Redumax
Fachinformation
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Redumax
Fucus vesiculosus Ø 0,0208 g/10 ml
zur Anwendung bei Kindern über 12 Jahren und Erwachsenen
2.Qualitative und quantitative Zusammensetzung
10 ml (= 9,395 g) Mischung zum Einnehmen enthalten:
Wirkstoff:
Fucus vesiculosus Ø 0,0208 g
1 g entspricht ca. 16 Tropfen
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. Darreichungsform
Mischung zum Einnehmen 50 ml
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Die Anwendungsgebiete entsprechen dem homöopathischen Arzneimittelbild.
Dazu gehört: Übergewicht
Hinweis:
Das Arzneimittel ersetzt nicht andere vom Arzt verordnete Maßnahmen zur Behandlung des Übergewichts (wie z.B. eine Ernährungsumstellung).
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre:
1 – bis 3 -mal- täglich je 5 Tropfen.
Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
4.3 Gegenanzeigen
Bei Vorliegen einer Jodüberempfindlichkeit darf Redumax nicht eingenommen werden.
Redumax ist bei Alkoholkranken nicht anzuwenden.
Bei Schilddrüsenerkrankungen ist Redumax nicht ohne ärztlichen Rat anzuwenden.
Hinweis:
Wegen des Alkoholgehaltes soll Redumax bei Leberkranken, Epileptikern und bei Personen mit organischen Erkrankungen des Gehirns nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Kinder und Jugendliche
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb - auch wegen des Alkoholgehaltes – bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden
4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
In der Gebrauchsinformation erhält der Patient folgenden Warnhinweis:
Bei Heißhunger mit Übelkeit, Schwitzen, Unruhe, Herzrasen und Zittern kann eine lebensbedrohliche Unterzuckerung vorliegen.
In diesem Fall ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen. Als Sofortmaßnahme sollte bis zum Eintreffen ärztlicher Hilfe 1 Glas Apfelsaft getrunken werden.
Redumax enthält 50 Vol. % Alkohol.
Hinweis unter Gegenanzeigen beachten.
4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bisher nicht bekannt geworden.
Allgemeiner Hinweis:
In der Homöopathie ist bekannt, dass die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden kann. Falls Sie sonstige Medikamente einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.
4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft und Stillzeit
In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte Redumax nicht eingenommen werden.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Keine bekannt
4.8 Nebenwirkungen
In seltenen Fällen kann es zu allergischen Reaktionen kommen.
Eine bestehende Schilddrüsenüberfunktion kann verstärkt werden.
In der Packungsbeilage wird der Patient aufgefordert, in Fällen von Übelkeit, Magen-Darm-Beschwerden, Schwindel, Blutdruckerhöhung oder Schwankungen des Blutzuckerspiegels das Arzneimittel abzusetzen und den Arzt aufzusuchen.
Hinweis: Bei Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung).
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de) anzuzeigen.
4.9 Überdosierung
a) Symptome einer Überdosierung
„Die Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels kann, insbesondere bei Kleinkindern, zu einer Alkoholvergiftung führen; in diesem Fall besteht Lebensgefahr, weshalb unverzüglich ein Arzt aufzusuchen ist.
Bei Einnahme des gesamten Flascheninhaltes werden etwa 20 g Alkohol aufgenommen.“
b) Therapiemaßnahmen bei Überdosierung
Die Therapiemaßnahmen erfolgen entsprechend dem klinischen Erscheinungsbild.
5. Pharmakologische Eigenschaften
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Homöopathisches Arzneimittel
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Keine Angaben
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
a) Akute Toxizität, subchronische Toxizität und chronische Toxizität
Zur akuten, subakuten und chronischen Toxizität von Redumax liegen keine Untersuchungsergebnisse vor.
b) Mutagenes und tumorerzeugendes Potential
Zum mutagenen und tumorerzeugenden Potential von Redumax liegen keine Untersuchungsergebnisse vor.
c) Reproduktionstoxizität
Zur Reproduktionstoxizität von Redumax liegen keine Untersuchungsergebnisse vor.
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Ethanol 43 % (m/m) HAB
6.2 Inkompatibilitäten
Bisher keine bekannt.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
Die Dauer der Haltbarkeit beträgt 3 Jahre.
Dieses Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Vor Licht geschützt aufbewahren.
Geben Sie nach Gebrauch die Flasche bitte wieder gut verschlossen in den dafür vorgesehenen Umkarton zurück.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Tropfflasche zu 50 ml
Doppelpackung mit 2x 50 ml
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Keine
7. Inhaber der Zulassung
KREPHA GmbH& Co. KG
Schönauerstr. 32
69239 Neckarsteinach
8. Zulassungsnummer
6132262.00.00
9. Datum der Zulassung / Verlängerung der Zulassung
30.08.1999 / 17.06.2011
10. Stand der Information
September 2015
11. Verkaufsabgrenzung
Apothekenpflichtig
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