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Regenaplex Nr. 36b

Document: 21.02.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change



REGENAPLEX GMBH

Homöopathische Komplexmittel, Konstanz

Antrag auf Registrierung Bearbeitungsnummer:

Regenaplex Nr. 36b 2522220

Part I B

Beschriftung des Arzneimittels einschließlich Gebrauchsinformation


Gebrauchsinformation

Bezeichnung des Arzneimittels:


Regenaplex Nr. 36b


Homöopathisches Arzneimittel

Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation.

Bei, während der Anwendung des Arzneimittels fortdauernden Krankheitssymptomen, ist medizinischer Rat einzuholen.


Darreichungsform / Art der Anwendung:


Mischung flüssiger Verdünnungen / Zum Einnehmen


Zusammensetzung:


Arzneilich wirksame Bestandteile:


10,0 ml enthalten:


Agave americana e fol. rec. Dil. D 3 (HAB, Vorschrift 2a)

1,00 ml

Angelica archangelica e rad. sicc. Dil. D8 [HAB, Vorschrift 4a, mit Ethanol 62% (m/m)]

1,00 ml

Arsenum iodatum Dil. D 8

1,00 ml

Bellis perennis Dil. D 2

1,00 ml

Carbo animalis Dil. D 10

1,00 ml

Chamomilla recutita Dil. D 4

1,00 ml

Echinacea Dil. D 4

1,00 ml

Graphites Dil. D 20

1,00 ml

Hepar sulfuris Dil. D 10

1,00 ml

Kalium stibyltartaricum Dil. D 12

1,00 ml


Die Bestandteile 2, 3, 8 und 10 werden über die viertletzte Potenzstufe, die Bestandteile 2, 3, 6, 7, 8 und 10 werden über die drittletzte Potenzstufe, die Bestandteile 1, 2, 3, 5, 6, 7, 8, 9 und 10 werden über die vorletzte Potenzstufe, die Bestandteile 1 - 10 werden über die letzte Potenzstufe gemeinsam potenziert.




REGENAPLEX GMBH

Homöopathische Komplexmittel, Konstanz

Antrag auf Registrierung Bearbeitungsnummer:

Regenaplex Nr. 36b 2522220

Part I B

Beschriftung des Arzneimittels einschließlich Gebrauchsinformation


1 ml entspricht 49 Tropfen:


Apothekenpflichtig


Inhalt 15 ml


Reg.-Nr.


Ch.-B.


Verwendbar bis:


Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.


Pharmazentralnummer – PZN:


Gebrauchsinformation siehe Booklet


Andere Warnhinweise:


Regenaplex Nr. 36b enthält 36 Vol.-% Alkohol


Vor Gebrauch schütteln!


Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.


In der Originalpackung dicht verschlossen aufbewahren.


Pharmazeutischer Unternehmer: Regenaplex GmbH, Postfach 5609, 78435 Konstanz


Hersteller: Regena AG - Homöopathische Komplexmittel, Riedholzstr. 1, CH-6030 Ebikon


Stand der Information: […]









REGENAPLEX GMBH

Homöopathische Komplexmittel, Konstanz

Antrag auf Registrierung Bearbeitungsnummer:

Regenaplex Nr. 36b 2522220

Part I B

Beschriftung des Arzneimittels einschließlich Gebrauchsinformation


Dosierung und Dauer der Anwendung:

Soweit nicht anders verordnet: Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens

6 mal täglich je 5 Tropfen einnehmen.

Eine über 1 Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.

Bei chronischen Verlaufsformen 1 – 3 mal täglich je 5 Tropfen einnehmen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Einnahme zu reduzieren.

Auch homöopathische Arzneimittel sollten nicht über längere Zeit ohne ärztlichen Rat eingenommen werden.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Gegenanzeigen:

Regenaplex Nr. 36b ist bei bekannter Überempfindlichkeit gegen “Bellis perennis” (Gänseblümchen), “Chamomilla recutita” (Kamille), “Echinacea angustifolia” (Sonnenhut) oder andere Korbblütler nicht anzuwenden. Aus grundsätzlichen Erwägungen darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden bei fortschreitenden Systemerkrankungen wie Tuberkulose, Leukämie bzw. Leukämie-ähnlichen Erkrankungen, entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen), Autoimmunerkrankungen, multipler Sklerose, AIDS-Erkrankung, HIV-Infektion oder anderen chronischen Viruserkrankungen. Bei Schilddrüsenerkrankungen nicht ohne ärztlichen Rat anwenden.


Nebenwirkungen:

In Einzelfällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Sonnenhut (Echinacea) wurden Hautausschlag, Juckreiz, selten Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall beobachtet. In diesen Fällen sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt aufsuchen.

Hinweis: Bei der Anwendung von homöopathischen. Arzneimitteln können sich vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung).

In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und ihren Arzt befragen.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Wechselwirkungen mit anderen Arzneimittel sind keine bekannt.

Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.