Rapako Comp
Änderungsanzeige gemäß § 29
zu Rapako comp, Zul.-Nr. 6183466.00.00
Stand: 28.12.2006
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
TRUW-LOGO GEBRAUCHSINFORMATION
bitte sorgfältig lesen
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Rapako comp
Zusammensetzung:
10 g Nasentropfen enthalten:
-arzneilich wirksame Bestandteile:
Chamomilla recutita 7,0 mg;
Hydrastis canadensis Dil. D4 70,0 mg;
Teucrium marum Dil. D3 70,0 mg;
Thuja occidentalis 7,0 mg.
-wirksame Bestandteile: Benzalkoniumchlorid (Konservierungsmittel).
-sonstige Bestandteile: Glycerol 85%, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat, gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt:
Nasentropfen, Originalpackung mit 20 ml (N1)
Homöopathisches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten
Pharmazeutischer Unternehmer: Hersteller:
TRUW Arzneimittel GmbH Pharma Wernigerode GmbH
Postfach 3150, D-33261 Gütersloh Dornbergsweg 35
Telefon-Nr.: 05241-30074 0 D-38855 Wernigerode
Telefax-Nr.: 05241-30074 15
Anwendungsgebiete:
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.
Dazu gehört: Schnupfen.
Hinweis:Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.
Gegenanzeigen:
Wann dürfen Sie Rapako comp nicht anwenden?
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Benzalkoniumchlorid.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Was müssen Sie vor der Anwendung von Rapako compbeachten?
Das in Rapako compenthaltene Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid) kann, insbesondere bei längerer Anwendung, eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte Nase) sollte – soweit möglich – ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff verwendet werden. Stehen solche Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff nicht zur Verfügung, so ist eine andere Darreichungsform in Betracht zu ziehen.
Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen, sollte Rapako compin der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Welche anderen Mittel beeinflussen die Wirkung von Rapako comp?
Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Allgemeiner Hinweis:Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Wie viel von und wie oft sollten Sie Rapako companwenden?
Soweit nicht anders verordnet, bringen Erwachsene und Jugendliche bei akuten Zuständen anfangs stündlich, höchstens 12 mal täglich, je 1 Sprühstoß (= ca. 0,09 g, entsprechend ca. 2 Tropfen) in jedes Nasenloch ein. Bei länger dauernden Verlaufsformen 1 – 3mal täglich je 1 Sprühstoß (= ca. 0,09 g, entsprechend 2 Tropfen) in jedes Nasenloch einbringen.
Hinweis:Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit angewendet werden.
Nebenwirkungen:
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Rapakocompauftreten?
In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Benzalkoniumchlorid auftreten.
Hinweise:Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf dem Etikett und der Faltschachtel vermerkt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Nach Anbruch der Packung sind die Nasentropfen 12 Monate verwendbar.
Stand der Information: Dezember 2006
Apothekenpflichtig Zul.-Nr. 6183466.00.00
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
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