Refobacin Augensalbe
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Gebrauchsinformation |
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Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese das selbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Gebrauchsinformation
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was ist Refobacin Augensalbe und wofür wird sie angewendet?
Was müssen Sie vor der Anwendung von Refobacin Augensalbe beachten?
Wie ist Refobacin Augensalbe anzuwenden?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Refobacin Augensalbe aufzubewahren?
Refobacin Augensalbe
Augensalbe
Weißliche Salbe
Wirkstoff:
Gentamicinsulfat
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist:
1 g Salbe enthält 5 mg Gentamicinsulfat (entspr. 3 mg Gentamicin).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Dickflüssiges Paraffin, weißes Vaselin.
Refobacin Augensalbe ist als Tube mit 2,5 g (N1) und 5 g (N1) Inhalt erhältlich.
1. WAS IST REFOBACIN AUGENSALBE UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Refobacin Augensalbe enthält
das Aminoglykosidantibiotikum Gentamicinsulfat und wird zur Prophylaxe und Behandlung von Augeninfektionen angewandt, die durch Bakterien verursacht werden.
von:
Merck Pharma GmbH
Alsfelder Straße 17
64289 Darmstadt
E-Mail: medizinpartner@merck-pharma.de
Service-Nummer (zum Ortstarif):
Telefon: (0180) 222 76 00
Telefax: (06151) 723250
hergestellt von:
Merck KGaA
Frankfurter Straße 250
64293 Darmstadt
1.3 Refobacin Augensalbe wird angewendet:
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bei bakteriellen Infektionen des vorderen Augenabschnitts, bei denen eine durch Gentamicin-empfindliche Erreger verursachte Infektion vorliegt, wie Konjunktivitis (Bindehautentzündung), Blepharitis (Lidrandentzündung), Keratitis (Hornhautentzündung), Hordeolum (Gerstenkorn) und Keratokonjunktivitis (Entzündung von Hornhaut und Bindehaut).
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zur Infektionsprophylaxe (Infektionsverhütung) bei Verletzungen des vorderen Augenabschnittes, z.B. durch Fremdkörper; bei intraokulären (im Bereich des Auges) Eingriffen, insbesondere bei Linsenextraktionen (Linsenentfernung).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON REFOBACIN AUGENSALBE BEACHTEN?
2.1 Refobacin Augensalbe darf nicht angewandt werden:
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Gentamicinsulfat oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
Refobacin Augensalbe ist nicht zur Anwendung am Ohr bestimmt.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Refobacin Augensalbe ist erforderlich
- wenn Sie Kontaktlinsen verwenden:
In der Regel sollten bei der vorliegenden Erkrankung keine Kontaktlinsen getragen werden. Falls in besonderen Fällen doch Kontaktlinsen getragen werden müssen, sollte Refobacin Augensalbe möglichst nicht unmittelbar vor bzw. während des Tragens von weichen Kontaktlinsen angewendet werden.
Sollte der behandelnde Arzt aufgrund der Schwere der Erkrankung eine höhere Dosierung (s. Dosierungsanleitung) als angegeben für notwendig halten, so ist zu berücksichtigen, dass es in Einzelfällen zu Überdosierungserscheinungen kommen kann.
Hierbei können Defekte (Ulzerationen) der Augenbindehaut auftreten. In solchen Fällen sollte Refobacin Augensalbe in der Dosis reduziert oder ganz abgesetzt werden. Gegebenenfalls muss mit einem anderen Antibiotikum weiterbehandelt werden.
Ältere Menschen und Kinder:
Bei Kindern und älteren Menschen sind keine speziellen Besonderheiten zu berücksichtigen.
Schwangerschaft:
Über die Anwendung von Gentamicin Augensalbe bei Schwangeren liegen bisher keine Erfahrungen vor.
Bei lokaler Anwendung geringer Mengen am Auge ist jedoch nicht mit systemisch-toxischen Wirkungen zu rechnen, daher darf Refobacin Augensalbe während der Schwangerschaft angewendet werden.
Stillzeit:
Bei lokaler Anwendung geringer Mengen am Auge ist nicht mit systemisch-toxischen Wirkungen zu rechnen, daher darf Refobacin Augensalbe in der Stillzeit angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Bei Anwendung von Refobacin Augensalbe kann es zu einer vorübergehenden Beeinträchtigung der Sehschärfe durch einen Salbenschmierfilm auf der Hornhaut kommen. Dies beeinträchtigt die Sehleistung und somit das Reaktionsvermögen im Straßenverkehr und bei der Bedienung von Maschinen. Dies gilt auch für Arbeiten ohne sicheren Halt.
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Refobacin Augensalbe?
Gentamicin ist inkompatibel mit Amphotericin B, Heparin, Sulfadiazin, Cephalotin und Cloxacillin. Die gleichzeitige lokale Applikation von Gentamicin mit einem dieser Mittel kann sichtbare Niederschläge im Bindehautsack verursachen.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
WIE IST REFOBACIN AUGENSALBE ANZUWENDEN?
Wenden Sie Refobacin Augensalbe immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Art der Anwendung
Die Anwendung von Refobacin Augensalbe empfiehlt sich (bei ambulanten Patienten) vor allem während der Nacht. Am Tage kann es zu einer vorübergehenden Beeinträchtigung der Sehschärfe durch einen Salbenschmierfilm auf der Hornhaut kommen. Dies ist insbesondere bei ambulanten Patienten zu beachten (z.B. Autofahrer). Am Tage können Refobacin Augentropfen eingesetzt werden, da eine Sichtbehinderung vermieden wird. Augensalbe und Augentropfen können auch abwechselnd angewendet werden.
Bei schweren, insbesondere intraokulären Infektionen sowie bei drohender Infektion des gesamten Auges sind zusätzlich Injektionen von Refobacin Ampullen unter die Bindehaut und/oder i.m.- bzw. i.v.-Anwendungen angezeigt.
3.2 Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, ist ein Salbenstrang von 1/2 cm Länge der Refobacin Augensalbe 2 bis 3mal täglich einzustreichen (erforderlichenfalls häufiger).
Dauer der Anwendung:
Refobacin Augensalbe ist so lange in den unteren Bindehautsack zu geben, solange ein bakterieller Befund besteht. Die Behandlungsdauer von max. 2 bis 3 Wochen sollte nicht überschritten werden.
Wenn Sie eine größere Menge Refobacin Augensalbe angewendet haben, als Sie sollten,
kann es in Einzelfällen zu Überdosierungserscheinungen kommen (s. auch Pkt. 2.2 “Besondere Vorsicht bei der Anwendung”). Befragen Sie in diesen Fällen Ihren Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von Refobacin Augensalbe vergessen oder einmal zuwenig angewendet haben,
so ist bei den nächsten Malen wieder die verordnete Menge Refobacin Augensalbe anzuwenden.
Wenn über mehrere Tage Refobacin Augensalbe verordnet wurde und einmal eine Anwendung völlig vergessen worden ist, so ist bei den nächsten Malen ebenfalls wieder die verordnete Menge Refobacin Augensalbe anzuwenden. Bei Unklarheiten ist der Arzt zu befragen.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Refobacin Augensalbe abgebrochen wird:
Auch wenn die Beschwerden spürbar besser werden, so ist dennoch die Behandlung auf jeden Fall zu Ende zu führen, da nur so gewährleistet ist, dass die Erreger vollständig beseitigt werden.
Sollte die Behandlung unterbrochen werden, z.B. weil die auftretenden Nebenwirkungen zu stark erscheinen, ist der Arzt zu befragen.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Arzneimittel können neben erwünschten Hauptwirkungen auch unerwünschte Wirkungen, sogenannte Nebenwirkungen haben, die jedoch keineswegs bei jedem Patienten auftreten.
Wie alle Arzneimittel kann Refobacin Augensalbe Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
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sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten |
häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten |
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gelegentlich: mehr als 1 von 1000 Behandelten |
selten: mehr als 1 von 10000 Behandelten |
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sehr selten: 1 oder weniger von 10000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle |
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4.1 Nebenwirkungen
Augenerkrankungen
Sehr selten:
Pupillenerweiterung (Mydriasis) des behandelten Auges.
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Häufig:
Überempfindlichkeitsreaktionen, z.B. vorübergehend ein leichtes Brennen, sowie Kontaktsensibilisierungen (Bereitschaft zur Kontaktallergie)
Gentamicinhaltige Augenpräparate können zu Wundheilungsstörungen nach Corneaverletzungen (Hornhautverletzungen) führen.
Auch wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
4.2 Gegenmaßnahmen
Bei Nebenwirkungen soll auf eine weitere Anwendung von Refobacin Augensalbe verzichtet und der Arzt befragt werden.
5. WIE IST REFOBACIN AUGENSALBE AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf Faltschachtel und Tube aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach dem angegebenen Datum!
Nach Anbruch nicht länger als 4 Wochen verwenden.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25o C lagern.
Stand der Information:
Juni 2005
RevNum.: 3 SaveDate: 28.06.05 11:48 7/11