Ramipril Hct Gamma 5 Mg/25 Mg Tabletten

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten Ramipril /Hydrochlorothiazid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was sind Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?

2. Was sollen Sie vor der Einnahme von Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten beachten?

3. Wie sind Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was sind Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?

Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten sind ein Kombinationspräparat zur Senkung eines erhöhten Blutdrucks.

Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten sind eine Kombination aus zwei Wirkstoffen, Ramipril und Hydrochlorothiazid.

Ramipril gehört zur Wirkstoffklasse der ACE-Hemmer (ACE = Angiotensin Converting Enzyme/ Angiotensinkonversionsenzym). Es wirkt, indem es:

• die körpereigene Produktion von Substanzen reduziert, die den Blutdruck steigen lassen,

• Ihre Blutgefäße entspannt und weiter stellt,

• es dem Herzen erleichtert, Blut durch den Körper zu pumpen.

Hydrochlorothiazid gehört zur Wirkstoffklasse der Thiaziddiuretika oder Wassertabletten. Es wirkt, indem es die Flüssigkeitsausscheidung (Urinausscheidung) erhöht und dadurch den Blutdruck senkt.

Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten werden zur Behandlung von Bluthochdruck verwendet. Die beiden Wirkstoffe ergänzen einander bei der Senkung des Blutdrucks und werden dann gemeinsam eingesetzt, wenn die Behandlung mit nur einem Wirkstoff nicht das gewünschte Ergebnis erzielt.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten beachten?

Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten dürfen nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Ramipril, Hydrochlorothiazid oder einen anderen in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteil dieses Arzneimittels sind.

• wenn Sie allergisch gegen Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten -ähnliche Arzneimittel (andere ACE-Hemmer oder Sulfonamidderivate) sind.

Zu Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion gehören Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellung von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge.

• wenn Sie in der Vergangenheit eine schwere allergische Reaktion, ein so genanntes angioneurotisches Ödem, hatten. Zu den Anzeichen gehören Juckreiz, Nesselausschlag (Urtikaria), rote Flecken an Händen, Füßen und Hals, Schwellungen des Rachens und der Zunge, Schwellungen um die Augen und Lippen, erhebliche Atem- und Schluckbeschwerden.

• wenn Sie sich einer Dialyse oder einer anderen Form der Blutwäsche unterziehen, da Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten abhängig von dem verwendeten Gerät für Sie nicht geeignet sein können.

• wenn Sie unter einer schweren Lebererkrankung leiden.

• wenn Sie vom Normalwert abweichende Werte von Elektrolyten (Calcium, Kalium, Natrium) im Blut haben.

• wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden, bei der die Blutversorgung der Niere eingeschränkt ist (Nierenarterienstenose).

• wenn Sie zuckerkrank sind oder Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist und Sie blutdrucksenkende Arzneimittel einnehmen, die Aliskiren enthalten.

• während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft. und während der Stillzeit (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).

Sie dürfen Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten auch dann nicht einnehmen, wenn nur

einer der vorstehenden Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie vor

der Einnahme von Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten Ihren Arzt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten einnehmen:

• wenn Sie eine Herz-, Leber- oder Nierenerkrankung haben.

• wenn Sie große Mengen an Körpersalzen oder -flüssigkeiten verloren haben (durch Erbrechen, Durchfall, außergewöhnlich starkes Schwitzen, eine salzarme Diät, die

Einnahme von Diuretika (Wassertabletten) über lange Zeit, oder wenn Sie Dialysepatient sind).

• wenn Ihre Allergie gegen Bienen- oder Wespenstiche behandelt werden soll (Hyposensibilisierung).

• wenn Sie in Verbindung mit einer Operation oder beim Zahnarzt ein Betäubungsmittel erhalten sollen. Sie müssen Ihre Behandlung mit Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten möglicherweise einen Tag vorher unterbrechen; fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

• wenn Sie einen hohen Kaliumspiegel im Blut haben (ergibt sich aus den Blutwerten).

• wenn Sie an einer Kollagenose, wie Sklerodermie oder systemischem Lupus erythematodes, leiden.

• Der Wirkstoff Hydrochlorothiazid kann eine seltene Reaktion hervorrufen, die zu einer verminderten Sehschärfe und Augenschmerzen führt. Diese können Anzeichen für einen erhöhten Augeninnendruck sein und innerhalb von Stunden bis Wochen nach Beginn der Einnahme von Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten auftreten. Ohne Behandlung können diese Anzeichen zu dauerhaftem Sehverlust führen.

• Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Ramipril wird in den ersten drei Monaten nicht empfohlen, und kann nach dreimonatiger Schwangerschaft zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit/

Kinder und Jugendliche

Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten werden für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren

nicht empfohlen, da das Arzneimittel in diesen Altersgruppen bisher noch nie verwendet wurde.

Einnahme von Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel (einschl. pflanzlicher Mittel) handelt. Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten können nämlich die Wirkung anderer Arzneimittel beeinflussen, aber auch selbst in ihrer Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflusst werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden, da sie die Wirkung von Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten verringern können:

• Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündungen (z. B. nichtsteroidale Antiphlogistika [NSAID], wie Ibuprofen, Indometacin und Aspirin),

• Arzneimittel zur Behandlung von niedrigem Blutdruck, Schock, Herzversagen, Asthma oder Allergien, wie Ephedrin, Noradrenalin oder Adrenalin. Ihr Arzt muss Ihren Blutdruck prüfen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden, da bei gleichzeitiger Einnahme von Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten das Risiko von Nebenwirkungen erhöht wird.

• Arzneimittel gegen Schmerzen und Entzündungen (z. B. nichtsteroidale Antiphlogistika [NSAID], wie Ibuprofen, Indometacin und Aspirin),

• Arzneimittel, die den Kaliumgehalt des Blutes vermindern können, wie Arzneimittel gegen Verstopfung, Diuretika (Wassertabletten), Amphotericin B (gegen Pilzinfektionen) und ACTH (zur Prüfung der ordnungsgemäßen Funktion der Nebennieren),

• Arzneimittel gegen Krebs (Chemotherapie),

• Arzneimittel gegen Herzerkrankungen, wie Störungen des normalen Herzschlags,

• Arzneimittel, mit denen die Abstoßung eines transplantierten Organs verhindert wird, wie Ciclosporin,

• Diuretika (Wassertabletten), wie Furosemid,

• Arzneimittel, die den Kaliumgehalt des Blutes erhöhen können, wie Spironolacton, Triamteren, Amilorid, Kaliumsalze und Heparin (Blutverdünner),

• Steroidhaltige Arzneimittel gegen Entzündungen, wie Prednisolon,

• Calcium als Nahrungsergänzungsmittel,

• Allopurinol (zur Senkung der Harnsäurewerte im Blut),

• Procainamid (gegen Herzrhythmusstörungen),

• Colestyramin (zur Senkung der Blutfettwerte),

• Carbamazepin (gegen Epilepsie).

• Arzneimittel, die Aliskiren enthalten (zur Behandlung von Bluthochdruck)

• Vildagliptin (Arzneimittel gegen Diabetes)

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden, da deren

Wirkung durch Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten beeinflusst werden kann:

• Arzneimittel gegen Diabetes, wie Blutzucker senkende Arzneimittel zum Einnehmen und Insulin. Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten können den Blutzuckerspiegel senken. Während der Einnahme von Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten muss der Blutzuckerspiegel deswegen engmaschig kontrolliert werden.

• Lithium (gegen seelische Erkrankungen). Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten können die Lithiumkonzentration im Blut erhöhen. Ihr Arzt muss die Lithiumkonzentration deswegen sorgfältig überwachen.

• Arzneimittel zur Muskelentspannung.

• Chinin (gegen Malaria).

• Iodhaltige Arzneimittel, die als Kontrastmittel bei einem Szintigramm oder einer Röntgenuntersuchung im Krankenhaus verwendet werden.

• Penicillin (gegen Infektionen).

• Arzneimittel zur Blutverdünnung, die Sie einnehmen (orale Gerinnungshemmer), wie Warfarin.

Tests

Fragen Sie vor der Einnahme des Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker,

• wenn bei Ihnen eine Funktionsprüfung der Nebenschilddrüsen durchgeführt werden soll, da Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten die Testergebnisse verfälschen können.

• wenn Sie sich als Sportler einem Doping-Test unterziehen müssen, da Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten zu einem positiven Ergebnis führen können. Die Anwendung

von Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten als Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.

Einnahme von Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol

• Alkoholgenuss während der Einnahme von Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten kann Schwindel und Benommenheit verursachen. Wenn Sie hinsichtlich der Menge an Alkohol, die Sie während der Einnahme von Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten trinken dürfen, unsicher sind, fragen Sie Ihren Arzt. Blutdruck senkende Mittel und Alkohol können sich nämlich gegenseitig in ihrer Wirkung verstärken.

• Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten können zu den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Sie sollten Ramipril nicht in den ersten zwölf Wochen der Schwangerschaft anwenden und Sie dürfen Ramipril hCt AAA® 5 mg/25 mg Tabletten auf keinen Fall nach der 13. Schwangerschaftswoche anwenden, weil die Einnahme von Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.

Wenn Sie während der Einnahme von Ramipril schwanger werden, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt. Ein Wechsel auf eine besser verträgliche Behandlungsalternative sollte im Vorfeld einer geplanten Schwangerschaft in Erwägung gezogen werden.

Stillzeit

Sie sollten Ramipril nicht anwenden, wenn Sie stillen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie irgendein Arzneimittel einnehmen.

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Während der Einnahme von Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten kann Schwindel auftreten. Die Wahrscheinlichkeit ist zu Beginn der Behandlung mit Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten oder bei einer Dosiserhöhung am höchsten. In diesem Fall dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten enthalten Lactose.

Wenn Sie von Ihrem Arzt erfahren haben, dass Sie eine Unverträglichkeit (Intoleranz) gegenüber bestimmten Zuckerarten haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

3. Wie sind Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten einzunehmen?

Nehmen Sie Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten immer genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Einnahme des Arzneimittels

• Nehmen Sie das Arzneimittel jeden Tag immer zur gleichen Tageszeit, normalerweise morgens, ein.

• Nehmen Sie die Tabletten mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. ein Glas Wasser) ein.

• Die Tablette darf nicht zerkaut oder zerstoßen werden.

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.

Dosis des Arzneimittels

Behandlung von Bluthochdruck

Ihr Arzt wird die einzunehmende Dosis ggf. anpassen, bis Ihr Blutdruck unter Kontrolle ist. Ältere Patienten

Ihr Arzt wird mit einer geringeren Anfangsdosis beginnen und diese im Laufe der Behandlung langsamer erhöhen.

Wenn Sie eine größere Menge von Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf. Sie dürfen nicht selbst zum Krankenhaus fahren. Bitten Sie eine andere Person darum oder rufen Sie einen Krankenwagen. Nehmen Sie die Packung des Arzneimittels mit, damit der behandelnde Arzt weiß, was Sie eingenommen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten vergessen haben

• Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis zum nächsten planmäßigen Zeitpunkt.

• Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten abbrechen

Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten nicht ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt!

Bei Patienten mit Bluthochdruck kann der Blutdruck erneut ansteigen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Hören Sie sofort mit der Einnahme von Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten auf und wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt, wenn Sie eine der aufgeführten schweren

Nebenwirkungen bemerken - Sie müssen möglicherweise umgehend ärztlich versorgt werden:

• Schwellungen des Gesichts, der Lippen oder des Rachens, die Ihnen das Schlucken oder Atmen erschweren, sowie Juckreiz und Hautausschläge. Dies können Anzeichen einer schweren Überempfindlichkeitsreaktion auf Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten sein.

• Schwere Hautreaktionen einschließlich Hautausschlag, Geschwüren im Mund (Aphten), Verschlechterung einer bestehenden Hauterkrankung, Rötung, Bläschenbildung oder Ablösung der Haut (wie Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Erythema multiforme).

Informieren Sie Ihren Arzt umgehend beim Auftreten von:

• beschleunigter Herzfrequenz, unregelmäßigem oder übermäßig kräftigem Herzschlag (Herzklopfen), Schmerzen oder Engegefühl im Brustkorb oder schwerwiegenderen Ereignissen, wie Herzinfarkt oder Schlaganfall,

• Kurzatmigkeit, zwei bis drei Tage anhaltendem Husten und Fieber und vermindertem Appetit, die mögliche Anzeichen einer Lungenerkrankung, wie Lungenentzündung, sind.

• leicht auftretenden Blutergüssen, Blutungen, die länger als normal andauern, jeglichen Anzeichen einer Blutung (z. B. Zahnfleischbluten), purpurroten Punkten oder Flecken auf der Haut oder erhöhter Infektionsanfälligkeit, Halsschmerzen und Fieber, Müdigkeit, Schwächegefühl, Schwindel oder blasser Haut, die mögliche Anzeichen einer Blut- oder Knochenmarkerkrankung sind,

• schweren Bauchschmerzen, die bis zum Rücken ausstrahlen können und mögliche Anzeichen einer Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) sind.

• Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Magenschmerzen, Unwohlsein, Gelbfärbung der Haut oder Augen (Gelbsucht), die mögliche Anzeichen von Lebererkrankungen, wie Hepatitis (Leberentzündung) oder Leberschäden sind.

Weitere mögliche Nebenwirkungen:

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich

beeinträchtigt oder mehr als ein paar Tage anhält.

Häufig (bei weniger als 1 von 10 Patienten)

• Kopfschmerzen, Schwächegefühl und Müdigkeit

• Schwindelgefühl. Die Wahrscheinlichkeit dafür ist zu Beginn der Behandlung mit Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten oder bei einer Dosiserhöhung größer.

• Trockener Reizhusten oder Bronchitis

• Erhöhter Blutzuckerspiegel. Wenn Sie Diabetiker sind, kann die Einnahme den Diabetes verschlimmern.

• Erhöhter Harnsäurespiegel oder erhöhte Blutfettwerte

• Schmerzhafte, rote und geschwollene Gelenke

Gelegentlich (bei weniger als 1 von 100 Patienten)

• Hautausschlag mit oder ohne Hauterhebungen

• Erröten mit Hitzegefühl, Ohnmacht, Hypotonie (ungewöhnlich niedriger Blutdruck), insbesondere beim plötzlichen Aufstehen oder Aufsetzen

• Gleichgewichtsstörungen (Vertigo)

• Juckreiz und ungewöhnliche Hautempfindungen, wie Taubheit, Prickeln, Stechen,

Brennen oder Kribbeln (Parästhesien)

• Geschmacksverlust oder -veränderungen

• Schlafstörungen

• Depressive Verstimmung, Angst, ungewöhnliche Nervosität oder zittriges Gefühl

• Verstopfte Nase, Nebenhöhlenentzündung (Sinusitis), Kurzatmigkeit

• Zahnfleischentzündungen (Gingivitis), Schwellungen im Mund

• Rote, juckende, geschwollene oder tränende Augen

• Ohrenklingeln

• Verschwommenes Sehen

• Haarausfall

• Schmerzen im Brustkorb

• Muskelschmerzen

• Verstopfung, Magen- oder Darmschmerzen

• Verdauungsstörungen oder Übelkeit

• Gesteigerte Harnausscheidung (Diurese) im Laufe eines Tages

• Übermäßiges Schwitzen oder Durstgefühl

• Appetitminderung oder -verlust (Anorexie), vermindertes Hungergefühl

• Erhöhter oder unregelmäßiger Herzschlag

• Geschwollene Arme und Beine, mögliche Anzeichen von Flüssigkeitsretention im Körper

• Fieber

• Störungen der Sexualfunktion (Erektionsstörungen) bei Männern

• Blutbild mit zu niedriger Anzahl roter Blutkörperchen, weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen oder zu niedrigem Hämoglobin

• Blutwerte, die auf Funktionsstörungen der Leber, der Bauchspeicheldrüse oder der Nieren hindeuten

• Zu niedrige Kaliumwerte im Blut

Sehr selten (bei weniger als 1 von 10.000 Patienten)

• Erbrechen, Durchfall oder Sodbrennen

• Rote, geschwollene Zunge oder Mundtrockenheit

• Erhöhte Kaliumwerte im Blut

Weitere mögliche Nebenwirkungen:

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder mehr als ein paar Tage anhält.

• Konzentrationsschwäche, Unruhe oder Verwirrtheit

• Verfärbung von Fingern und Zehen, wenn Ihnen kalt ist, und Kribbeln oder Schmerzen

beim Aufwärmen (Raynaud-Syndrom)

• Brustvergrößerung bei Männern

• Blutgerinnsel

• Hörstörungen

• Geringere Produktion von Tränenflüssigkeit

• Gelb aussehende Gegenstände

• Mangel an Körperwasser (Dehydratation)

• Schwellung, Schmerzen und Rötung der Wangen (Speicheldrüsenentzündung)

• Schwellung im Darm, ein so genanntes intestinales angioneurotisches Ödem, mit Symptomen wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Durchfall

• Erhöhte Sonnenempfindlichkeit

• Starkes Schuppen oder Ablösen der Haut, juckender Hautausschlag mit Knötchen oder andere Hautreaktionen, wie roter Ausschlag im Gesicht oder auf der Stirn

• Hautausschlag oder Bluterguss

• Flecken auf der Haut und kalte Gliedmaßen

• Nagelerkrankungen (z. B. Lockern oder Ablösen eines Fuß- oder Fingernagels)

• Steifigkeit des Bewegungsapparats, Unfähigkeit den Kiefer zu bewegen (Tetanie)

• Muskelschwäche oder -krämpfe

• Verringertes sexuelles Verlangen bei Männern und Frauen

• Blut im Urin, ein mögliches Anzeichen für Nierenprobleme (interstitielle Nephritis)

• Zucker im Urin (was nicht üblich ist)

• Erhöhte Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen im Blut (Eosinophilie)

• Blutbild mit zu wenig Blutzellen (Panzytopenie)

• Veränderungen der Elektrolytwerte im Blut, wie Natrium, Calcium, Magnesium und Chlorid

• Verlangsamte oder gestörte Reaktionen

• Geruchsveränderungen

• Atembeschwerden oder Verschlimmerung von Asthma Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt.Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten aufzubewahren?

• Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

• Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

• Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht über 25°C lagern.

• Bewahren Sie dieses Arzneimittel in der Originalverpackung auf, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

• Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken:

wenn die Verpackung Beschädigungen aufweist oder wenn der Verdacht besteht, dass es sich um eine Produktfälschung handelt.

• Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten enthalten

Die Wirkstoffe sind Ramipril und Hydrochlorothiazid. Eine Tablette enthält 5 mg Ramipril und 25 mg Hydrochlorothiazid.

Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Crospovidon, mikrokristalline Cellulose und Natriumstearylfumarat.

Wie Ramipril HCT AAA® 5 mg/25 mg Tabletten aussehen und Inhalt der Packung

Weiße, modifizierte kapselförmige Tablette.

Mit Bruchkerbe auf beiden Seiten, mit einseitiger Prägung "5” und "25” auf je einer Seite der Bruchkerbe.

Die Tabletten werden in Blisterpackungen zu 20, 50 und 100 Tabletten in den Handel gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

AAA-Pharma GmbH

Liebknechtstr. 33

70565 Stuttgart

Tel.: 0800/004433

Fax: 0800/004434

E-Mail: info@aaa-pharma.de

Hersteller

allphamed Pharbil Arzneimittel GmbH Hildebrandstr. 12 37081 Göttingen

und

C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG

Frühlingstraße 7

83620 Feldkirchen-Westerham

und

Lamp San Prospero SpA Via della Pace 25/A 41030 San Prospero (MO)

Italien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2013.