Regenaplex Nr. 16
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REGENAPLEX GMBH Homöopathische Komplexmittel, Konstanz |
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Antrag auf Registrierung Bearbeitungsnummer: Regenaplex Nr. 16 2522146 |
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Part I B |
Beschriftung des Arzneimittels einschließlich Gebrauchsinformation |
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Beschriftungsentwurf:Gebrauchsinformation
Bezeichnung des Arzneimittels:
Regenaplex Nr. 16
Homöopathisches Arzneimittel
Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation.
Bei während der Anwendung des Arzneimittels fortdauernden Krankheitssymptomen ist medizinischer Rat einzuholen.
Darreichungsform / Art der Anwendung:
Mischung / Zum Einnehmen
Zusammensetzung:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
10,0 ml enthalten:
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Aurum metallicum Dil. D 30 |
1,25 ml |
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Avena sativa |
1,25 ml |
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Carbo animalis Dil. D 20 |
1,25 ml |
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Convallaria majalis Dil. D 2 |
1,25 ml |
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Lachesis mutus Dil. D 20 |
1,25 ml |
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Platinum metallicum Dil. D 30 |
1,25 ml |
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Sulfur Dil. D 60 |
1,25 ml |
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Veratrum album e rhiz. sicc. Dil. D 10 [HAB, Vorschrift 4a, Ø mit Ethanol 62 % (m/m)] |
1,25 ml |
[Die Bestandteile 1,3,5,6,7 und 8 werden über die viertletzte, die drittletzte und die vorletzte Potenzstufe, die Bestandteile 1,3,4,5,6,7 und 8 werden über die letzte Potenzstufe gemeinsam potenziert.]
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REGENAPLEX GMBH Homöopathische Komplexmittel, Konstanz |
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Antrag auf Registrierung Bearbeitungsnummer: Regenaplex Nr. 16 2522146 |
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Part I B |
Beschriftung des Arzneimittels einschließlich Gebrauchsinformation |
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1 ml entspricht 48 Tropfen:
Apothekenpflichtig
Inhalt 15 ml
Reg.-Nr.: 2522146.00.00
Ch.-B.
Verwendbar bis:
Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.
Pharmazentralnummer – PZN:
Gebrauchsinformation siehe Booklet
Andere Warnhinweise:
Regenaplex Nr. 16 enthält 36 Vol.-% Alkohol
Vor Gebrauch schütteln!
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
In der Originalpackung dicht verschlossen aufbewahren.
Pharmazeutischer Unternehmer: Regenaplex GmbH, Postfach 5609, 78435 Konstanz
Hersteller: REGENA AG - Homoeopathische Komplexmittel, Riedholzstr. 1, CH-6030 Ebikon
Stand der Information:
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REGENAPLEX GMBH Homöopathische Komplexmittel, Konstanz |
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Antrag auf Registrierung Bearbeitungsnummer: Regenaplex Nr. 16 2522146 |
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Part I B |
Beschriftung des Arzneimittels einschließlich Gebrauchsinformation |
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Gebrauchsinformation:
Dosierung und Dauer der Anwendung:
Soweit nicht anders verordnet: Die Anwendung erfordert eine individuelle Dosierung durch einen homöopathisch erfahrenen Therapeuten. Im Rahmen der Selbstmedikation sollte daher nur eine Gabe von 5 Tropfen eingenommen werden.
Zur Fortsetzung der Therapie wird empfohlen, sich an einen homöopathisch erfahrenen Therapeuten zu wenden.
Dauer der Anwendung:
Auch homöopathische Arzneimittel sollten nicht über längere Zeit ohne ärztlichen Rat eingenommen werden.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren [nur nach Rücksprache mit dem Arzt / nicht] angewendet werden.
Gegenanzeigen:keine bekannt.
Nebenwirkungen:
Hinweis: Bei der Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln können sich vorhandene Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung).
In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und ihren Arzt befragen.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind keine bekannt.
Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.