Ratanhia Comp.
Fachinformation
Ratanhia comp. Lösung
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Ratanhia comp.
Lösung
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen
10 g (= 11,1 ml) enthalten: Myrrhae tinctura 4 g / Ratanhiae radix extractum fluidum [Droge zu Extrakt = 1:1; Auszugsmittel Ethanol 43 % (m/m)] 1,158 g / Aesculus, Cortex, ethanol. Decoctum Dil. D19 0,1 g / Argentum nitricum Dil. D14 [ab D7 mit Ethanol 15 % (m/m)] 0,1 g / Fluorit Dil. D9 [ab D8 mit Ethanol 15 % (m/m)] 0,1 g / Kieserit Dil. D19 [HAB, V. 5a, ab D2 mit Ethanol 15 % (m/m)] 0,1 g / Caryophylli floris aetheroleum 0,004 g / Eucalypti aetheroleum 0,01 g / Lavandulae aetheroleum 0,007 g / Menthae piperitae aetheroleum 0,035 g / Salviae aetheroleum 0,005 g.
Sonstige Bestandteile siehe 6.1.
3. Darreichungsform
Lösung
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis
Dazu gehören: Durchgestaltung überschießender Stoffwechselprozesse von Zahnfleisch und Mundschleimhaut, z.B. entzündliche Veränderungen, Druckstellen und Blutungsneigung, Aphthen.
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Vor Gebrauch sollte die Flasche gut geschüttelt werden.
Zur Anwendung in der zahnärztlichen Praxis:
Ratanhia comp. wird auf die erkrankten Schleimhautbezirke aufgetragen. Zur längeren intensiven Einwirkung werden mit der Lösung getränkte Auflagen verwendet.
Zur Anwendung durch den Patienten:
Soweit nicht anders verordnet, mehrmals täglich ca. 15 Tropfen auf ein halbes Glas Wasser geben und zu Mundbädern verwenden.
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre können auch mehrmals täglich mit der unverdünnten Ratanhia comp. Lösung das Zahnfleisch massieren.
Die Gebrauchsinformation enthält folgende Patientenhinweise:
Die Behandlung bei akuten Entzündungen sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb dieses Zeitraumes keine Besserung ein, ist ein Arzt aufzusuchen. Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.
4.3 Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Eucalyptusöl, Lavendelöl, Pfefferminzöl oder einem der sonstigen Bestandteile.
Ratanhia comp. darf wegen des Gehaltes an Eucalyptusöl, Lavendelöl und Pfefferminzöl nicht bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren angewendet werden (Gefahr eines Laryngospasmus).
4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung
Ratanhia comp. enthält 69 Vol.-% Alkohol.
Der Kontakt von Ratanhia comp. mit den Augen muss in jedem Fall vermieden werden.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt
4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit
Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:
Wie alle Arzneimittel sollte Ratanhia comp. in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
4.7 Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
4.8 Nebenwirkungen
Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Eucalyptusöl, Lavendelöl und Pfefferminzöl Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,
Abt. Pharmakovigilanz,
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3,
D-53175 Bonn,
Website: www.bfarm.de anzuzeigen.
4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel
Entfällt
5. Pharmakologische Eigenschaften
Anthroposophisches Arzneimittel bei Entzündungen im Mund
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Sonstige Bestandteile
Ethanol 96 %, Gereinigtes Wasser.
6.2 Inkompatibilitäten
Entfällt
6.3 Dauer der Haltbarkeit
3 Jahre
6.4 Besondere Lagerungshinweise
Entfällt
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Braunglasflasche mit 20 ml [N1] Lösung
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Entfällt
7. Inhaber der Zulassung
Weleda AG Postfach 1320 73503 Schwäbisch Gmünd Telefon: (07171) 919-555 Telefax: (07171) 919-226 E-Mail: med-wiss@weleda.de Internet: www.weleda.de
8. Zulassungsnummer
6638412.00.00
9. Datum der Verlängerung der Zulassung
16.06.2003
10. Stand der Information
April 2014
11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht Apothekenpflichtig
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