Document: 31.03.2015   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 31.03.2015   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 18.06.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 29.03.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilagevorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für Anwender Dr. Reuther

Remedium Somniferum comp EKF

Homöopathisches Arzneimittel bei nervösen Erkrankungen

Mischung zum Einnehmen

Wirkstoffe: Chamomilla recutita Ø, Coffea arabica Dil. D12, Passiflora incarnata Ø

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind (siehe Abschnitt 4).

• Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1. Was ist Remedium Somniferum comp EKF und wofür wird es angewendet?

Dieses Arzneimittel ist ein homöopathisches Arzneimittel bei nervösen Erkrankungen.

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.

Dazu gehören: Nervös bedingte Schlafstörungen.

Hinweis: Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Remedium Somniferum comp EKF beachten?

Remedium Somniferum comp EKF darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie alkoholkrank sind

bei Überempfindlichkeit gegen Kamille oder andere Korbblütler

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Remedium Somniferum comp EKF einnehmen.

Kinder:

Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Einnahme von Remedium Somniferum comp EKF zusammen mit anderen Arzneimitteln:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen.

Einnahme von Remedium Somniferum comp EKF zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Zur Anwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:

Bei vorschriftsmäßiger Einnahme der für Remedium Somniferum comp EKF empfohlenen Dosen sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Remedium Somniferum comp EKF enthält 55 Vol.-% Alkohol.

3. Wie ist Remedium Somniferum comp EKF einzunehmen?

Die empfohlene Dosis beträgt:

Dosierung	Akute Zustände Alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich	Chronische Verlaufsformen 1-3-mal täglich
Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene:	je 5 Tropfen maximal 30 Tropfen täglich	je 5 Tropfen maximal 15 Tropfen täglich

Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Art der Anwendung:

Tropfen Sie Remedium Somniferum comp EKF in ein Glas Wasser und trinken Sie dann das Glas vollständig aus.

Nehmen Sie die Tropfen nach Möglichkeit vor den Mahlzeiten ein.

Dauer der Anwendung:

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Remedium Somniferum comp EKF eingenommen haben, als Sie sollten:

Gesundheitsschäden nach Überdosierung sind bisher keine bekannt geworden. Dennoch sollten Sie die Anordnungen Ihres Arztes oder Apothekers, bzw. die Dosierungsanleitungen in dieser Gebrauchsinformation unbedingt befolgen.

Wenn Sie die Einnahme von Remedium Somniferum comp EKF vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Remedium Somniferum comp EKF abbrechen:

Sie können die Einnahme zu jeder Zeit unterbrechen oder beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Zu Remedium Somniferum comp EKF sind bisher keine Nebenwirkungen bekannt.

Hinweis: Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Meldung von Nebenwirkungen:

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Remedium Somniferum comp EKF aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Flaschenetikett und der Faltschachtel nach „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Remedium Somniferum comp EKF ist im unversehrten Behältnis 5 Jahre haltbar.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Remedium Somniferum comp EKF enthält:

- In 10 ml (entsprechend 9,25 g) Mischung sind folgende Wirkstoffe verarbeitet:

• Chamomilla recutita 1,5 ml

• Coffea arabica Dil. D12 1,5 ml

• Passiflora incarnata 1,5 ml

- Der sonstige Bestandteil ist:

1 ml Mischung entspricht 36 Tropfen.

Wie Remedium Somniferum comp EKF aussieht und Inhalt der Packung:

Aussehen: Grüngelbe bis grünbraune Flüssigkeit in einer Flasche aus Braunglas mit Schraubverschluss aus weißem Kunststoff und Tropfeinsatz aus transparentem Kunststoff

Packung: Originalpackungen mit 50 ml (N1) und 100 ml (N2) Mischung

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Marien-Apotheke Dr. Reuther

Marktplatz 10

83209 Prien am Chiemsee

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2015.

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14G139-01