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Ramipril Galex 10 Mg Tabletten

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


Ramipril Galex 10 mg Tabletten


Ramipril


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist Ramipril Galex und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Ramipril Galex beachten?

Wie ist Ramipril Galex einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Ramipril Galex aufzubewahren?

Weitere Informationen


WAS IST Ramipril Galex UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Ramipril Galex enthält den Wirkstoff Ramipril. Dieser gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin Converting Enzyme/ Angiotensinkonversionsenzym).


Ramipril Galex wirkt, indem es:


Ramipril Galex wird angewendet zur:


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Ramipril Galex BEACHTEN?


Ramipril Galex darf nicht eingenommen werden,


Sie dürfen Ramipril Galex nicht einnehmen, wenn einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie vor der Einnahme von Ramipril Galex Ihren Arzt.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ramipril Galex ist erforderlich

Fragen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker,


Kinder

Die Anwendung von Ramipril Galex wird nicht empfohlen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren, da für diese Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.


Wenn einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), fragen Sie vor der Einnahme von Ramipril Galex Ihren Arzt.


Bei Einnahme von Ramipril Galex mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor Kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel (einschl. pflanzlicher Mittel) handelt. Ramipril Galex kann die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen, aber auch selbst in seiner Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflusst werden.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da sie die

Wirkung von Ramipril Galex abschwächen können:


Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da bei gleichzeitiger Einnahme von Ramipril Galex das Risiko von Nebenwirkungen erhöht wird.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da deren Wirkung durch Ramipril Galex beeinflusst werden kann:

Wenn einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), fragen Sie vor der Einnahme von Ramipril Galex Ihren Arzt.


Bei Einnahme von Ramipril Galex zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol



Schwangerschaft und Stillzeit


Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Ramipril Galex vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Ramipril Galex in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Ramipril Galex darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Ramipril Galex in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.

Teilen sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Die Einnahme von Ramipril Galex wird stillenden Müttern nicht empfohlen. Ihr Arzt wird eine andere Behandlung auswählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.


Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Während der Einnahme von Ramipril Galex kann Schwindel auftreten. Die Wahrscheinlichkeit ist zu Beginn der Behandlung mit Ramipril Galex oder bei einer Dosiserhöhung am höchsten. In diesem Fall dürfen Sie kein Kraftfahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.


3. WIE IST Ramipril Galex EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Ramipril Galex immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Einnahme des Arzneimittels


Dosis des Arzneimittels


Behandlung von Bluthochdruck


Senkung des Risikos, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden


Behandlung zur Senkung des Risikos oder Verlangsamung des Fortschreitens von Nierenfunktionsstörungen


Behandlung von Herzinsuffizienz


Behandlung nach einem Herzinfarkt

Die übliche Anfangsdosis beträgt 1,25 mg einmal täglich bis 2,5 mg zweimal täglich.

Ihr Arzt wird Ihre Dosis anpassen.

Die übliche Dosis beträgt 10 mg täglich. Es empfiehlt sich, die Dosis auf zwei Gaben täglich aufzuteilen.


Ältere Patienten

Ihr Arzt wird mit einer geringeren Anfangsdosis beginnen und diese im Laufe der Behandlung

langsamer erhöhen.


Wenn Sie eine größere Menge von Ramipril Galex eingenommen haben, als Sie sollten


Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf. Sie dürfen nicht selbst zum Krankenhaus fahren. Bitten Sie eine andere Person darum oder rufen Sie einen Krankenwagen. Nehmen Sie die Packung des Arzneimittels mit, damit der behandelnde Arzt weiß, was Sie eingenommen haben.


Wenn Sie die Einnahme von Ramipril Galex vergessen haben



Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Ramipril Galex Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Brechen Sie die Einnahme von Ramipril Galex umgehend ab und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bemerken – Sie benötigen möglicherweise dringend ärztliche Behandlung:



Informieren Sie Ihren Arzt umgehend beim Auftreten von:



Weitere mögliche Nebenwirkungen:

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder mehr als ein paar Tage anhält.


Häufig (bei weniger als 1 von 10 Behandelten)


Gelegentlich (bei weniger als 1 von 100 Behandelten)


Selten (bei weniger als 1 von 1.000 Behandelten)


Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten)

Erhöhte Sonnenempfindlichkeit


Weitere mögliche Nebenwirkungen:

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder mehr als ein paar Tage anhält.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. WIE IST Ramipril Galex AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Aufbewahrungsbedingungen:


Nicht über 25 °C lagern.

Blister im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


6. WEITERE INFORMATIONEN


Was Ramipril Galex enthält

Der Wirkstoff ist: Ramipril


Die sonstigen Bestandteile sind:


Glyceroldibehenat (Ph.Eur.), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Lactose wasserfrei, Natriumstearylfumarat (Ph.Eur.)


Wie Ramipril Galex aussieht und Inhalt der Packung


Weiße, kapselförmige, bikonvexe Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe, eine Seite ist mit “B”, die andere mit “51” geprägt. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.


PVC/PVdC/Al-Blisterpackung mit 20, 50, 100 Tabletten



Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Galex d.d.

Tišinska ulica 29g

9000 Murska Sobota

Slowenien

Tel.: 00386 2 521 35 10

Fax: 00386 2 521 35 20

info@galex.si


Mitvertrieb:

Biokanol Pharma GmbH

Kehler Str. 7

76437 Rastatt


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)

unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Polen (CMS) Ramipril-ratiopharm

Ungarn (CMS) Ramipril Galex 2,5/5/10mg

Tschechische Republik (CMS) Ramipril Galex 2,5/5mg

Tschechische Republik (CMS) Ramipril-ratiopharm 10 mg


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet am [08/2010].


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