Remedium Immunologicum Ekf
Wortlaut der Fachinformation
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Remedium Immunologicum EKF
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
10 ml Mischung enthalten:
Wirkstoffe nach Art und Menge:
Ceanothus americanus D2 Dil. 2,000 ml
Cinchona pubescens D3 Dil. 0,025 ml
Echinacea D2 Dil. 2,000 ml
Sonstige Bestandteile:
Ethanol 43% (m/m) 2,475 ml
Ethanol 15% (m/m) 3,500 ml
3. DARREICHUNGSFORM
Mischung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. Anwendungsgebiete
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.
Dazu gehört: Neigung zu Infekten.
Hinweis:
Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.
4.2.Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene:
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bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 5 Tropfen einnehmen. Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopatisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.
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bei chronischen Verlaufsformen 1 – 3 mal täglich je 5 Tropfen einnehmen.
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Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.
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Tropfen Sie Remedium Immunologicum EKF in ein Glas Wasser und trinken Sie dann das Glas vollständig aus. Nehmen Sie die Tropfen nach Möglichkeit vor den Mahlzeiten ein.
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Remedium Immunologicum EKF sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 10 Tage angewendet werden.
4.3. Gegenanzeichen
Nicht anwenden bei Alkoholkranken.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen Chinin oder Chinarinde.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen einen der Wirk- oder Hilfsstoffe oder gegen Korbblütler.
Nicht anwenden bei Schwangeren, Stillenden, Säuglingen und Kindern unter 12 Jahren.
Aus grundsätzlichen Erwägungen Remedium Immunologicum EKF nicht anwenden bei fortschreitenden Systemerkrankungen (wie Tuberkulose, Sarkoidose), systemischen Erkrankungen des weißen Blutzellsystems (z.B. Leukämie bzw. Leukämie-ähnlichen Erkrankungen), Autoimmunerkrankungen (entzündlichen Erlkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen), multipler Sklerose), Immundefizienz (AIDS/HIV-Infektionen), Immunsuppression (z.B. nach Organ- oder Knochenmarktransplantation, Chemotherapie bei Krebserkrankungen), chronischen Viruserkrankungen.
4.4. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Nur nach Rücksprache mit demArzt anwenden bei Patienten mit atopischen Erkrankungen ( z.B. Neurodermitis, allergisches Asthma, Heuschnupfen). Es besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko eines anaphylaktischen Schocks.
Dieses Arzneimittel enthält 48 Vol.-% Alkohol.
4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Keine bekannt.
Allgemeiner Hinweis:
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
Falls sonstige Arzneimittel eingenommen werden, sollte der Arzt befragt werden.
4.6. Schwangerschaft und Stillzeit
Aufgrund tierexperimentell (bei Nagern) beobachteten Effekten von Echinacea (Reduktion der Zahl der lebensfähigen Feten) darf Remedium Immunologicum EKF in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
4.7. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Bei vorschriftsmäßiger Einnahme der für Remedium Immunologicum EKF empfohlenen Dosen sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
4.8. Nebenwirkungen
Es können nach Einnahme von chinin- oder chinarindehaltigen Arzneimitteln Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautallergien oder Fieber auftreten. In diesen Fällen ist ein Arzt aufzusuchen. Hinweis: eine Sensibilisierung gegen Chinin oder Chinidin ist möglich.
Es können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Sonnenhut (Echinacea) wurden Hautausschlag, Juckreiz, selten Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall anaphylaktischer Schock, Stevens Johnson Syndrom beobachtet. Bei Patienten mit atopischen Erkrankungen können allergische Reaktionen ausgelöst werden. In diesen Fällen sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt aufsuchen
Die Einnahme von Arzneimitteln mit Zubereitungen aus Sonnenhut wird mit dem Auftreten von Autoimmunerkrankungen in Verbindung gebracht (Multiple Sklerose (Encephalitis disseminata), Erythema nosodum, Immunthrombozytopenie, Evans Syndrom, Sjögren Syndrom mit renaler tubulärer Dysfunktion). Bei Langzeitanwendung (länger als 8 Wochen) können Blutbildveränderungen (Verminderung der weißen Blutzellen (Leukopenie)) auftreten.
Hinweis:
Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.
4.9. Überdosierung
Bisher sind keine Intoxikationen bekannt. Möglicherweise treten die aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, beim Auftreten von Nebenwirkungen seinen Arzt zu informieren.
Bei Einnahme des gesamten Flascheninhaltes von 50 ml (100 ml) werden etwa 20,4 g (40,7 g) Alkohol aufgenommen.
5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Homöopathika beiErkältungskrankheiten
ATC-Code: V60A
5.1. Pharmakodynamische Eigenschaften
Untersuchungen zur Pharmakodynamik wurden nicht durchgeführt, da sie bei homöopathischen Komplexmitteln nicht angezeigt sind.
5.2. Pharmakokinetische Eigenschaften
Untersuchungen zur Pharmakokinetik wurden nicht durchgeführt, da sie bei homöopathischen Komplexmitteln nicht angezeigt sind.
5.3. Präklinische Daten zur Sicherheit
Präklinische Untersuchungen wurden nicht durchgeführt, da sie bei homöopathischen Komplexmitteln nicht angezeigt sind.
6. PHARMACEUTISCHE ANGABEN
6.1. Liste der sonstigen Bestandteile
Ethanol 43% (HAB)
Ethanol 15% (HAB)
1 ml Mischung entspricht 40 Tropfen.
6.2. Inkompatibilitäten
Inkompatibilitäten sind bisher nicht bekannt geworden
6.3. Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre.
Remedium Immunologicum EKF soll nach Ablauf des auf dem Flaschenetikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwendet werden.
6.4. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
6.5. Art und Inhalt des Behältnisses
Braune Allround-Tropfflasche (50 oder 100 ml Rauminhalt)
mit weißem Originalitätsverschluss DIN 18 (HDPE) und Tropfeinsatz, natur (LDPE)
6.6. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Keine besonderen Anforderungen.
7. INHABER DER ZULASSUNG
Marien-Apotheke
Marktplatz 10
83209 Prien
Deutschland
Tel.: 08051/9037-0
Fax: 08051/9037-126
E-Mail: apotheke@marien-prien.de
MITVERTREIBER:
Glenwood GmbH
82302 Starnberg
8. ZULASSUNGSNUMMER
6337538.00.00
9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG
03.08.1998
10. STAND DER INFORMATION
August/2013
11. VERKAUFSABGRENZUNG
Apothekenpflichtig