel die oben genannten Wirkungen hervorrufen können.

Bei Einnahme von Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Während der Einnahme von Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg sollten Sie keinen Alkohol trinken, da das Arzneimittel in Kombination mit Alkohol Sie schläfrig machen kann.

Nehmen Sie Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg nicht zusammen mit Grape­fruit­saft ein, da Grape­fruit­saft den Abbau von Quetiapin in der Leber hemmt und dadurch die Wirkung von Quetiapin verstärkt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es gibt bislang keine Erfahrungen mit der Anwendung von Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg in der Schwangerschaft. Aus diesem Grund sollte Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der Arzt hält dies für zwingend erforderlich. Wenn die Mutter in der Schwangerschaft Quetiapin eingenommen hat, kann es beim Neugeborenen zu Entzugserscheinungen kommen.

Es ist nicht bekannt, in welchem Ausmaß Quetiapin in die Muttermilch übergeht. Wenn eine Behandlung erforderlich ist, sollte nicht gestillt werden.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Ihre Tabletten können Sie schläfrig machen. Daher dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Maschinen bedienen, solange Sie Ihre individuelle Reaktion auf die Tabletten nicht kennen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Quetiapin
Zentiva 25 mg + 100 mg

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein, da die Behandlung immer auf den Bedarf des jeweiligen Patienten abgestimmt wird. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Ihr Arzt wird entscheiden, mit welcher Dosis Sie die Behandlung beginnen und wie viele Tabletten Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg Sie pro Tag einnehmen sollen. Dies ist von Ihrer Erkrankung und Ihrem Bedarf abhängig. In der Regel wird diese Dosis zwischen 150 mg und 800 mg Quetiapin liegen.

In den folgenden Fällen wird Ihr Arzt die Behandlung möglicherweise mit einer niedrigeren Dosis beginnen und die Dosis langsam steigern:

• wenn Sie älter sind oder

• wenn Sie Leberprobleme haben.

Die Tabletten werden 2-mal täglich eingenommen.

Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit 1 Glas Wasser ein.

Sie können die Tabletten zu den Mahlzeiten oder unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.

Trinken Sie während der Einnahme von Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg keinen Grape­fruit­saft. Grape­fruit­saft kann die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.

Beenden Sie die Einnahme der Tabletten nicht, es sei denn, Ihr Arzt hat die Beendigung der Behandlung angeordnet. Dies gilt auch dann, wenn Sie sich besser fühlen.

Kinder und Jugendliche

Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker,wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg eingenommen haben, als Ihr Arzt Ihnen verordnet hat, kann es bei Ihnen zu Schläfrigkeit, Benommenheit und Veränderungen des Herzschlags kommen. Setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt oder dem nächstgelegenen Krankenhaus in Verbindung. Nehmen Sie die verbliebenen Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg Tabletten mit.

Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme von Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg vergessen haben, nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie daran denken. Wenn es jedoch fast Zeit für die nächste Einnahme ist, warten Sie die nächste Einnahme ab. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg abbrechen

Wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg plötzlich abbrechen, kann es bei Ihnen zu Schlaflosigkeit (Insomnie), Übelkeit oder auch Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel oder Reizbarkeit kommen. Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehlen, die Dosis bei Beendigung der Behandlung schrittweise zu reduzieren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen bei Behandlung mit Quetiapin sind: Schläfrigkeit, Schwindel, Mundtrockenheit, leichte Kraftlosigkeit, Verstopfung, beschleunigter Puls, Blutdruckabfall, vor allem beim Aufrichten oder Stehen, und Verdauungsstörungen.

Sehr häufige Nebenwirkungen:

Schläfrigkeit und Schwindel (diese Beschwerden klingen in der Regel ab, wenn Sie das Arzneimittel eine Zeit lang eingenommen haben), Kopfschmerzen, Benommenheit, Mundtrockenheit.

Mögliche Entzugssymptome (Beschwerden, die auftreten, wenn Sie die Einnahme von Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg beenden) sind: Schlaflosigkeit (Insomnie), Übelkeit, Kopfschmerzen, Durchfall, Erbrechen, Schwindel und Reizbarkeit. Sie klingen in der Regel 1 Woche nach der letzten Einnahme ab.

Häufige Nebenwirkungen:

Verstopfte Nase, Magenbeschwerden (Verdauungsstörungen), Verstopfung, Gewichtzunahme (vorwiegend in den ersten Behandlungswochen), Anschwellen von Fingern und Zehen, Kraftlosigkeit, vorübergehende Veränderung der Leberfunktion (Leberenzymanstieg: ALT, AST), erhöhter Puls, erhöhter Blutzuckerspiegel, Verschwommensehen und Schwäche.

Es kann zu abnormen Muskelbewegungen kommen, wie z. B. Probleme, eine Muskelbewegung zu beginnen, Zittern, Gefühl der Ruhelosigkeit oder Muskelsteifheit ohne Schmerzen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn derartige Beschwerden bei Ihnen auftreten.

Insbesondere zu Beginn der Behandlung kann es zu einem Blutdruckabfall kommen, und zwar vor allem beim Aufrichten oder Stehen (orthostatische Hypotonie), was zu Herzklopfen (Palpitationen) und Schwindel führen kann. Sie können auch ohnmächtig werden. Legen Sie sich sofort hin, wenn Sie das Gefühl haben, ohnmächtig zu werden, bis Sie sich besser fühlen. Diese Beschwerden klingen normalerweise ab, wenn Sie das Arzneimittel eine Zeit lang eingenommen haben. Sollten sie sich jedoch nicht bessern, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen:

Überempfindlichkeit (allergische Reaktionen, die mit Blasenbildung, Anschwellen der Haut und Schwellungen um den Mund herum einhergehen können), epileptische Anfälle/Krampfanfälle, unangenehme Empfindungen in den Beinen (auch Restless-Legs-Syndrom genannt), Schluckbeschwerden, Sprechstörungen.

Seltene Nebenwirkungen:

Gelbfärbung der Haut und Augen (Gelbsucht), lang andauernde und schmerzhafte Erektion (Priapismus). Die folgenden Nebenwirkungen können in seltenen Fällen zusammen auftreten: Fieber, beschleunigte Atmung, starkes Schwitzen, Bewusstseinsveränderungen und Muskelsteifheit. Wenn diese Nebenwirkungen gemeinsam auftreten, kann es sich um eine gefährliche Störung handeln (malignes neuroleptisches Syndrom). Nehmen Sie in diesem Fall Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg nicht weiter ein und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.

Sehr seltene Nebenwirkungen:

Verschlechterung einer bestehenden Zuckerkrankheit (Diabetes), Entzündung der Leber (Hepatitis), nach längerer Behandlungsdauer auftretende ständig wiederkehrende, abnorme Bewegungen (vorwiegend von Gesicht und Zunge), schwerwiegende Hauterkrankungen mit Fieber und Blasenbildung an den Schleimhäuten (Stevens-Johnson-Syndrom), schwere Überempfindlichkeitsreaktion (so genannte Anaphylaxie), die zu Atemproblemen oder Kreislaufschock führen kann.

Beenden Sie die Einnahme von Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf, wenn bei Ihnen Beschwerden, die auf ein Angioödem hindeuten, auftreten, wie z. B.

• Anschwellen von Gesicht, Zunge oder Rachen,

• Schluckbeschwerden,

• Nesselsucht und Atemprobleme.

Blutgerinnsel in den Venen, vor allem in den Beinen (mit Schwellungen, Schmerzen und Rötungen der Beine), die möglicherweise über die Blutbahn in die Lunge gelangen und dort Brustschmerzen sowie Schwierigkeiten beim Atmen verursachen können: Wenn Sie einesdieser Symptome bei sich beobachten, holen Sie bitte unverzüglich ärztlichen Rat ein.

Die Arzneimittelgruppe, zu der auch Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg gehört, kann zu unregelmäßigem Herzschlag (Herzrhythmusstörungen) führen. Dies kann unter Umständen schwerwiegend sein und in bestimmten Fällen auch tödlich verlaufen.

Einige Nebenwirkungen lassen sich nur nach einer Blutentnahme feststellen. Dazu gehören eine Zunahme bestimmter Blutfettwerte (Triglyzeride und Gesamtcholesterin) oder des Blutzuckers sowie die Verringerung der Anzahl bestimmter Arten von Blutzellen. Ihr Arzt wird Ihr Blut möglicherweise von Zeit zu Zeit untersuchen lassen.

Außerdem kann es sein, dass Sie während der Behandlung oder kurz nach Beendigung der Behandlung mit Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitabschnitt solche Gedanken haben.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE Informationen

Was Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mgenthält:

Der Wirkstoff ist Quetiapin.

Quetiapin Zentiva 25 mg Filmtabletten:

1 Filmtablette enthält 25 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat).

Quetiapin Zentiva 100 mg Filmtabletten:

1 Filmtablette enthält 100 mg Quetiapin (als Quetiapinhemifumarat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

Calciumhydrogenphosphat, Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose,
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph. Eur.), Povidon K27-32, Magnesiumstearat (Ph. Eur.).

Filmüberzug:

Quetiapin Zentiva 25 mg Filmtabletten:

Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H₂O (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172).

Quetiapin Zentiva 100 mg Filmtabletten:

Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H₂O (E 172).

Wie Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg aussieht und Inhalt der Packung:

Quetiapin Zentiva 25 mg Filmtabletten:

Pfirsichfarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten.

Quetiapin Zentiva 100 mg Filmtabletten:

Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchrille.

Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.

PVC/PE/PVdC/Aluminium-Blisterpackungen:

1 Blisterpackung mit 6 Tabletten Quetiapin Zentiva 25 mg +
1 Blisterpackung mit 5 Tabletten Quetiapin Zentiva 100 mg.

Pharmazeutischer Unternehmer

Zentiva Pharma GmbH

65927 Frankfurt am Main

Hersteller und Mitvertrieb

Winthrop Arzneimittel GmbH

65927 Frankfurt am Main

Telefon: (01 80) 2 02 00 10*

Telefax: (01 80) 2 02 00 11*

alternativeHersteller

Nycomed Pharma Sp. z.o.o.

ul. Aleje Jerozolimskie 146 A

02-305 Warschau

Polen

HPM Pharma s.r.o.

Sklabinská 30

03680 Martin

Slowakei

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Quetiapin Zentiva 25 mg + 100 mg Filmtabletten

Dänemark: Quetiasan

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im September 2011.

Verschreibungspflichtig.

*0,06 €/Anruf (dt. Festnetz); max. 0,42 €/min (Mobilfunk).