FACHINFORMATION

1.    BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Remedium Nervinum EKF Globuli

2.    QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

In 10 g Streukügelchen (Größe 5) sind folgende Wirkstoffe verarbeitet:

Ambra grisea Dil. D12    33,33 mg

Scutellaria lateriflora Dil. Dl2    33,33 mg

Strychnos ignatii Dil. D12    33,34 mg

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.

3.    DARREICHUNGSFORM Streukügelchen

4.    KLINISCHE ANGABEN

4.1    Anwendungsgebiete

Remedium Nervinum EKF Globuli sind ein homöopathisches Arzneimittel.

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildem ab.

Dazu gehören: Unruhe und nervöse Reizbarkeit.

Hinweis: Zum Ausschluss möglicher körperlicher Ursachen, sowie bei unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.

Remedium Nervinum EKF Globuli werden angewendet bei Kindern ab 6 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen.    ¹

4.2    Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Soweit nicht anders verordnet gilt für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich je 5 Streukügelchen

einnehmen.

Eine über 1 Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.

Bei chronischen Verlaufsformen 1-3-mal täglich je 5 Streukügelchen einnehmen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Einnahme zu reduzieren.

Soweit nicht anders verordnet gilt für Kinder zwischen 6 und 12 Jahren

Bei akuten Zuständen, nur nach Rücksprache mit dem Arzt, alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich je 3 Streukügelchen einnehmen.

Eine über 1 Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.

Bei chronischen Verlaufsformen, nur nach Rücksprache mit dem Arzt, 1-3-mal täglich je 3 Streukügelchen einnehmen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Einnahme zu reduzieren.

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.

Art der Anwendung

Remedium Nervinum EKF Globuli werden zum Zergehenlassen auf die Zunge gegeben. Die Streukügelchen können auch in einem Glas Wasser aufgelöst werden und der Inhalt des Glases schlückchenweise ausgetrunken werden.

Die Einnahme sollte nach Möglichkeit vor den Mahlzeiten erfolgen.

4.3    Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder den in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteil. Nicht anwenden bei Kindern unter 6 Jahren.

4.4    Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Remedium Nervinum EKF Globuli enthalten Sucrose.

Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Remedium Nervinum EKF Globuli nicht einnehmen.

4.5    Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Keine bekannt.

Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

4.6    Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Zur Anwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

4.7    Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Remedium Nervinum EKF Globuli haben keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8    Nebenwirkungen

Bisher sind bei der Einnahme von Remedium Nervinum EKF Globuli keine Nebenwirkungen bekannt geworden.

Hinweis: Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt konsultiert werden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.

4.9    Überdosierung

Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1    Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: ATC-Code: V60A

5.2    Pharmakokinetische Eigenschaften

Entfällt

5.3    Präklinische Daten zur Sicherheit

Entfällt

6.    PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1    Liste der sonstigen Bestandteile

Sucrose

6.2    Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3    Dauer der Haltbarkeit

24 Monate

6.4    Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine

6.5    Art und Inhalt des Behältnisses

20 g und 40 g Streukügelchen in einer weißen Kunststoffflasche mit Dosierspender.

6.6    Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung Keine besonderen Anforderungen.

7.    INHABER DER ZULASSUNG

Marien-Apotheke Dr. Herbert Reuther e.K.

Marktplatz 10 83209 Prien am Chiemsee Telefon: 08051 9037 0 Telefax: 08051 9037 140 E-Mail: info@apotheke-prien.de

8.    ZULASSUNGSNUMMER(N)

83038.00.00

9.    DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG TT.MM.JJJJ

[Monat/Jahr]