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Rabeprazol Eisai 10 Mg

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

RABEPRAZOL EISAI10 mg magensaftresistente Tabletten

Rabeprazol-Natrium


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Rabeprazol Eisai und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Rabeprazol Eisai beachten?

Wie ist Rabeprazol Eisai einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Rabeprazol Eisai aufzubewahren?

Weitere Informationen


WAS IST RABEPRAZOL EISAI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Bei Rabeprazol Eisai handelt es sich um Tabletten, die den Wirkstoff Rabeprazol-Natriumenthalten. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Protonenpumpenhemmer bezeichnetwerden. Diese bewirken eine Verringerung der Magensäureproduktion.


Rabeprazol Eisai Tabletten werden zur Behandlung folgender Erkrankungen angewendet:

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RABEPRAZOL EISAI BEACHTEN?

Rabeprazol Eisai darf nicht eingenommen werden, wenn:

Wenn einer der oben genannten Umstände auf Sie zutrifft, dürfen Sie Rabeprazol Eisai nicht anwenden. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie bitte vor der Einnahme von Rabeprazol Eisai mit Ihrem Arzt oder Apotheker.


Siehe auch Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit”.


Kinder

Rabeprazol Eisai soll bei Kindern nicht angewendet werden.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Rabeprazol Eisai ist erforderlich

Sprechen Sie vor der Einnahme von Rabeprazol Eisaimit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn:

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Umstände auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte vor der Einnahme von Rabeprazol Eisai mit Ihrem Arzt oder Apotheker.


Wenn Sie schwere (wässrige oder blutige) Durchfälle mit Fieber, Bauchschmerzen oder mit schmerzhaft gespannter Bauchdecke verspüren, müssen Sie Rabeprazol Eisai sofort absetzen und unverzüglich einen Arzt aufsuchen.


Die Einnahme von Protonenpumpeninhibitoren wie Rabeprazol Eisai kann Ihr Risiko für Hüft-, Handgelenks- und Wirbelsäulenfrakturen leicht erhöhen, besonders wenn diese über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Osteoporose haben oder wenn Sie Kortikosteroide (diese können das Risiko einer Osteoporos erhöhen) einnehmen.


Wenn Sie Rabeprazol Eisai länger als drei Monate verwenden, ist es möglich, dass der Magnesiumgehalt im Blut sinkt. Niedrige Magnesiumwerte können sich als Erschöpfung, unfreiwillige Muskelkontraktionen, Verwirrtheit, Krämpfe, Schwindelgefühl und erhöhte Herzfrequenz äußern.

Wenn eines dieser Symptome bei Ihnen auftritt, informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Niedrige Magnesiumwerte können außerdem zu einer Absenkung der Kalium- und Kalziumwerte im Blut führen. Ihr Arzt wird möglicherweise regelmäßige Blutuntersuchungen zur Kontrolle Ihrer Magnesiumwerte durchführen.

Bei Einnahme von Rabeprazol Eisai mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel oder pflanzliche Arzneimittel handelt.

Insbesondere müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker informieren, wenn Sie mit einem der folgenden Arzneimittelbehandeltwerden:

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Umstände auf Sie zutrifft, sprechen Sie bitte vor der Einnahme von Rabeprazol Eisai mit Ihrem Arzt oder Apotheker.


Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind oder stillen.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Unter der Behandlung mit Rabeprazol Eisai kann es zu Schläfrigkeit kommen. In diesem Fall dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzenund keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.


3. WIE IST RABEPRAZOL EISAI EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Rabeprazol Eisai immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Wie ist dieses Arzneimitteleinzunehmen?

Drücken Sie erst dann eine Tablette aus der Blisterpackung heraus, wenn es Zeit für Ihre nächste Einnahme ist.

Wenn Sie dieses Arzneimittel längere Zeit einnehmen, werden Sie von Ihrem Arzt zu Kontrolluntersuchungen einbestellt.


Erwachseneund ältere Patienten

Bei „gastroösophagealer Refluxkrankheit” (GERD)

Behandlung mittelstarker bis starker Beschwerden (symptomatische GERD)

Behandlung besonders starker Beschwerden (erosive oder ulzerative GERD)

Langzeitbehandlung der Beschwerden (Erhaltungstherapie bei GERD)

Bei Magengeschwüren (peptische Ulzera)

Bei Zwölffingerdarmgeschwüren (Duodenalulzera)

Bei Geschwüren, die auf eine H. pylori-Infektion zurückzuführen sind, sowie zur Vorbeugung eines Rückfalls solcher Geschwüre

Die übliche Dosis beträgt zweimal täglich zwei Rabeprazol Eisai 10 mg Tabletten über sieben Tage.

Ihr Arzt verordnet Ihnen zusätzlich die Einnahme der Antibiotika Amoxicillin und Clarithromycin.

Nähere Einzelheiten zu den weiteren zur Behandlung der H. pylori-Infektionanzuwendenden Arzneimitteln finden Sie in den jeweiligen Packungsbeilagen.


Zollinger-Ellison-Syndrom mit überschüssiger Säurebildung im Magen

Unter einer Langzeitbehandlung werden Sie zur Überprüfung der Dosierungund Kontrolle Ihrer Beschwerden in regelmäßigen Abständen von Ihrem Arzt zu Kontrolluntersuchungen einbestellt.


Kinder.Das Arzneimittelsoll bei Kindern nicht angewendet werden.


Patienten mit Leberproblemen.Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, damit dieser zu Beginn Ihrer Behandlung mit Rabeprazol Eisai sowie im weiteren Therapieverlauf besondere Vorsichtsmaßnahmen treffen kann.


Wenn Sie eine größere Menge von Rabeprazol Eisai eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Rabeprazol Eisai eingenommen haben, als Sie sollten, müssen Sie sich unverzüglich mit einem Arzt in Verbindung setzen oder ein Krankenhaus aufsuchen. Nehmen Sie dabei die Packung dieses Arzneimittels mit.


Wenn Sie die Einnahme von Rabeprazol Eisai vergessen haben


Wenn Sie die Einnahme von Rabeprazol Eisai abbrechen

Die Beschwerden bilden sich normalerweisebereits zurück, bevor das Geschwür vollständig abgeheilt ist. Es ist wichtig, dass Sie die Tabletten erst dann absetzen, wenn Sie von Ihrem Arzt dazu angewiesen werden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. WELCHE NebenwirkungenSIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Rabeprazol Eisai Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Nebenwirkungen sind in der Regel leicht und bilden sich ohne Absetzen des Arzneimittels wieder zurück.

Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, müssen Sie Rabeprazol Eisaisofort absetzen und unverzüglich einen Arzt aufsuchen Sie benötigen unter Umständendringend ärztliche Hilfe:

Allergische Reaktionen diese können sich unter anderem äußern als: plötzliches Anschwellen des Gesichts, Atemschwierigkeiten oder Blutdruckabfall, der zu einem Schwächeanfall (Ohnmacht) oder Kreislaufzusammenbruch führen kann.

Diese Nebenwirkungen sind selten (betreffen weniger als 1 von 1.000 Behandelten).

Schwere Hauterscheinungen mit Blasenbildung oder wunde Stellen bzw. Geschwüre im Mund und Rachen.

Diese Nebenwirkungen sind sehr selten (betreffen weniger als 1 von 10.000 Behandelten).

Weitere mögliche Nebenwirkungen:

Häufig (betreffen weniger als 1 von 10 Behandelten)


Gelegentlich (betreffen weniger als 1 von 100 Behandelten)



Selten(betreffen weniger als 1 von 1.000 Behandelten)



Sonstige mögliche Nebenwirkungen (Häufigkeitnicht bekannt)

Vergrößerung der männlichen Brustdrüse

Flüssigkeitsansammlung (Flüssigkeitsretention)

Lassen Sie sich durch diese Aufzählung von Nebenwirkungen nicht verunsichern. Es kann gut sein, dass es bei Ihnen zu keiner einzigen der genannten Erscheinungenkommt. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. WIE IST RABEPRAZOL EISAI AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Dieses Arzneimittel nicht über25ºC lagern.

Nicht im Kühlschrank aufbewahren

Sie dürfen Rabeprazol Eisai nach dem auf dem Umkarton und der Blisterfolie angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Rabeprazol Eisai enthält

Eine Rabeprazol Eisai 10 mg Tablette enthält 10 mg des Wirkstoffs Rabeprazol-Natrium.

Die sonstigen darin enthaltenen Bestandteile sind:

Mannitol, Magnesiumoxid, niedrigsubstituierte Hyprolose, Hyprolose, Magnesiumstearat, Ethylcellulose, Hypromellosephthalat, diacetylierte Monoglyceride, Talkum, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172), Carnaubawachs und Tinte (weißer Schellack, Eisen(III)-oxid (E 172)), Ethanol, Butan-1-ol.


Wie Rabeprazol Eisai aussieht und Inhalt der Packung

Die Rabeprazol Eisai 10 mg magensaftresistente Tablette ist eine rosafarbene bikonvexe Filmtablette mit dem Aufdruck „E241“ auf einer Seite.


Die Tabletten sind in Blisterpackungen verpackt und stehen in Packungsgrößen zu 28und 98 Tabletten zur Verfügung.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Pharmazeutischer Unternehmer

Pharmazeutischer Unternehmer: Eisai GmbH, Lyoner Straße 36, 60528 Frankfurt a. Main

Hersteller:


Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Vereinigtes Königreich.

Eisai Co. Ltd., (Misato Plant), 950 Oaza Hiroki, Misato-cho, Kodama-gun, Saitama Prefecture 367-0198, Japan.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Name des Mitgliedstaates

Name des Arzneimittels

Name des Mitgliedstaates

Name des Arzneimittels

Österreich

Pariet

Italien

Aciphex, Pariet

Belgien

Alfence, Pariet

Luxemburg

Pariet

Dänemark

Pariet

Niederlande

Pariet

Finnland

Pariet

Portugal

Pariet

Frankreich

Alfence, Pariet

Spanien

Aciphex, Pariet

Deutschland

Pariet, Pariet Sieben

Schweden

Pariet

Griechenland

Pariet

Vereinigtes Königreich

Pariet

Irland

Pariet




Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt imMM/JJJJ