Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg Tabletten

2,5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt

4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1.    Was ist Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg beachten?

3.    Wie ist Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.    Was ist Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg und wofür wird es angewendet?

Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg ist eine Kombination aus zwei Wirkstoffen, Ramipril und Hydrochlorothiazid.

Ramipril gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin Converting Enzyme/Angiotensinkonversionsenzym). Es wirkt, indem es:

•    die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den Blutdruck steigen lassen,

•    Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt,

•    es dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.

Hydrochlorothiazid gehört zur Wirkstoffklasse der Thiaziddiuretika oder Wassertabletten. Es wirkt, indem es die Flüssigkeitsausscheidung (Urinausscheidung) erhöht und dadurch den Blutdruck senkt.

Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg wird zur Behandlung von Bluthochdruck verwendet. Die beiden Wirkstoffe ergänzen einander bei der Senkung des Blutdrucks und werden dann gemeinsam eingesetzt, wenn die Behandlung mit nur einem Wirkstoff nicht das gewünschte Ergebnis erzielt.

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg beachten?

Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg darf nicht eingenommen werden:

•    wenn Sie überempfindlich gegen Ramipril, Hydrochlorothiazid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

•    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg-ähnliche Arzneimittel (andere ACE-Hemmer oder Sulfonamidderivate) sind.

Zu Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion gehören Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellung von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge.

•    wenn Sie in der Vergangenheit eine schwere allergische Reaktion, ein so genanntes angioneurotisches Ödem hatten. Zu den Anzeichen gehören Juckreiz, Nesselausschlag (Urtikaria), rote Flecken an Händen, Füßen und Hals, Schwellungen des Rachens und der Zunge, Schwellungen um die Augen und Lippen, erhebliche Atem- und Schluckbeschwerden.

•    wenn Sie sich einer Dialyse oder einer anderen Form einer Blutwäsche unterziehen, da Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg abhängig von dem verwendeten Gerät für Sie nicht geeignet sein kann.

•    wenn Sie unter einer schweren Lebererkrankung leiden.

•    wenn Sie vom Normalwert abweichende Werte von Elektrolyten (Calcium, Kalium, Natrium) im Blut haben.

•    wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, bei der die Blutversorgung der Niere eingeschränkt ist (Nierenarterienstenose).

•    während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).

• wenn Sie stillen (siehe den nachstehenden Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).

• wenn Sie an Diabetes oder an moderaten bis schweren Nierenproblemen leiden und ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Aliskiren einnehmen

Sie dürfen Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg nicht einnehmen, wenn nur einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie vor der Einnahme von Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg Ihren Arzt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg einnehmen,

•    wenn Sie eine Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung haben.

•    wenn Sie große Mengen an Körpersalzen oder —flüssigkeiten verloren haben (durch Erbrechen, Durchfall, außergewöhnlich starkes Schwitzen, eine salzarme Diät, die Einnahme von Diuretika [Wassertabletten] über lange Zeit, oder wenn Sie Dialysepatient sind).

•    wenn Ihre Allergie gegen Bienen- oder Wespenstiche behandelt werden soll (Hyposensibilisierung).

•    wenn Sie in Verbindung mit einer Operation oder beim Zahnarzt ein Betäubungsmittel

erhalten sollen. Sie müssen Ihre Behandlung mit Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg möglicherweise einen Tag vorher unterbrechen; fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

•    wenn Sie einen hohen Kaliumspiegel im Blut haben (ergibt sich aus den Blutwerten).

•    wenn Sie an einer Kollagenose, wie Sklerodermie oder systemischen Lupus erythematodes, leiden.

•    Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Ramipril wird in den ersten drei Monaten einer Schwangerschaft nicht empfohlen und kann nach dreimonatiger Schwangerschaft zu schwerer Schädigung Ihres ungeborenen Kindes führen (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).

Kinder und Jugendliche

Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht

empfohlen, da das Arzneimittel in diesen Altersgruppen bisher noch nie verwendet wurde.

Wenn einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), fragen Sie

vor der Einnahme von Ramipril dura plus 5 m g/25 mg Ihren Arzt.

Einnahme von Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel (einschl. pflanzliche Mittel) handelt. Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg kann nämlich die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen, aber auch selbst in seiner Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflusst werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da sie die Wirkung von Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg verringern können:

•    Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündungen (z. B. nichtsteroidale Antiphlogistika [NSAID], wie Ibuprofen, Indometacin und Aspirin),

•    Arzneimittel zur Behandlung von niedrigem Blutdruck, Schock, Herzversagen, Asthma oder Allergien, wie Ephedrin, Noradrenalin oder Adrenalin. Ihr Arzt muss Ihren Blutdruck prüfen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da bei gleichzeitiger Einnahme von Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg das Risiko von Nebenwirkungen erhöht wird.

•    Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündungen (z. B. nichtsteroidale Antiphlogistika [NSAID], wie Ibuprofen, Indometacin und Aspirin),

•    Arzneimittel, die den Kaliumgehalt des Blutes vermindern können, wie Arzneimittel gegen Verstopfung, Diuretika (Wassertabletten), Amphotericin B (gegen Pilzinfektionen) und ACTH (zur Prüfung der ordnungsgemäßen Funktion der Nebennieren),

•    Arzneimittel gegen Krebs (Chemotherapie),

•    Arzneimittel gegen Herzerkrankungen, wie Störungen des normalen Herzschlags,

•    Arzneimittel, mit denen die Abstoßung eines transplantierten Organs verhindert wird, wie Ciclosporin,

•    Diuretika (Wassertabletten), wie Furosemid,

•    Arzneimittel, die den Kaliumgehalt des Blutes erhöhen können, wie Spironolacton, Triamteren, Amilorid, Kaliumsalze und Heparin (Blutverdünner),

•    Steroidhaltige Arzneimittel gegen Entzündungen, wie Prednisolon,

•    Calcium als Nahrungsergänzungsmittel,

•    Allopurinol (zur Senkung der Harnsäurewerte im Blut),

•    Procainamid (gegen Herzrhythmusstörungen),

•    Colestyramin (zur Senkung der Blutfettwerte),

•    Carbamazepin (gegen Epilepsie),

•    Vildagliptin (gegen Diabetes),

•    Arzneimittel, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS) beeinflussen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da

deren Wirkung durch Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg beeinflusst werden kann:

•    Arzneimittel gegen Diabetes, wie Blutzucker senkende Arzneimittel zum Einnehmen und Insulin. Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg kann den Blutzuckerspiegel senken. Während der Einnahme von Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg muss der Blutzuckerspiegel deswegen engmaschig kontrolliert werden.

•    Lithium (gegen seelische Erkrankungen). Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg kann die Lithiumkonzentration im Blut erhöhen. Ihr Arzt muss die Lithiumkonzentration deswegen sorgfältig überwachen.

•    Arzneimittel zur Muskelentspannung.

•    Chinin (gegen Malaria).

•    Iodhaltige Arzneimittel, die als Kontrastmittel bei einem Szintigramm oder einer Röntgenuntersuchung im Krankenhaus verwendet werden.

•    Penicillin (gegen Infektionen).

•    Arzneimittel zur Blutverdünnung, die Sie einnehmen (orale Gerinnungshemmer), wie Warfarin.

Wenn einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), fragen Sie

vor der Einnahme von Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg Ihren Arzt.

Tests

Fragen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker,

•    wenn bei Ihnen eine Funktionsprüfung der Nebenschilddrüsen durchgeführt werden soll, da Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg die Testergebnisse verfälschen kann.

•    wenn Sie sich als Sportler einem Doping-Test unterziehen müssen, da Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg zu einem positiven Ergebnis führen kann.

Einnahme von Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol:

•    Alkoholgenuss während der Einnahme von Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg kann Schwindel und Benommenheit verursachen. Wenn Sie hinsichtlich der Menge an Alkohol, die Sie während der Einnahme von Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg trinken dürfen, unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt. Blutdruck senkende Mittel und Alkohol können sich nämlich gegenseitig in ihrer Wirkung verstärken.

•    Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg kann zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Sie sollten Ramipril nicht in den ersten zwölf Wochen der Schwangerschaft anwenden und Sie dürfen Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg auf keinen Fall nach der 13. Schwangerschaftswoche anwenden, weil die Einnahme von Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann. Wenn Sie während der Einnahme von Ramipril schwanger werden, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt. Ein Wechsel auf eine besser verträgliche Behandlungsalternative sollte im Vorfeld einer geplanten Schwangerschaft in Erwägung gezogen werden.

Stillzeit

Sie sollten Ramipril nicht anwenden, wenn Sie stillen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendein Arzneimittel einnehmen.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:

Während der Einnahme von Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg kann Schwindel auftreten. Die Wahrscheinlichkeit ist zu Beginn der Behandlung mit Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg oder bei einer Dosiserhöhung am höchsten. In diesem Fall dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg enthält Lactose:

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Einnahme des Arzneimittels

•    Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag immer zur gleichen Tageszeit, normalerweise morgens, ein.

•    Nehmen Sie die Tabletten mit ausreichend Flüssigkeit ein.

• Die Tabletten dürfen nicht zerkleinert oder zerkaut werden.

Dosis des Arzneimittels

Behandlung von Bluthochdruck

Ihr Arzt wird die einzunehmende Dosis ggf. anpassen, bis Ihr Blutdruck unter Kontrolle ist. Ältere Patienten

Ihr Arzt wird mit einer geringeren Anfangsdosis beginnen und diese im Laufe der Behandlung langsamer erhöhen.

Wenn Sie eine größere Menge von Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg eingenommen haben, als Sie sollten:

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf. Sie dürfen nicht selbst zum Krankenhaus fahren. Bitten Sie eine andere Person darum oder rufen Sie einen Krankenwagen. Nehmen Sie die Packung des Arzneimittels mit, damit der behandelnde Arzt weiß, was Sie eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg vergessen haben:

•    Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zum nächsten planmäßigen Zeitpunkt.

•    Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Hören Sie sofort mit der Einnahme von Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg auf und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt, wenn Sie eine der aufgeführten schweren Nebenwirkungen bemerken - Sie müssen möglicherweise umgehend ärztlich versorgt werden:

•    Schwellungen des Gesichts, der Lippen oder des Rachens, die Ihnen das Schlucken oder Atmen erschweren, sowie Juckreiz und Hautausschläge. Dies können Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion auf Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg sein.

•    Schwere Hautreaktionen einschließlich Hautausschlag, Geschwüren im Mund (Aphten), Verschlechterung einer bestehenden Hauterkrankung, Rötung, Bläschenbildung oder Ablösung der Haut (wie Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme).

Informieren Sie Ihren Arzt umgehend beim Auftreten von:

•    beschleunigter Herzfrequenz, unregelmäßigem oder übermäßig kräftigem Herzschlag

(Herzklopfen), Schmerzen oder Engegefühl im Brustkorb oder schwerwiegenderen Ereignissen, wie Herzinfarkt oder Schlaganfall,

•    Kurzatmigkeit, zwei bis drei Tage anhaltendem Husten und Fieber und vermindertem Appetit, die mögliche Anzeichen einer Lungenerkrankung, wie Lungenentzündung, sind.

•    leicht auftretenden Blutergüssen, Blutungen, die länger als normal andauern, jeglichen Anzeichen einer Blutung (z. B. Zahnfleischbluten), purpurroten Punkten oder Flecken auf der Haut oder erhöhter Infektionsanfälligkeit, Halsschmerzen und Fieber, Müdigkeit, Schwächegefühl, Schwindel oder blasser Haut, die mögliche Anzeichen einer Blut- oder Knochenmarkerkrankung sind,

•    schweren Bauchschmerzen, die bis zum Rücken ausstrahlen können und mögliche Anzeichen einer Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) sind.

•    Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Magenschmerzen, Unwohlsein, Gelbfärbung der Haut oder Augen (Gelbsucht), die mögliche Anzeichen von Lebererkrankungen, wie Hepatitis (Leberentzündung) oder Leberschäden, sind.

•    Wenn Sie das Gefühl haben, dass ein hoher Druck in ihrem Auge herrscht, wenn Sie Augenschmerzen haben, ihr Auge gerötet ist oder Sie schlecht sehen können (akutes Engwinkelglaukom).

Weitere mögliche Nebenwirkungen:

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie

erheblich beeinträchtigt oder mehr als ein paar Tage anhält.

Häufig (bei weniger als 1 von 10 Patienten)

•    Kopfschmerzen, Schwächegefühl und Müdigkeit

•    Schwindelgefühl. Die Wahrscheinlichkeit dafür ist zu Beginn der Behandlung mit Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg oder bei einer Dosiserhöhung größer.

•    Trockener Reizhusten oder Bronchitis

•    Erhöhter Blutzuckerspiegel. Wenn Sie Diabetiker sind, kann die Einnahme den Diabetes verschlimmern.

•    Erhöhter Harnsäurespiegel oder erhöhte Blutfettwerte

•    Schmerzhafte, rote und geschwollene Gelenke

Gelegentlich (bei weniger als 1 von 100 Patienten)

•    Hautausschlag mit oder ohne Hauterhebungen

•    Erröten mit Hitzegefühl, Ohnmacht, Hypotonie (ungewöhnlich niedriger Blutdruck), insbesondere beim plötzlichen Aufstehen oder Aufsetzen

•    Gleichgewichtsstörungen (Vertigo)

•    Juckreiz und ungewöhnliche Hautempfindungen, wie Taubheit, Prickeln, Stechen, Brennen oder Kribbeln (Parästhesien)

•    Geschmacksverlust oder -veränderungen

•    Schlafstörungen

•    Depressive Verstimmung, Angst, ungewöhnliche Nervosität oder zittriges Gefühl

•    Verstopfte Nase, Nebenhöhlenentzündung (Sinusitis), Kurzatmigkeit

•    Zahnfleischentzündungen (Gingivitis), Schwellungen im Mund

•    Rote, juckende, geschwollene oder tränende Augen

•    Ohrenklingeln

•    Verschwommenes Sehen

•    Haarausfall

•    Schmerzen im Brustkorb

•    Muskelschmerzen

•    Verstopfung, Magen- oder Darmschmerzen

•    Verdauungsstörungen oder Übelkeit

•    Gesteigerte Harnausscheidung (Diurese) im Laufe eines Tages

•    Übermäßiges Schwitzen oder Durstgefühl

•    Appetitminderung oder -verlust (Anorexie), vermindertes Hungergefühl

•    Erhöhter oder unregelmäßiger Herzschlag

•    Geschwollene Arme und Beine, mögliche Anzeichen von Flüssigkeitsretention im Körper

•    Fieber

•    Störungen der Sexualfunktion (Erektionsstörungen) bei Männern

•    Blutbild mit zu niedriger Anzahl roter Blutkörperchen, weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen oder zu niedrigem Hämoglobin

•    Blutwerte, die auf Funktionsstörungen der Leber, der Bauchspeicheldrüse oder der Nieren hindeuten

•    Zu niedrige Kaliumwerte im Blut

Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Patienten)

•    Erbrechen, Durchfall oder Sodbrennen

•    Rote, geschwollene Zunge oder Mundtrockenheit

•    Erhöhte Kaliumwerte im Blut

Weitere mögliche Nebenwirkungen:

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder mehr als ein paar Tage anhält.

•    Konzentrationsschwäche, Unruhe oder Verwirrtheit

•    Verfärbung von Fingern und Zehen, wenn Ihnen kalt ist, und Kribbeln oder Schmerzen beim Aufwärmen (Raynaud-Syndrom)

•    Brustvergrößerung bei Männern

•    Blutgerinnsel

•    Hörstörungen

•    Geringere Produktion von Tränenflüssigkeit

•    Gelb aussehende Gegenstände

•    Mangel an Körperwasser (Dehydratation)

•    Schwellung, Schmerzen und Rötung der Wangen (Speicheldrüsenentzündung)

•    Schwellung im Darm, ein so genanntes intestinales angioneurotisches Ödem, mit Symptomen wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Durchfall

•    Erhöhte Sonnenempfindlichkeit

•    Starkes Schuppen oder Ablösen der Haut, juckender Hautausschlag mit Knötchen oder andere Hautreaktionen, wie roter Ausschlag im Gesicht oder auf der Stirn

•    Hautausschlag oder Bluterguss

•    Flecken auf der Haut und kalte Gliedmaßen

•    Nagelerkrankungen (z. B. Lockern oder Ablösen eines Fuß- oder Fingernagels)

•    Steifigkeit desr Bewegungsapparats, Unfähigkeit den Kiefer zu bewegen (Tetanie)

•    Muskelschwäche oder -krämpfe

•    Verringertes sexuelles Verlangen bei Männern und Frauen

•    Blut im Urin, ein mögliches Anzeichen für Nierenprobleme (interstitielle Nephritis)

•    Zucker im Urin (was nicht üblich ist)

•    Erhöhte Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen im Blut (Eosinophilie)

•    Blutbild mit zu wenig Blutzellen (Panzytopenie)

•    Veränderungen der Elektrolytwerte im Blut, wie Natrium, Calcium, Magnesium und Chlorid

•    Verlangsamte oder gestörte Reaktionen

•    Geruchsveränderungen

•    Atembeschwerden oder Verschlimmerung von Asthma Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    Wie ist Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel oder auf der Blisterpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.    Weitere Informationen

Was Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg enthält:

Die Wirkstoffe sind Ramipril und Hydrochlorothiazid.

Eine Tablette enthält 2,5 mg Ramipril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid

Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumhydrogencarbonat, Lactose-Monohydrat, Croscarmellose-Natrium, vorverkleisterte Stärke (aus Maisstärke), Natriumstearylfumarat.

Wie Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg aussieht und Inhalt der Packung:

Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg sind weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige, nicht überzogene, flache Tabletten, 4 x 8 mm, mit Markierungsrille auf einer Seite und Markierung „12,5“ auf der anderen Seite.

Ramipril dura plus 2,5 mg/12,5 mg ist in Packungen mit 20, 30, 50 und 100 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 64206 Darmstadt

Hersteller:

Mylan dura GmbH Postfach 10 06 35 64206 Darmstadt

oder

Generics [UK] Ltd.

Station Close Potters Bar Hertfordshire EN61TL

Vereinigtes Königreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Dänemark:    Mifoden Tabletter 2.5 mg/12.5 mg

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im:

November 2013

Diese Gebrauchsinformation enthält keine erschöpfenden Angaben über das Arzneimittel. Wenn Sie unsicher sind oder weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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