REGENAPLEX GMBH Homöopathische Komplexmittel, Konstanz
Antrag auf Registrierung Bearbeitungsnummer: Regenaplex Nr. 116a 2522280
Part I B		Beschriftung des Arzneimittels einschließlich Gebrauchsinformation

Bezeichnung des Arzneimittels:

Regenaplex Nr. 116 a

Homöopathisches Arzneimittel

Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation.

Bei während der Anwendung des Arzneimittels fortdauernden Krankheitssymptomen ist medizinischer Rat einzuholen.

Darreichungsform / Art der Anwendung:

Mischung flüssiger Verdünnungen / Zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

10,0 ml enthalten:

Acidum arsenicosum Dil. D 12	1,00 ml
Aconitum napellus Dil. D 4	1,00 ml
Alchemilla vulgaris Dil. D 2	1,00 ml
Calcium carbonicum Hahnemanni Dil. D 8	1,00 ml
Carbo vegetabilis Dil. D 8	1,00 ml
Cinchona pubescens Dil. D 6	1,00 ml
Echinacea Dil. D 4	1,00 ml
Ferrum metallicum Dil. D 8	1,00 ml
Graphites Dil. D 8	1,00 ml
Schoenocaulon officinale Dil. D 3	1,00 ml

Die wirksamen Bestandteile von Regenaplex Nr. 116 a werden über keine Potenzstufe gemeinsam potenziert.

1 ml entspricht 45 Tropfen:

Apothekenpflichtig

Inhalt 15 ml

Reg.-Nr.: 2522280.00.00

Ch.-B.

Verwendbar bis:

Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.

Pharmazentralnummer – PZN:

Gebrauchsinformation siehe Booklet

Andere Warnhinweise:

Regenaplex Nr. 116 a enthält 36 Vol.-% Alkohol

Vor Gebrauch schütteln!

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.

In der Originalpackung dicht verschlossen aufbewahren.

Pharmazeutischer Unternehmer: REGENAPLEX GmbH Homöopathische Komplexmittel, Postfach 5609, 78435 Konstanz

Hersteller: REGENA AG Homöopathische Komplexmittel, Riedholzstr. 1, CH-6030 Ebikon

Stand der Information:

Gebrauchsinformation:

Dosierung und Dauer der Anwendung:

Soweit nicht anders verordnet: Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens

6 mal täglich je 5 Tropfen einnehmen.

Eine über 1 Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.

Bei chronischen Verlaufsformen 1 – 3 mal täglich je 5 Tropfen einnehmen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Einnahme zu reduzieren.

Auch homöopathische Arzneimittel sollten nicht über längere Zeit ohne ärztlichen Rat eingenommen werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Gegenanzeigen:

Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen einen der Wirk-oder Hilfsstoffe wie Echinacea (Sonnenhut) oder gegen andere Korbblütler. Aus grundsätzlichen Erwägungen darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden bei fortschreitenden Systemerkrankungen wie Tuberkulose, Leukämie bzw. Leukämie-ähnlichen Erkrankungen, entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen), Autoimmunerkrankungen, multipler Sklerose, AIDS-Erkrankung, HIV-Infektion oder anderen chronischen Viruserkrankungen.

Nebenwirkungen:

In Einzelfällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Sonnenhut (Echinacea) wurden Hautausschlag, Juckreiz, selten Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall beobachtet. In diesen Fällen sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt aufsuchen.

Hinweis:Bei der Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln können sich vorhandene Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung).

In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und ihren Arzt befragen.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in der Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimittel sind keine bekannt.

Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.