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Regenaplex Nr. 91

Document: 21.02.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change



REGENAPLEX GMBH

Homöopathische Komplexmittel, Konstanz

Antrag auf Registrierung Bearbeitungsnummer:

Regenaplex Nr. 91 2522291

Part I B

Beschriftung des Arzneimittels einschließlich Gebrauchinformation


Gebrauchsinformation


Bezeichnung des Arzneimittels:


Regenaplex Nr. 91


Homöopathisches Arzneimittel


Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation.


Bei während der Anwendung des Arzneimittels fortdauernden Krankheitssymptomen ist medizinischer Rat einzuholen.


Darreichungsform / Art der Anwendung:


Mischung flüssiger Verdünnungen / Zum Einnehmen


Zusammensetzung:


Arzneilich wirksame Bestandteile:


10,0 ml enthalten:


Acidum arsenicosum Dil. D 30

1,00 ml

Acidum hydrofluoricum Dil. D 30

1,00 ml

Acidum lacticum Dil. D 20

1,00 ml

Aesculus hippocastanum Dil. D 20

1,00 ml

Aristolochia clematitis Dil. D 24

1,00 ml

Aurum metallicum Dil. D 30

1,00 ml

Calcium fluoratum Dil. D 30

1,00 ml

Calcium phosphoricum Dil. D 20

1,00 ml

Nitroglycerinum Dil. D 30

1,00 ml

Sanguinaria canadensis Dil. D 4

1,00 ml


Die Bestandteile 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 und 9 werden über die viertletzte Potenzstufe, die Bestandteile 1 -10 werden über die drei letzten Potenzstufen gemeinsam potenziert.




REGENAPLEX GMBH

Homöopathische Komplexmittel, Konstanz

Antrag auf Registrierung Bearbeitungsnummer:

Regenaplex Nr. 91 2522291

Part I B

Beschriftung des Arzneimittels einschließlich Gebrauchinformation


1 ml entspricht 47 Tropfen:


Apothekenpflichtig


Inhalt 15 ml


Reg.-Nr.


Ch.-B.


Verwendbar bis:


Nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden.


Pharmazentralnummer – PZN:


Gebrauchsinformation siehe Booklet


Andere Warnhinweise:


Regenaplex Nr. 91enthält 36 Vol.-% Alkohol


Vor Gebrauch schütteln!


Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.


In der Originalpackung dicht verschlossen aufbewahren.


Pharmazeutischer Unternehmer: Regenaplex GmbH, Postfach 5609, 78435 Konstanz


Hersteller: Regena AG, Homöopathische Komplexmittel, Riedholzstr. 1, CH-6030 Ebikon


Stand der Information: […]









REGENAPLEX GMBH

Homöopathische Komplexmittel, Konstanz

Antrag auf Registrierung Bearbeitungsnummer:

Regenaplex Nr. 91 2522291

Part I B

Beschriftung des Arzneimittels einschließlich Gebrauchinformation


Dosierung und Dauer der Anwendung:

Soweit nicht anders verordnet: Die Anwendung erfordert eine individuelle Dosierung durch einen homöopathisch erfahrenen Therapeuten. Im Rahmen der Selbstmedikation sollte daher nur eine Gabe von 5 Tropfen eingenommen werden.

Zur Fortsetzung der Therapie wird empfohlen, sich an einen homöopathisch erfahrenen Therapeuten zu wenden.


Auch homöopathische Arzneimittel sollten nicht über längere Zeit ohne ärztlichen Rat eingenommen werden.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Gegenanzeigen:

Bei bestehenden Lebererkrankungen oder solchen in der Vorgeschichte, oder bei gleichzeitiger Anwendung leberschädigender Stoffe soll das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt, sowie in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.


Nebenwirkungen:

Hinweis: Bei der Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln können sich vorhandene Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung).

In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

In Einzelfällen sind während der Anwendung sanguinariahaltiger Arzneimittel Anstiege der Leberfunktionswerte (Transaminasen) und des Bilirubins bis hin zu einer arzneimittelbedingten Gelbsucht (medikamentös-toxische Hepatitis) beobachtet worden, die sich nach Absetzen des Präparates wieder zurückbildeten.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in der Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Wechselwirkungen mit anderen Arzneimittel sind keine bekannt.

Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.