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Reminyl 2x Täglich 4 Mg Filmtabletten

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


Reminyl 2x täglich4 mg Filmtabletten

Galantamin


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnah­me dieses Arzneimittels beginnen.


Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.


Wenn Sie Pflegekraft sind und Reminyl einer Person geben, die Sie betreuen, ist es wichtig, dass Sie diese Gebrauchsinformation an dessen Stelle lesen.


Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.


Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.


Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


1. Was ist Reminyl und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Reminyl beachten?

3. Wie ist Reminyl anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Reminyl aufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. WAS IST REMINYL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Reminyl ist ein Arzneimittel gegen Demenz, das angewendet wird, um die Symptome einer leichten bis mittelschweren Demenz vom Alzheimer-Typ (eine Krankheit, die die Gehirn-funktion verändert), zu behandeln.


Die Symptome der Alzheimer Krankheit schließen Gedächtnisverlust, Verwirrung und Verhaltensänderungen ein. Als Ergebnis wird es immer schwerer, den normalen Alltagsbe-schäftigungen nachzugehen.


Man glaubt, dass die Symptome durch einen Mangel an Acetylcholin ausgelöst werden,
einer Substanz, die für das Senden von Informationen zwischen den Gehirnzellen ver-antwortlich ist. Reminyl erhöht die Acetylcholin-Menge im Gehirn und könnte so die Symptome der Krankheit verbessern.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON REMINYL BEACHTEN?


Reminyl darf nicht eingenommen werden,



Besondere Vorsicht bei der Einnahme von REMINYL ist erforderlich

Reminyl sollte nur bei Alzheimer-Krankheit und nicht bei anderen Formen des Gedächtnisverlusts oder der Verwirrung eingenommen werden.


Arzneimittel sind nicht immer für jeden gleich geeignet. Bevor Sie Reminyl einnehmen, muss Ihr Arzt wissen, ob Sie an einem der im Folgenden aufgeführten Zustände leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben:



Wenn Sie sich einer Operation mit Allgemeinnarkose unterziehen müssen, sollten Sie den Arzt darüber informieren, dass Sie Reminyl einnehmen.


Ihr Arzt wird daraufhin entscheiden, ob Reminyl für Sie geeignet ist oder ob die Dosis angepasst werden muss.


Bei Einnahme von REMINYL mit anderen Arzneimitteln

Sie sollten dem Arzt, der Schwester oder dem Apothekerimmer mitteilen, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Reminyl soll nicht zusammen mit anderen gleichartig wirkenden Arzneimitteln eingenommen werden. Dazu gehören:


Einige Arzneimittel können die Art und Weise wie Reminyl wirkt beeinflussen, oder Reminyl selbst kann die Wirksamkeit einiger anderer Arzneimittel, die zur selben Zeit
eingenommen werden, vermindern. Dazu gehören:


Ihr Arzt verschreibt Ihnen eventuell eine niedrigere Dosis Reminyl, wenn Sie zusätzlich eines der oben genannten Arzneimittel einnehmen.


Einige Arzneimittel können durch Reminyl verursachte Nebenwirkungen erhöhen.

Dazu gehören:


Wenn Sie sich einer Operation mit Allgemeinnarkose unterziehen müssen, sollten Sie den Arzt darüber informieren, dass Sie Reminyl einnehmen.


Wenn Sie noch irgendwelche Fragen haben, bitten Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Bei Einnahme von Reminyl zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Reminyl sollte, wenn möglich, mit Nahrung eingenommen werden.


Trinken Sie während der Behandlung mit Reminyl reichlich, damit Ihr Körper ausreichend mit Flüssigkeit versorgt ist. Einzelheiten siehe unter Abschnitt 3 dieser Gebrauchsinformation "Wie ist Reminyl einzunehmen?".


Schwangerschaft und Stillzeit

WennSie schwanger sind, glauben, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme von Reminyl Ihren Arzt um Rat.


Während der Behandlung mit Reminyl dürfen Sie nicht stillen.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Vor allem in den ersten Wochen der Behandlung kann Reminyl Schwindelgefühl und Schläfrigkeit hervorrufen. Wenn Sie diese Beschwerden haben, dürfen Sie nicht fahren, Werkzeuge benutzen oder Maschinen führen.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von REMINYL

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Reminyl daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichlichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


3. WIE IST REMINYL EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Reminyl immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt, wenn Sie irgendwelche Fragen haben.


Wie sind Reminyl Tabletten einzunehmen?

Reminyl Tabletten sollten zweimal täglich eingenommen werden, morgens und
abends, mit Wasser oder anderer Flüssigkeit und vorzugsweise mit Nahrung.


Reminyl Filmtabletten sind in drei Stärken verfügbar: 4 mg, 8 mg und 12 mg. Die Behandlung mit Reminyl beginnt mit einer niedrigen Dosis. Ihr Arzt wird Ihnen dann erklären, wie Sie die Reminyl-Dosis (Stärke), die Sie gerade einnehmen, langsam erhöhen, um die für Sie am besten geeignete Dosis herauszufinden.


Die Behandlung wird mit 4 mg (1 weiße Tablette), die zweimal täglich eingenommen werden, begonnen. Nach vier Behandlungswochen wird die Dosis erhöht.


Sie sollten dann 8 mg (2 weiße Tabletten oder eine pinkfarbene Tablette) zweimal täglich einnehmen. Frühestens nach weiteren 4 Behandlungswochen könnte Ihr Arzt entscheiden, die Dosis nochmals zu erhöhen.


Sie würden dann 12 mg (3 weiße Tabletten oder eine pinkfarbene und 1 weiße Tablette oder 1 orange-braune Tablette) zweimal täglich einnehmen.

Ihr Arzt wird Ihnen erklären, mit welcher Dosis Sie anfangen müssen, und wann die Dosis erhöht werden sollte. Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Reminyl zu stark oder zu schwach ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.


Ihr Arzt muss Sie regelmäßig sehen, um feststellen zu können, ob dieses Arzneimittel bei Ihnen richtig wirkt und um sich zu erkundigen, wie Sie sich fühlen. Während Sie Reminyl einnehmen, wird Ihr Arzt auch regelmäßig Ihr Gewicht kontrollieren.


Leber- oder Nierenerkrankungen


Wenn Sie eine größere Menge von Reminyl eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zuviel Reminyl eingenommen haben, nehmen Sie sofort Verbindung mit einem Arzt oder Krankenhaus auf. Nehmen Sie die übrig gebliebenen Tabletten und die Packung mit dorthin. Zu den Zeichen oder Symptomen einer Überdosierung gehören, neben anderen: starke Übelkeit, Erbre­chen, Mus­kel­schwäche, langsamer Herzschlag, Krampfanfälle oder Bewusstlosigkeit.


Wenn Sie die Einnahme von Reminyl vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, lassen Sie die vergessene Dosis ganz aus und nehmen Sie die nächste Dosis wieder zur normalen Zeit ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Falls Sie mehrere Einnahmen vergessen haben, informieren Sie Ihren Arzt.


Wenn Sie die Einnahme von Reminyl abbrechen

Bevor Sie mit der Einnahme von Reminyl aufhören, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen. Um Ihren Zustand behandeln zu können, ist es wichtig, dieses Arzneimittel weiter einzunehmen.


Kinder

Reminyl wird für Kinder nicht empfohlen.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Reminyl Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auf-treten müssen.Einige dieser Nebenwirkungen können auf die Krankheit selbst zurückzuführen sein.


Beenden Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels und suchen Sie sofort einen Arzt auf, bei Auftreten von:


Die Nebenwirkungen umfassen:


Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10):

Übelkeit und/oder Erbrechen. Wenn diese unerwünschten Wirkungen auftreten, dann meistens zu Beginn der Behandlung oder wenn die Dosis erhöht wird. Sie neigen dazu, langsam wieder zu verschwinden, wenn sich der Körper an die Behandlung gewöhnt und dauern im Allgemeinen nicht länger als wenige Tage. Wenn diese Wirkungen bei Ihnen auftreten, wird Ihnen Ihr Arzt möglicherweise empfehlen, mehr Flüssigkeit zu trinken und, falls notwendig, Ihnen ein Arzneimittel gegen Übelkeit verschreiben.


Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100):


Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000):


Seltene Nebenwirkungen(1 bis 10 Behandelte von 10.000):

Entzündung der Leber (Hepatitis)


Teilen Sie bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn Sie besorgt sind oder glauben, dass Reminyl bei Ihnen Probleme verursacht. WennSie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.


5. WIE IST REMINYL AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Blisterfolie nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


6. WEITERE Informationen


Was Reminyl enthält:


Der Wirkstoff ist Galantamin.


Jede Reminyl 2x täglich 4 mg Filmtablette enthält 4 mg Galantamin (als Hydrobromid).


Die sonstigen Bestandteile sind:

Hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon, Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Mikrokristalline Cellulose.


Filmüberzug:Hypromellose, Propylenglycol, Talkum, Titandioxid (E 171), außerdem Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172).


Wie Reminyl aussieht und Inhalt der Packung


Remiynl Filmtabletten sind in 3 Stärken verfügbar,von denen eine jede durch ihre Farbe und die Beschriftung zu erkennen ist:


4 mg: weißliche, runde Tabletten mit der Aufschrift "G4" auf der einen und "JANSSEN“ auf der anderen Seite


Die 4-mg-Tabletten sind in Blisterpackungen mit 14 oder 56 Tabletten erhältlich.


Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.



Pharmazeutischer Unternehmer


JANSSEN-CILAG GmbH

Johnson & Johnson Platz 1

41470 Neuss

Telefon: 02137 / 955-955

Internet: www.janssen-cilag.de


Hersteller


Janssen-Cilag SpA

Via C. Janssen

04010 Borgo San Michele, Latina

ITALIEN


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Portugal Reminyl 4 mg comprimidos revestidos


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2012


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