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Renacet 950 Mg

Document: 31.05.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


Renacet 950 mg Filmtabletten


Calciumacetat


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Renacet 950 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.


Die Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. Was ist Renacet 950 mg und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Renacet 950 mg beachten?

3. Wie ist Renacet 950 mg einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Renacet 950 mg aufzubewahren?

6. Weitere Informationen.



1. WAS IST RENACET 950 mg UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Wirkung

Renacet 950 mg bindet Phosphat aus der Nahrung und ermöglicht eine Ausscheidung mit dem Stuhl.


Anwendung

Renacet 950 mg wird angewendet zur Senkung erhöhter Phosphatwerte im Blut.

Renacet 950 mg wird angewendet bei chronischer Nierenschwäche mit angezeigter Dialyse.




2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RENACET 950 mg BEACHTEN?


Renacet 950 mg darf nicht eingenommen werden:

Bei entkalkenden Geschwülsten und Tochtergeschwüre in den Knochen (Metastasen im Knochengewebe)

Bei schwerem Nierenversagen ohne Dialysebehandlung

Bei Verstopfung

Bei bekannten Dickdarmverengungen

Bei abnormer Knochenentkalkung als Folge langen Bewegungsmangels (Liegen, Rollstuhl).


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Renacet 950 mg ist erforderlich

Die Therapie mit Renacet 950 mg erfordert eine häufige Kontrolle der Calcium- und Phosphatspiegel im Blut. Um eine Erhöhung des Calciumspiegels im Blut durch die Zufuhr von Renacet 950 mg über den Normbereich hinaus zu vermeiden, sollte eine weitere Calciumtherapie (z.B. Calcium als Nahrungsergänzung) nur nach Absprache mit dem behandelnden Arzt erfolgen.


Bei Einnahme von Renacet 950 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Ein zeitlicher Abstand von 1-2 Stunden zwischen der Einnahme von Renacet 950 mg und anderer Arzneimittel muss immer eingehalten werden.


Die gleichzeitige Einnahme von Renacet 950 mg mit anderen Arzneimitteln kann deren Aufnahme im Körper beeinträchtigen:

Zum Beispiel bei:

- Arzneimitteln zur Behandlung von Infektionen (Tetracycline und Doxycyclin, Chinolone)

- Arzneimitteln gegen Osteoporose (Biphosphonate)

- Arzneimitteln zur Kariesvorbeugung (Fluoride)

- Der Behandlung mit Arzneimitteln, die zur Gruppe der Anticholinergika gehören

- Der Behandlung mit Vitamin-D-Präparaten.


Eine Wirkungsverstärkung von Renacet 950 mg kann bei der Behandlung von Herzschwäche mit Arzneimitteln, den so genannten Herzglykosiden, auftreten.

Eine Abschwächung der Wirksamkeit kann bei der Behandlung von Herzschwäche mit Arzneimitteln, den so genannten Calciumantagonisten, auftreten.

Es besteht ein größeres Risiko erhöhter Calciumwerte im Blut bei der Behandlung mit harntreibenden Arzneimitteln, den so genannten Thiazid-Diuretika.


Bei Einnahme von Renacet 950 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Renacet 950 mg Filmtabletten sollten während oder gleich nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Tabletten müssen unzerkaut und mit etwas Flüssigkeit geschluckt werden.


Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Renacet 950 mg kann in der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Renacet 950 mg hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.



Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Renacet 950 mg

Renacet 950 mg enthält Sucrose (ein bestimmter Zucker). Bitte nehmen Sie Renacet 950 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.



3. WIE IST RENACET 950 mg EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Renacet 950 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:


Erwachsene:

zum Frühstück: ½-1 Filmtabletten

zu einer Zwischenmahlzeit: ½-1Filmtabletten

zur Hauptmahlzeit : 1-3 Filmtabletten

zum Abendbrot: 1-2 Filmtabletten


Die Dosierung ist von Patient zu Patient unterschiedlich. Da Renacet 950 mg das Phosphat aus der Nahrung bindet, ist die Anzahl der Filmtabletten entsprechend der eingenommenen Nahrungsmenge (Portionsgröße) und somit dem eingenommenen Phosphatgehalt anzupassen. (So würden z.B. 2 Filmtabletten zum Frühstück mit nur einem Marmeladenbrot zu einem Calciumüberschuss und damit zu einem Risiko der Erhöhung des Calciumspiegels im Blut führen.

Andererseits sind nur 1 Filmtabletten zu einem reichhaltigen Mittagsmahl zu wenig, um die in der Hauptmahlzeit größere Phosphatmenge zu binden, also nicht ausreichend wirksam).


Renacet 950 mg Filmtabletten sollten während oder gleich nach einer Mahlzeit eingenommen werden.

Die Tabletten müssen unzerkaut und mit etwas Flüssigkeit geschluckt werden.


Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Renacet 950 mg sonst nicht wie erwartet

wirken kann!


Wenn Sie eine größere Menge von Renacet eingenommen haben, als Sie sollten.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine größere Menge Renacet 950 mg

eingenommen haben, als in diesem Beipackzettel angegeben oder von ihrem Arzt verschrieben.


Wenn Sie die Einnahme von Renacet 950 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Setzen Sie die Behandlung wie von Ihrem Arzt verordnet fort.


Wenn Sie die Einnahme von Renacet 950 mg abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Renacet 950 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten

müssen.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde

gelegt:



Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten



Generelle Störungen:

Gelegentlich: Weichteilverkalkungen (z.B. im Fettgewebe unter der Haut)

in der Regel erst nach vielen Jahren der Einnahme und mit

häufig erhöhten Calciumspiegeln im Blut.

Herz und Kreislauf:

Gelegentlich: Erhöhte Calciumspiegel im Blut, insbesondere nach Überdosierungen.

Magen-Darm-Trakt:

Selten: Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit und Verstopfung, insbesondere bei zu hohen Dosierungen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Gegenmaßnahmen sind nur nach Rücksprache mit dem Arzt möglich.



5. WIE IST RENACET 950 mg AUFZUBEWAHREN?


- Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

- Nicht über 30°C lagern

- Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.



6. WEITERE Informationen


Was Renacet 950 mg enthält


Der Wirkstoff in ist: 950 mg Calciumacetat.

Die sonstigen Bestandteile sind: Maisstärke, Sucrose, Gelatine, Carboxymethylstärke, Natrium

(Typ A) (ph.Eur), Carmellose-Natrium, Magnesium(stearat, palmitat), Hypromellose, natives Rizinusöl,

1,2-Benzothialzol-3(2H)-on-1,1-dioxid, Natriumsalz, Orangenaroma.



Wie Renacet 950 mg aussieht und Inhalt der Packung


Aussehen:

Weisse, ovale, gewölbte Filmtablette mit beidseitiger Einkerbung.


Packungsgrößen:

100 Filmtabletten (N2)

200 Filmtabletten (N3)


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


RenaCare NephroMed GmbH

Werrastr. 1a

D-35625 Hüttenberg

Tel.: (+49) 06403-92160

Fax: (+49) 06403-92163

E-Mail: mail@renacare.com



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet und genehmigt im

(05/2007)