Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Reisegold® tabs gegen Reiseübelkeit 50 mg Tabletten

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahre

Wirkstoff: Dimenhydrinat_

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Reisegold jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

-    Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

-    Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen

bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker._

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Reisegold und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von Reisegold beachten?

3.    Wie ist Reisegold einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Reisegold aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1.    WAS IST REISEGOLD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Dimenhydrinat ist ein Mittel gegen Übelkeit und Erbrechen aus der Gruppe der H1-Antihistaminika. Anwendungsgebiet

Vorbeugung und Behandlung von Reisekrankheit.

2.    WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON REISEGOLD BEACHTEN?

Reisegold tabs gegen Reiseübelkeit 50 mg Tabletten darf nicht eingenommen werden bei

-    Überempfindlichkeit gegenüber Dimenhydrinat, anderen Antihistaminika bzw. einem der sonstigen Bestandteil des Arzneimittels

-    Früh- und Neugeborenen

-    Schwangerschaft, da vorzeitig Wehen ausgelöst werden können

-    Krampfanfällen (Epilepsie, Eklampsie)

-    Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostataadenom) mit Restharnbildung

-    erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom) mit engem Kammerwinkel

-    Alkoholmissbrauch

-    Mangeldurchblutung des Gehirns (zerebrovaskuläre Insuffizienz)

-    Aminoglykosid-Antibiotika-Behandlung, da die eventuell durch Aminoglykosid-Antibiotika verursachten gehörschädigenden Wirkungen verdeckt werden können.

Bei der Einnahme von Reisegold mit anderen Arzneimitteln

Die gleichzeitige Anwendung von Reisegold tabs gegen Reiseübelkeit 50 mg Tabletten mit Arzneimitteln, die auf das zentrale Nervensystem wirken (z. B. Psychopharmaka, Schlafmittel, Schmerzmittel), kann zu einer wechselseitigen Verstärkung der beruhigenden und anregenden Wirkungen führen.

Die gleichzeitige Gabe von Reisegold tabs gegen Reiseübelkeit 50 mg Tabletten und trizyklischen Antidepressiva, MAO-Hemmstoffen und Parasympathikolytika verstärken die anticholinergen Nebenwirkungen wie Mundtrockenheit und Verstopfung.

Die gleichzeitige Verabreichung von Reisegold tabs gegen Reiseübelkeit 50 mg Tabletten und blutdrucksenkenden Mitteln führt zu einer verstärkten blutdrucksenkenden Wirkung. Die Dosis muss entsprechend angepasst werden.

Die hemmende Wirkung von Procarbazin auf das Zellwachstum wird durch die gleichzeitige Gabe von Reisegold tabs gegen Reiseübelkeit 50 mg Tabletten verstärkt.

Reisegold tabs gegen Reiseübelkeit 50 mg Tabletten kann die Wirkung von Glukokortikoiden und Heparin herabsetzen. Es schwächt die durch Phenothiazine hervorgerufenen Störungen des Bewegungsablaufes (EPM-Syndrome) ab.

Schwangerschaft und Stillzeit

Dimenhydrinat geht in die Muttermilch über und sollte daher nicht in der Stillzeit eingenommen werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenhang mit Alkohol.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Reisegold

Reisegold enthält Lactose-Monohydrat, d. h. eine Zuckerart. Wurden Sie von Ihrem Arzt darüber informiert, dass bei Ihnen eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckerarten vorliegt, setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt in Verbindung, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

3.    WIE IST REISEGOLD EINZUNEHMEN?

Soweit nicht anders verordnet, wird wie folgt eingenommen:

Zur Vorbeugung von Reisekrankheiten:

3- mal täglich 1 Tablette; die erste Tablette sollte 30 Minuten vor Reisebeginn eingenommen werden.

Zur Behandlung von Reisekrankheiten:

4- stündlich 1 bis 2 Tabletten, jedoch nicht mehr als 6 Tabletten pro Tag.

Dosierung bei Kindern:

Kinder ab 6 bis 12 Jahre nehmen bis 1 Tablette alle 6 bis 8 Stunden ein, jedoch nicht mehr als 3 Tabletten täglich.

Die Einnahme erfolgt vor den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit.

Reisegold tabs gegen Reiseübelkeit 50 mg Tabletten sollte ohne Rücksprache mit dem Arzt nur wenige Tage eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten

Im Falle einer Überdosierung oder Vergiftung mit Reisegold ist in jedem Fall unverzüglich ein Arzt um Rat zu fragen.

Eine Überdosierung mit Reisegold ist in erster Linie durch eine Bewusstseinstrübung gekennzeichnet, die von starker Schläfrigkeit bis zu Bewusstlosigkeit reichen kann. Daneben werden folgende Zeichen beobachtet: Pupillenerweiterung, Sehstörungen, beschleunigte Herztätigkeit, Fieber, heiße, gerötete Haut und trockene Schleimhäute, Verstopfung, Erregungszustände, gesteigerte Reflexe und Wahnvorstellungen. Außerdem sind Krämpfe und Atemstörungen möglich, die nach hohen Dosen bis hin zu Atemlähmung und Herz-Kreislaufstillstand führen können.

Die Beurteilung des Schweregrades der Vergiftung und die Festlegung der erforderlichen Maßnahmen erfolgt durch den Arzt.

4.    WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Häufig kommt es zu Schläfrigkeit und Benommenheit.

Gelegentlich kann es zu Störungen des zentralen Nervensystems mit Erregung und Unruhe, gedrückter (depressiver) oder gehobener (euphorischer) Stimmungslage und einer Desorientierung mit illusionärer bzw. wahnhafter Verkennung der Umgebung und psychomotorischer Unruhe, Bewegungsstörungen, Schwindel und Krämpfen kommen.

Außerdem kann es gelegentlich zu Störungen des Magen-Darm-Traktes mit Verstopfung, zu Mundtrockenheit und zu Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlägen und Hautjucken kommen. In einzelnen Fällen sind Störungen der Blutbildung (reversible Agranulozytosen und Leukopenien) beobachtet worden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    WIE IST REISEGOLD AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Keine Lagerungshinweise zu beachten.

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf dem Behältnis und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

6.    WEITERE INFORMATIONEN

Was Reisegold enthält 1 Tablette enthält: Dimenhydrinat 50 mg

Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumhydrogenphosphat 2 H2O, Lactose 1 H2O, Cellulosepulver, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

Wie Reisegold aussieht und Inhalt der Packung

Reisegold tabs gegen Reiseübelkeit 50 mg Tabletten sind weiße, runde, flache Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe.

Packungsgröße: 10 Tabletten

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Bahnhofstr. 1a 17498 Mesekenhagen Tel.: 038351 / 5369-0 Fax: 038351 / 5369-25

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2015