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Repaglinid-Actavis 4 Mg Tabletten

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GI-256-12/11

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Repaglinid-Actavis 4 mg Tabletten

Wirkstoff: Repaglinid


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.


Diese Packungsbeilage beinhaltet

Was ist Repaglinid-Actavis und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Repaglinid-Actavis beachten?

Wie ist Repaglinid-Actavis einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Repaglinid-Actavis aufzubewahren?

Weitere Informationen


1. WAS IST REPAGLINID-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Repaglinid-Actavis ist ein orales Antidiabetikum, das Repaglinid enthält und das Ihrer Bauchspeicheldrüse hilft, mehr Insulin zu produzieren und damit Ihren Blutzucker (Glucose) zu senken.


Typ 2 Diabetesist eine Krankheit, bei der Ihre Bauchspeicheldrüse nicht mehr ausreichend Insulin produziert, um den Zucker in Ihrem Blut zu regulieren oder bei der Ihr Körper nicht normal auf das Insulin reagiert (früher auch bekannt als nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus oder als Altersdiabetes).


Repaglinid-Actavis wird zur Behandlung des Typ 2 Diabetes angewendet, zusätzlich zu Diät und ausreichend Bewegung: Die Behandlung beginnt gewöhnlich, wenn die Einhaltung einer Diät, ausreichend Bewegung und Gewichtsreduktion alleine den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren (bzw. senken) konnten. Repaglinid-Actavis kann auch in Kombination mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, gegeben werden.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON REPAGLINID-ACTAVIS BEACHTEN?


Repaglinid-Actavis darf nicht eingenommen werden,


Falls einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, sagen Sie dies Ihrem Arzt und nehmen Sie Repaglinid-Actavis nicht ein.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Repaglinid-Actavis ist erforderlich,


Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, dann ist Repaglinid-Actavis möglicherweise nicht für Sie geeignet. Ihr Arzt wird Sie hierzu beraten.


Wenn Sie eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bekommen

Sie können eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bekommen, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig wird. Dies kann passieren,


Die Warnzeichen einer Unterzuckerung können plötzlich auftreten und sich äußern als kalter Schweiß, kalte blasse Haut, Kopfschmerzen, Herzrasen, Übelkeit, großer Hunger, vorübergehende Sehstörungen, Benommenheit, ungewöhnliche Müdigkeit und Schwäche, Nervosität oder Zittern, Angstgefühle, Verwirrung, Konzentrationsschwierigkeiten.


Wenn Ihr Blutzucker zu niedrig ist oder Sie erste Anzeichen einer Unterzuckerung spüren, nehmen Sie Traubenzuckertabletten oder eine stark zuckerhaltige Zwischenmahlzeit oder ein stark zuckerhaltiges Getränk zu sich und ruhen Sie sich anschließend aus.


Wenn die Symptome der Unterzuckerung verschwunden sind oder sich die Blutzuckerwerte normalisiert haben, führen Sie Ihre Therapie mit Repaglinid-Actavis fort.

Sagen Sie anderen, dass Sie an Diabetes leiden und dass sie Sie, wenn Sie durch eine Unterzuckerung bewusstlos werden in die stabile Seitenlage bringen und sofort einen Arzt verständigen müssen. Sie dürfen Ihnen nichts zu essen oder zu trinken geben. Sie könnten daran ersticken.


Wenn Ihr Blutzucker zu hoch wird

Ihr Blutzucker kann zu hoch ansteigen (Hyperglykämie). Dies kann passieren,


Die Warnzeichen treten allmählich auf. Zu ihnen gehören: verstärkter Harndrang, Durst, trockene Haut und ein trockener Mund. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Möglicherweise müssen Ihre Repaglinid-Actavis-Dosis, Ihre Ernährung oder Ihre körperliche Bewegung angepasst werden.


Bei Einnahme von Repaglinid-Actavis mit anderen Arzneimitteln

Sie können Repaglinid-Actavis zusammen mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, einnehmen, wenn Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.

Wenn Sie Gemfibrozil (zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte) einnehmen, dürfen Sie Repaglinid-Actavis nicht einnehmen.


Die Reaktion Ihres Körpers auf Repaglinid-Actavis kann sich verändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, speziell diese:


Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie kürzlich eines oder mehrere dieser Arzneimittel eingenommen haben bzw. beabsichtigen, diese einzunehmen, oder irgendwelche Arzneimittel, die Sie ohne ärztliche Verschreibung erhalten haben.


Bei Einnahme von Repaglinid-Actavis zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nehmen Sie Repaglinid-Actavis vor den Hauptmahlzeiten ein. Alkohol kann die Blutzucker senkende Wirkung von Repaglinid-Actavis beeinflussen. Achten Sie auf Anzeichen einer Unterzuckerung.


Schwangerschaft und Stillzeit

Sie dürfen Repaglinid-Actavis nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Gehen Sie so schnell wie möglich zum Arzt, wenn Sie schwanger werden oder während der Behandlung mit Repaglinid-Actavis eine Schwangerschaft planen.


Sie dürfen Repaglinid-Actavis während der Stillzeit nicht einnehmen.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Ihre Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen und Maschinen zu bedienen, kann beeinträchtigt sein, wenn Ihr Blutzucker zu niedrig oder zu hoch ist. Denken Sie daran, dass Sie sich und Andere gefährden könnten. Bitte Fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie Auto fahren können, wenn bei Ihnen


3. WIE IST REPAGLINID-ACTAVIS EINZUNEHMEN?


Ihr Arzt legt Ihre Dosis fest.



Sie dürfen nicht mehr Repaglinid-Actavis einnehmen, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Nehmen Sie Repaglinid-Actavis immer genau so ein, wie es Ihr Arzt Ihnen gesagt hat. Falls Sie sich nicht ganz sicher sind, fragen Sie nochmals Ihren Arzt.


Wenn Sie eine größere Menge von Repaglinid-Actavis eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen, kann Ihr Blutzucker zu niedrig werden und dies zu einer Unterzuckerung führen. Weitere Informationen darüber, was eine Unterzuckerung ist und wie sie behandelt wird, finden Sie unter „Wenn Sie eine Unterzuckerung (Hypoglykämie) bekommen“.


Wenn Sie die Einnahme von Repaglinid-Actavis vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein. Verdoppeln Sie die Dosis nicht.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Wenn Sie die Einnahme von Repaglinid-Actavis abbrechen

Beachten Sie, dass die gewünschte Wirkung nicht erzielt wird, wenn Sie die Einnahme von Repaglinid-Actavis abbrechen. Ihr Diabetes kann sich verschlimmern. Falls es nötig sein sollte, Ihre Behandlung zu verändern, sprechen Sie zuerst Ihren Arzt.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Repaglinid-Actavis Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Mögliche Nebenwirkungen


Häufig: bei 1 bis 10 Behandelten von 100


Selten: bei 1 von 10 Behandelten von 10.000

Akute Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße mit der Gefahr der Entwicklung zum Herzinfarkt (akutes Koronarsyndrom, muss aber nicht durch das Arzneimittel verursacht sein).


Sehr selten: bei weniger als 1 Behandelten von 10.000


Häufigkeit nicht bekannt


Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. WIE IST REPAGLINID-ACTAVIS AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem Verfallsdatum auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.


6. Weitere INformationen


Was Repaglinid-Actavis enthält

Wie Repaglinid-Actavis aussieht und Inhalt der Packung

Repaglinid-Actavis 4 mg Tabletten sind rosa gesprenkelt, rund und biconvex, mit der Prägung RE4 auf einer Seite.

Repaglinid-Actavis ist in Alu/Alu-Blisterpackungen mit 30 (N1), 120 (N2), 60 oder 100 oder 180 (N3) Tabletten erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer

Actavis Group PTC ehf.

Reykjavikurvegur 76 – 78

220 Hafnarfjördur

Island


Mitvertrieb

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Telefon: 089/558909 – 0

Telefax: 089/558909 – 240


Hersteller

Actavis Ltd.
BLB16 Bulebel Industrial Estate

Zejtun ZTN 3000

Malta


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen


Dänemark

Repaglinid Actavis

Österreich

Repaglinid Actavis 4 mg Tabletten

Deutschland

Repaglinid-Actavis 4 mg Tabletten

Griechenland

Repaglinide/Actavis

Spanien

Repaglinida Actavis 4 mg comprimidos EFG

Finnland

Repaglinid Actavis 4 mg tabletti

Italien

Repaglinide Actavis

Niederlande

Repaglinide Actavis 4 mg

Schweden

Repaglinid Actavis

Vereinigtes Königreich

Repaglinide Actavis 4 mg tablets


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Dezember 2011.


b2f70c5e266ca5954a8f26e0d1a30ae2.rtf Seite 11 von 11 Dezember 2011

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