Quinapril Hexal Comp 20 Mg/12,5 Mg Filmtabletten
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Quinapril HEXAL® comp 20 mg/12,5 mg Filmtabletten Wirkstoffe: Quinaprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Quinapril HEXAL comp und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Quinapril HEXAL comp beachten?
3. Wie ist Quinapril HEXAL comp einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Quinapril HEXAL comp aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Quinapril HEXAL comp und wofür wird es angewendet?
Quinapril HEXAL comp wird angewendet zur Behandlung
• von Bluthochdruck, der mit anderen Arzneimitteln, die nur Quinapril enthalten, nicht ausreichend gesenkt werden kann.
Quinapril HEXAL comp enthält 2 Wirkstoffe. Quinapril gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten ACE-Hemmer. Es entlastet das Herz, indem es den Blutdruck senkt und die Blutgefäße erweitert. Hydrochlorothiazid gehört zur Gruppe der Diuretika („Entwässerungstabletten“) und erhöht die Wasserausscheidung.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Quinapril HEXAL comp beachten?
Quinapril HEXAL comp darf nicht eingenommen werden
• wenn Sie allergisch gegen Quinaprilhydrochlorid, einen anderen ACE-Hemmer oder Hydrochlorothiazid, andere Sulfonamide oder einen der in Abschnitt 6. „Inhalt der Packung und weitere Informationen“ genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
• wenn Sie jemals eine allergische Reaktion auf andere ACE-Hemmer hatten. Die allergische Reaktion kann zu Anschwellungen von Händen, Füßen, Knöcheln, Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen geführt haben. Schluck- oder Atemschwierigkeiten können ebenfalls aufgetreten sein (Angioödem).
• wenn Sie eine angeborene Anfälligkeit für Gewebeschwellungen haben (hereditäres Angioödem) oder wenn Sie Gewebeschwellungen unbekannter Ursache haben (idiopathisches Angioödem)
• wenn Sie schwerwiegende Nierenprobleme haben
• wenn Sie schwerwiegende Leberprobleme haben
• wenn Sie mehr als drei Monate schwanger sind (Es wird empfohlen, Quinapril HEXAL comp auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“.)
• wenn Sie an einer Verengung/Verstopfung in Ihrem Herzen leiden, die den Blutfluss in Ihrem Herzen verlangsamt
• wenn Sie Diabetes oder eine beeinträchtigte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Quinapril HEXAL comp einnehmen
• wenn Sie eine Aortenstenose (Verengung der Hauptschlagader, die vom Herzen abgeht) haben
• wenn Sie übermäßigen Wasserverlust haben aufgrund von
- Arzneimitteln, die die Wasserausscheidung erhöhen
- Dialyse
- salzarmer Ernährung
- Erbrechen oder Durchfall
Es kann bei Behandlungsbeginn zu einem starken Blutdruckabfall kommen und Sie können sich schwach oder benommen fühlen.
• wenn Sie neben dem behandelten Herzproblem bestehende, weitere Herzprobleme. Dazu gehören Herzklappenfehler, Verengung der Blutgefäße oder Verdickung des Herzmuskels.
• wenn Sie Nierenprobleme, Verengung der Blutgefäße, die zu den Nieren führen oder eine vorangegangene Nierentransplantation haben
Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie schwere Nieren- oder Leberprobleme haben (siehe auch unter Abschnitt „Quinapril HEXAL comp darf nicht eingenommen werden“).
• wenn Sie sich einer der folgenden Behandlungen unterziehen müssen:
- Dialyse mit „High-Flux“-Membranen
- Auswaschung von Cholesterin ähnlich wie bei der Dialyse
- Desensibilisierungstherapie gegen einige Insektengifte wie Bienen- oder Wespenstiche Informieren Sie Ihren Arzt über die Einnahme von Quinapril HEXAL comp. Er wird möglicherweise Ihre Behandlung umstellen, um eine eventuelle allergische Reaktion zu verhindern.
• wenn Sie in der Vergangenheit an Allergien litten
• wenn Sie eine Erkrankung haben, bei der die Haut und die inneren Organe durch das körpereigene Abwehrsystem angegriffen werden
• wenn Sie sich einer Operation unter Vollnarkose unterziehen müssen Informieren Sie Ihren Arzt über die Einnahme von Quinapril HEXAL comp.
• wenn Sie zuckerkrank sind
• wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
- ein Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (diese werden auch als Sartane bezeichnet - z. B. Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben
- Aliskiren
Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.
Siehe auch Abschnitt „Quinapril HEXAL comp darf nicht eingenommen werden.
• wenn Sie entweder zu hohe oder zu niedrige Kaliumspiegel im Blut haben
• wenn Sie an Gicht leiden, hohe Harnsäurespiegel im Blut haben oder mit Allopurinol behandelt werden
• wenn Sie einen systemischen Lupus erythematodes (SLE), eine allergische Reaktion, die Gelenkschmerzen, Hautausschläge und Fieber verursachen kann, haben
• Der Wirkstoff Hydrochlorothiazid kann krankhafte Reaktionen hervorrufen, die zu Sehstörungen und erhöhtem Augeninnendruck führen. Anzeichen von erhöhtem Augeninnendruck sind starke Schmerzen, Rötung des Auges, Kopfschmerzen, Empfindlichkeit im Bereich der Augen, Verschwommensehen und Verlust des Sehvermögens.
Wenn dies nicht behandelt wird, kann es zu dauerhaftem Verlust des Sehvermögens kommen. Wenn Sie diese Beschwerden haben, sollten Sie unverzüglich medizinischen Rat einholen.
Ihr Arzt wird regelmäßig Ihre Nierenfunktion sowie die Blutspiegel von Salzen, Zucker und Blutkörperchen überprüfen. Dies wird öfter durchgeführt, wenn Sie Nierenprobleme haben, zuckerkrank sind oder eine Hauterkrankung haben.
Ethnische Unterschiede
Wenn Sie eine schwarze Hautfarbe haben, kann Quinapril HEXAL comp bei der Blutdrucksenkung weniger wirksam sein.
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme von Quinapril HEXAL comp in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Quinapril HEXAL comp darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Quinapril HEXAL comp in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).
Kinder und Jugendliche
Aufgrund ungenügender Erfahrungen über die Anwendung in dieser Altersgruppe wird Quinapril HEXAL comp bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.
Ältere Patienten
Ihr Arzt wird die Dosierung von Quinapril HEXAL comp bei Bedarf anpassen, je nachdem, wie Sie auf die Behandlung ansprechen.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung von Quinapril HEXAL comp kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Eine missbräuchliche Anwendung des Arzneimittels Quinapril HEXAL comp zu Dopingzwecken kann zu einer Gefährdung Ihrer Gesundheit führen.
Während der Einnahme von Quinapril HEXAL comp
Wenn eines der folgenden Symptome auftritt, sollten Sie sofort Ihren Arzt informieren:
• Sie fühlen sich nach der Einnahme der 1. Dosis schwindlig. Manche Personen reagieren auf ihre 1. Dosis oder auf Erhöhungen der Dosis mit Schwindelgefühl, Schwäche, Ohnmachtsgefühl und Übelkeit.
• plötzliche Schwellungen der Lippen, im Gesichts- und Halsbereich, eventuell auch der Hände und Füße sowie pfeifende Atemgeräusche oder Heiserkeit (Angioödem). Diese Reaktion kann zu jeder Zeit während der Behandlung auftreten. Durch ACE-Hemmer kommt es bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe zu einem häufigeren Auftreten von Angioödemen als bei Patienten anderer Hautfarbe.
• hohe Temperatur, Halsschmerzen oder Geschwüre im Mund (dies sind mögliche Anzeichen für eine Infektion, die durch einen Rückgang der Zahl weißer Blutkörperchen ausgelöst wird)
• die Haut und das Weiße im Auge färben sich gelb (Gelbsucht); dies sind mögliche Zeichen einer Lebererkrankung
• trockener Husten, der lange anhält. Husten wurde im Zusammenhang mit der Anwendung von ACE-Hemmern berichtet, kann aber auch ein Zeichen einer anderen Erkrankung der oberen Atemwege sein.
Einnahme von Quinapril HEXAL comp zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Bestimmte Arzneimittel können die Wirkung von Quinapril HEXAL comp beeinflussen oder von Quinapril HEXAL comp beeinflusst werden.
• Antibiotika mit Wirkstoffen, deren Namen auf „cyclin“ enden sowie Trimethoprim: Arzneimittel zur Behandlung bakterieller Infektionen
• Arzneimittel zur Erhöhung der Wasserausscheidung wie z. B. Triamteren, Amilorid, Furosemid, Xipamid, Indapamid und Spironolacton
• Mineralsalze, die Kalium enthalten und Kaliumergänzungsmittel
• Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck wie z. B. Glyceroltrinitrat, auch bekannt als Nitroglycerin, oder andere Arzneimittel zur Erweiterung der Blutgefäße
• Lithium: Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen
• Narkosemittel
• bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, psychischen Erkrankungen oder Angststörungen wie z. B. Imipramin, Doxepin, Amitriptylin, Opipramol und andere Arzneimittel zur Behandlung psychischer Störungen und von Angststörungen
• Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen, Entzündungen oder Rheuma wie z. B. Ibuprofen und Acetylsalicylsäure
• Arzneimittel, die die Reaktionsfähigkeit des Körpers erhöhen, z. B. durch Erhöhung des Blutdrucks, des Pulses und durch Erweiterung der Atemwege
Dazu gehören: Dobutamin, Dopexamin und Ephedrin
• Arzneimittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit wie z. B. Insulin, Gliclazid und Metformin Der Arzt wird möglicherweise die Dosierung dieser Arzneimittel anpassen, insbesondere im 1. Behandlungsmonat.
• Arzneimittel zur Neutralisierung oder Bindung von Magensäure
• Amphotericin B: ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen
• Carbenoxolon: ein Arzneimittel zur Behandlung von Geschwürbildungen und Entzündungen der Speiseröhre
• bestimmte Arzneimittel zur Linderung von Entzündungen oder zur Verhinderung von Organtransplantatabstoßungen wie z. B. Prednisolon
• adrenocorticotropes Hormon (ACTH): ein Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie
• Kalzium
• Arzneimittel zur Behandlung der Herzmuskelschwäche wie z. B. Digitoxin
• Arzneimittel zur Senkung der Blutfettspiegel wie z. B. Colestyramin, Colestipol
• Allopurinol: ein Arzneimittel zur Behandlung der Gicht
• Ciclosporin: ein Arzneimittel zur Verhinderung und Behandlung von Transplantatabstoßungen, zur Behandlung schwerer Hauterkrankungen und schwerer Augen- oder Gelenkentzündungen
• Arzneimittel zur Muskelentspannung während einer Operation wie z. B. Tubocurarinchlorid
Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen treffen: wenn Sie einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „Quinapril HEXAL comp darf nicht eingenommen werden“ und „Wamhinweise und V orsichtsmaßnahmen“).
Laboruntersuchungen
Quinapril HEXAL comp kann die Ergebnisse von einigen Laboruntersuchungen beeinflussen. Teilen Sie Ihrem Arzt oder Krankenhaus mit, dass Sie Quinapril HEXAL comp einnehmen, wenn Ihr Arzt oder Krankenhaus irgendwelche Tests bei Ihnen durchführen muss.
Einnahme von Quinapril HEXAL comp zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Quinapril HEXAL comp kann mit oder ohne Nahrungsmittel eingenommen werden.
Das Trinken von Alkohol wird nicht empfohlen, da dies zu einem starken Blutdruckabfall führen kann.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Quinapril HEXAL comp vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Quinapril HEXAL comp in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Quinapril HEXAL comp darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Quinapril HEXAL comp in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.
Stillzeit
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Quinapril HEXAL comp wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Während der Einnahme von Quinapril HEXAL comp können Schwindel oder Müdigkeit auftreten. Wenn Ihre Aufmerksamkeit vermindert ist, dürfen Sie weder Auto fahren noch Maschinen bedienen.
3. Wie ist Quinapril HEXAL comp einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung bei Erwachsenen
• Die empfohlene Dosis beträgt: 1-mal täglich 1 Filmtablette Bei Bedarf kann Ihr Arzt die Dosierung erhöhen.
Ältere Patienten
Ihr Arzt wird die Dosis anpassen, je nachdem wie Sie auf die Behandlung ansprechen.
Art der Anwendung
Nehmen Sie Quinapril HEXAL comp immer zur gleichen Tageszeit ein, vorzugsweise morgens, zusammen mit einem Glas Wasser.
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Anwendung entscheidet Ihr behandelnder Arzt.
Wenn Sie eine größere Menge von Quinapril HEXAL comp eingenommen haben als Sie sollten
Suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, der dann über weitere Maßnahmen entscheidet.
Symptome einer Überdosierung sind:
• starker Blutdruckabfall
• Störungen des Flüssigkeits- und Mineralstoffhaushalts
• Nierenversagen
• Herzrhythmusstörungen
• Schwindelgefühl
• Ohnmacht
Wenn Sie die Einnahme von Quinapril HEXAL comp vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme von Quinapril HEXAL comp zur üblichen Zeit wie verschrieben fort.
Wenn Sie die Einnahme von Quinapril HEXAL comp abbrechen
Brechen Sie die Einnahme von Quinapril HEXAL comp nicht ohne Erlaubnis Ihres Arztes ab, da ein abruptes Absetzen von Quinapril HEXAL comp zu einer Erhöhung Ihres Blutdrucks führen kann.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die nachfolgenden Nebenwirkungen beziehen sich auf Quinapril HEXAL comp und die Arzneimittelgruppen beider Wirkstoffe.
Nebenwirkungen können in folgenden Häufigkeiten auftreten:
Häufig, kann bis zu 1 Behandelten von 10 betreffen
• hoher Harnsäurespiegel im Blut, der zu Schwellungen und Schmerzen in den Gelenken führt (Gicht)
• Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit
• Schwindelgefühl
• Erweiterung der Blutgefäße, was zu einem Blutdruckabfall oder Schwindel führen kann
• Husten, Bronchitis
• Übelkeit
• Erbrechen
• Durchfall
• Kopfschmerzen
• Brustschmerzen
• beschleunigter Herzschlag
• Herzklopfen
• Ungleichgewicht der Salzspiegel im Körper
• Anstiege der harnpflichtigen Substanzen, des Zucker-, Cholesterin- und Fett-(Triglycerid-)spiegels im Blut
• Anstiege der Glucosespiegel im Urin
• Verdauungsstörungen
• Bauchschmerzen
• Atemnot
• Halsentzündung
• laufende Nase
• Rücken- und Muskelschmerzen
• Schwächegefühl
• Brustschmerzen
Gelegentlich, kann bis zu 1 Behandelten von 100 betreffen
• Nervosität
• Herzrhythmusstörungen
• Herzanfall
• niedriger Blutdruck
• Blutdruckabfall beim Aufstehen, was zu Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht führen kann
• Verdauungsstörungen
• Atembeschwerden
• Mund- oder Halstrockenheit
• Gase in Magen oder Darm
• verschiedene Arten von Hautausschlag und Juckreiz
• übermäßiges Schwitzen
• Haarausfall
• erhöhte Lichtempfindlichkeit
• Impotenz
• Entzündung der Speicheldrüse
• Appetitverlust
• Muskelkrämpfe
• Depression
• Verwirrtheit
• Ohrenklingeln, Ohrgeräusche (Tinnitus)
• Drehschwindel
• Fieber
• meist schmerzhafte starke Schwellung tiefer Hautschichten, vor allem des Gesichts, der Lippen, der Zunge und des Rachens (Angioödem)
• Nieren- und Harnwegsprobleme, Harnwegsinfektion
• virale Infektion
• Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis)
• erhöhter Glucose-Spiegel im Blut
• Empfindungsstörungen wie Prickeln, Kribbeln und Juckreiz
• Ohnmacht
• Geschmacksstörungen
• Sehschwäche (Schwachsichtigkeit)
• generalisierte Schwellungen
• Schwellungen von Knöcheln, Füßen oder Fingern
• schmerzende Gelenke und Steifheit (Arthritis)
Selten, kann bis zu 1 Behandelten von 1.000 betreffen
• Nervenerkrankungen außerhalb des Gehirns und Rückenmarks
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse
• Ausschlag ähnlich einer Schuppenflechte
• Muskelschmerzen
• Hautausschlag, purpurrote Flecken, Fieber, Juckreiz (Vaskulitis)
• Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen
• Knochenmarkdepression (was zu einer verminderten Bildung neuer Blutkörperchen führt)
• Ruhelosigkeit
• Entzündung der Blutgefäßwände
• Lungenentzündung verbunden mit Atemnot, Husten, steigender Temperatur
• Gleichgewichtsstörungen
• Verstopfung
• Entzündung der Zunge
Sehr selten, kann bis zu 1 Behandelten von 10.000 betreffen
• kalte und blau-weiße Finger und Zehen (Raynaud-Phänomen)
• Darmverschluss
• Gewebeschwellung des Darms (intestinales Angioödem)
• Nagelablösung
• Verminderung der Anzahl der roten Blutkörperchen
• juckender Ausschlag
• Verschwommensehen
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• Krämpfe der Atemwege in den Lungen mit daraus resultierenden Atemschwierigkeiten
• Schlaganfall
• verringerte Anzahl von weißen Blutkörperchen oder verringerte Anzahl von Blutplättchen, was zu Blutergüssen und erhöhter Blutungsneigung führen kann, verringerte Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie)
• unregelmäßiger Herzschlag
• Schwindel, Ohnmacht beim Aufstehen
• starke Oberbauchschmerzen
• Leberentzündung (Hepatitis)
• Gelbfärbung der Haut (Gelbsucht)
• schwere Entzündung der Haut und Schleimhaut mit Fieber und Blasenbildung (Erythema multiforme)
• schwerwiegende Erkrankung mit Blasenbildung auf der Haut, im Mund, an den Augen und an den Geschlechtsorganen (Stevens-Johnson-Syndrom)
• Hautausschlag mit Abschuppung und Abschälung
• allergische Reaktionen, die Gelenkschmerzen, Hautausschlag und Fieber verursachen können
• erhöhte oder erniedrigte Harnproduktion, Benommenheit, Verwirrtheit, Übelkeit
Quinapril HEXAL comp kann zu bestimmten Blutbildveränderungen führen und Ihr Arzt wird möglicherweise Blutuntersuchungen durchführen, um diese zu überwachen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Quinapril HEXAL comp aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf!
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und der Faltschachtel nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 30 °C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Quinapril HEXAL comp enthält
Die Wirkstoffe sind Quinaprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid.
1 Filmtablette enthält 20 mg Quinapril (als Quinaprilhydrochlorid) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Die sonstigen Bestandteile sind: schweres, basisches Magnesiumcarbonat, Calciumhydrogenphosphat, vorverkleisterte Stärke (Mais), Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hyprolose, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Eisen(III)-hydroxid-oxid (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172), Talkum
Wie Quinapril HEXAL comp aussieht und Inhalt der Packung
Quinapril HEXAL comp sind rosafarbene, ovale und beidseitig gewölbte Filmtabletten mit einer beidseitigen Bruchkerbe und Prägung „I“ auf einer Seite. Größe 5,8 x 11,3 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu schlucken, und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
Quinapril HEXAL comp ist erhältlich in Blisterpackungen (Aluminium/Polyamid/PVC) mit 30, 50 und 100 Filmtabletten.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Hexal AG
Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Telefon: (08024) 908-0 Telefax: (08024) 908-1290 E-Mail: service@hexal.com
Hersteller
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien: Co-Quinapril Sandoz 20/12.5 mg filmomhulde tabletten
Deutschland: Quinapril HEXAL comp 20 mg/12,5 mg Filmtabletten
Italien: Quinapril Idroclorotiazide Sandoz 20 mg/12,5 mg compresse revestite con film
Ungarn: Quinapril-HCT Hexal 20/12,5 mg filmtabletta