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Quinapril-Teva Comp. 10 Mg/12,5 Mg Filmtabletten

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

QUINAPRIL-TEVA®comp. 10 mg/12,5 mg Filmtabletten

Wirkstoffe: Quinaprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Quinapril-Teva® comp. 10 mg/12,5 mg und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Quinapril-Teva® comp. 10 mg/12,5 mg beachten?

3. Wie ist Quinapril-Teva® comp. 10 mg/12,5 mg einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Quinapril-Teva® comp. 10 mg/12,5 mg aufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. WAS IST QUINAPRIL-TEVA®comp. 10 mg/12,5 mgUND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?



2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON QUINAPRIL-TEVA®comp. 10 mg/12,5 mgBEACHTEN?


Quinapril-Teva comp. 10 mg/12,5 mg darf nichteingenommen werden,



Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Quinapril-Teva comp. 10 mg/12,5 mg ist erforderlich,



In den folgenden Fällen wird Quinapril-Teva comp. 10 mg/12,5 mg in der Regel nicht empfohlen. Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen oder die Einnahme fortsetzen,


Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten. Quinapril-Teva comp. 10 mg/12,5 mg wird in der frühen Schwangerschaft nicht empfohlen. Wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht mehr einnehmen, da es in diesem Schwangerschaftsstadium zur schweren Schädigung des Kindes kommen kann (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).


Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Sportler sind und sich Dopingkontrollen unterziehen müssen, da Quinapril-Teva comp. 10 mg/12,5 mg einen arzneilich wirksamen Bestandteil enthält, der zu einem positiven Ergebnis im Dopingtest führen kann.


Außerdem kann dieses Arzneimittel einen trockenen Husten verursachen, der nach Absetzen der Behandlung von selbst abklingt.


Bei Menschen mit schwarzer Hautfarbe ist die blutdrucksenkende Wirkung von Quinapril-Teva comp. 10 mg/12,5 mg möglicherweise geringer.


Bei Einnahme von Quinapril-Teva comp. 10 mg/12,5 mg mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben:


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Bei Einnahme von Quinapril-Teva comp. 10 mg/12,5 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken


Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken, da hierdurch die blutdrucksenkende Wirkung verstärkt werden könnte.


Schwangerschaft und Stillzeit


Schwangerschaft

Wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten, müssen Sie Ihren Arzt informieren. Ihr Arzt wird Ihnen im Regelfall dazu raten, die Einnahme von Quinapril-Teva comp. 10 mg/12,5 mg abzusetzen, bevor Sie schwanger werden oder sobald eine Schwangerschaft nachgewiesen ist. In diesem Fall wird er Ihnen empfehlen, ein anderes Arzneimittel einzunehmen. Quinapril-Teva®comp. 10 mg/12,5 mg wird in der frühen Schwangerschaft nicht empfohlen. Wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht mehr einnehmen, da es nach dem dritten Schwangerschaftsmonat zur schweren Schädigung des Kindes kommen kann.


Stillzeit

Auf das Stillen ist während der Einnahme von Quinapril-Teva comp. 10 mg/12,5 mg zu verzichten.


Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Dieses Arzneimittel kann gelegentlich Müdigkeit oder Schwindel hervorrufen. Setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Maschinen, wenn dies bei Ihnen der Fall ist.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Quinapril-Teva comp. 10 mg/12,5 mg


Dieses Produkt enthält Magnesiumcarbonat. Daher sollten Sie es nicht zusammen mit Tetrazyklin‑Antibiotika einnehmen, da es deren Wirkung abschwächen könnte.


3. WIE IST QUINAPRIL-TEVA®comp. 10 mg/12,5 mgEINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Quinapril-Teva comp. 10 mg/12,5 mg immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Dosierung, Art und Dauer der Anwendung


Dosierung


Erwachsene

Die Dosis beträgt eine Tablette Quinapril-Teva comp. einmal täglich am Morgen.

Die Höchstdosis beträgt zwei Tabletten Quinapril-Teva comp. 10 mg/12,5 mg pro Tag.

Ihr Arzt wird entscheiden, welche Dosis am besten für Sie ist.


Wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben

Wenn Sie eine leichte bis mittelschwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion haben, sollten Sie besonders vorsichtig sein. Ihr Arzt kann die Dosis mit Tabletten einstellen, die nur Quinapril oder Hydrochlorothiazid enthalten, bevor Sie mit der Einnahme von Quinapril-Teva comp. in der niedrigsten Dosierung beginnen.

Wenn Sie eine schwere Nierenfunktionsstörung haben, dürfen Sie Quinapril-Teva comp. 10 mg/12,5 mg nicht einnehmen.


Ältere Patienten

Ihr Arzt kann die Dosis mit Tabletten einstellen, die nur Quinapril oder Hydrochlorothiazid enthalten, bevor Sie mit der Einnahme von Quinapril-Teva comp. in der niedrigsten Dosierung beginnen.


Patienten bis zum Alter von 18 Jahren

Quinapril-Teva comp. 10 mg/12,5 mg wird bei Kindern und Jugendlichen bis zum Alter von 18 Jahren nicht empfohlen, da keine Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit vorliegen.


Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, falls Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung vonQuinapril-Teva comp. 10 mg/12,5 mg zu stark oder zu schwach ist.


Art der Anwendung


Quinapril-Teva comp. 10 mg/12,5 mg ‑Tabletten sind einmal täglich einzunehmen. Die Tabletten sollten mit Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) eingenommen werden.


Wenn Sie eine größere Menge von Quinapril-Teva comp. 10 mg/12,5 mg eingenommen haben, als Sie sollten


Wenn Sie (oder jemand anders) viele Tabletten auf einmal geschluckt hat, oder wenn Sie glauben, dass ein Kind eine oder mehrere Tabletten geschluckt hat, wenden Sie sich sofort an die nächste Krankenhaus‑Notaufnahme oder an Ihren Arzt. Wahrscheinliche Folgen einer Überdosierung sind Blutdruckabfall, abnormale Herzschlagfolge, Schläfrigkeit und Verwirrtheit, Ohnmacht, Krampfanfälle, leichte oder unvollständige Lähmungserscheinungen, übermäßiges Wasserlassen oder Unvermögen Wasser zu lassen. Bitte nehmen Sie diese Gebrauchsinformation und Ihre angebrochene Packung mit den restlichen Tabletten mit ins Krankenhaus bzw. zum Arzt, damit man genau weiß, welche Tabletten geschluckt wurden.


Wenn Sie die Einnahme von Quinapril-Teva comp. 10 mg/12,5 mg vergessen haben


Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern nehmen Sie die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein.


Wenn Sie die Einnahme von Quinapril-Teva comp. 10 mg/12,5 mg abbrechen


Die Behandlung des Bluthochdrucks ist eine Langzeitbehandlung. Besprechen Sie jede Unterbrechung der Behandlung unbedingt mit ihrem Arzt. Wenn Sie die Einnahme ihrer Tabletten unterbrechen oder abbrechen, kann Ihr Blutdruck wieder steigen.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Quinapril-Teva comp. 10 mg/12,5 mgNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Brechen Sie die Einnahme von Quinapril-Teva comp. 10 mg/12,5 mg sofort ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder die nächste Krankenhaus‑Notaufnahme, wenn bei Ihnen Folgendes auftritt:

eine schwere allergische Reaktion (Ausschlag, Juckreiz, Schwellungen im Gesicht, an Lippen, Mund oder im Hals, die zu Schluck‑ oder Atembeschwerden führen können).

Dies ist eine schwere und seltene Nebenwirkung (selten bedeutet: bei 1 bis 10 Behandelten von 10.000). Sie bedürfen in diesem Falle möglicherweise dringend ärztlicher Hilfe oder müssen stationär behandelt werden.


Quinapril-Teva comp. 10 mg/12,5 mg kann in sehr seltenen Fällen (bei weniger als 1 Anwender von 10.000) zu einer Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen und somit zu einer Schwächung der Abwehrkräfte führen. Wenn bei Ihnen eine Infektion mit Symptomen wie Fieber und deutlicher Verschlechterung Ihres Allgemeinzustandes auftritt, oder Fieber in Verbindung mit lokalen Infektionssymptomen wie Hals‑/Mund‑/Rachenschmerzen oder Beschwerden beim Wasserlassen, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf. Mit einer Blutuntersuchung wird dann festgestellt, ob bei Ihnen ein Mangel an weißen Blutkörperchen (eine Agranulozytose) vorliegt. Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel informieren, die Sie einnehmen/anwenden.


Folgende Nebenwirkungen sind außerdem berichtet worden:


Häufig (bei mehr als 1 bis 10 Behandelten von 100)


Gelegentlich (bei mehr als 1 bis 10 Behandelten von 1.000)


Selten (bei 1 bis 10 Anwendern von 10.000)


Sehr selten (bei weniger als 1 Behandelten von 10.000)


Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei anderen ACE‑Hemmern berichtet und können möglicherweise auch unter Quinapril auftreten:


Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


5. WIE IST QUINAPRIL-TEVA comp. 10 mg/12,5 mgAUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Quinapril-Teva comp. 10 mg/12,5 mg nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ oder „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 30°C lagern.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


6. WEITERE INFORMATIONEN


Was Quinapril-Teva comp. 10 mg/12,5 mg Filmtabletten enthalten


Tablettenkern: schweres, basisches Magnesiumcarbonat, Calciumhydrogenphosphat, Povidon K30, Crospovidon (Typ A), Magnesiumstearat

Filmüberzug: Hypromellose 3cP, Hyprolose, Titandioxid (E171), Macrogol 400, Hypromellose 50cP, Eisen(III)‑hydroxid‑oxid x H2O (gelb, E172), Eisen(III)‑oxid (rot, E172), Eisen(II,III)‑oxid (schwarz, E172)


Wie Quinapril-Teva comp. 10 mg/12,5 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung


Filmtablette.

Quinapril-Teva comp. 10 mg/12,5 mg ‑ Filmtabletten in Blisterpackungen zu 30 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Tabletten.


Pharmazeutischer Unternehmer

TEVA Generics GmbH

Wasastraße 50

01445 Radebeul

Telefon 0351 834 0

Telefax 0351 834 2199


Hersteller

TEVA UK Ltd.

Brampton Road, Hampden Park

Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

England

Telefon (44) 1323 501 111

Telefax (44) 1323 512 813


oder:


Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, postbus 552

RN Haarlem

Niederlande

Telefon: (31) 235 147 147

Telefax: (31) 235 312 879


oder:


Teva Sante´

Rue Bellocier

89107 Sens

Frankreich

Telefon: (33) 3 86 95 71 00

Telefax: (33) 3 86 64 65 05


oder:


TEVA Pharmaceutical Works Co. Ltd.

Pallagi ùt 13,

4042 Debrecen

Ungarn

Telefon: (36) 52 515 130

Telefax: (36) 52 358 161


oder:


TEVA Pharmaceutical Works Co. Ltd.

Site address: Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllö

Headquarters address: Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Ungarn

Telefon: (36) 28-532-118

Telefax: (36) 28-420-086


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich: Quinapril/HCT Teva 10 mg/12,5 mg Filmtabletten

Bulgarien: Aquinil 10 mg/12,5 mg film-coated tablets

Tschechien: Quinapril/Hydrochlorothiazid Teva 10 mg/ 12,5 mg

Estland: Quinapril/HCT Teva

Griechenland: Quinapril/Hydrochlorothiazid Teva 10 mg/12,5 mg

Ungarn: QUINAPRIL-HCT-Teva 10 mg/12,5 mg filmtabletta

Litauen: Quinapril/HCT 10 mg/12,5 mg plevele dengtos tabletes

Lettland: Quinapril/HCT Teva 10 mg/12,5 mg apvalkotas tablets

Poland: Quinteva HCT

Rumänien: Quinapril/Hydrochlorothiazida Teva 10 mg/12,5 mg comprimate filmate

Slovakei: Quinapril/Hydrochlorothiazid Teva 10 mg712,5 mg


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im September 2009.




Dieses Arzneimittel ist verschreibungspflichtig.



Weitere Stärken und Packungsgrößen

Quinapril-TEVA®comp. 20 mg/12,5 mg Filmtabletten:

Packungen mit 30, 50 und 100 Filmtabletten



Quinapril-TEVA®comp. 20 mg/25 mg Filmtabletten:

Packungen mit 30, 50 und 100 Filmtabletten


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