Document: 05.12.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 05.12.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 03.12.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Zur Anwendung bei Jugendlichen über 12 Jahre und Erwachsenen.

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Rheila Salmiak Pastillen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach mehreren Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Anwendungsgebiet:

Traditionell angewendet zur Unterstützung der Schleimlösung im Bereich der Atemwege.

Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjähriger Erfahrung.

Bei länger anhaltenden Beschwerden, bei Atemnot, bei Fieber oder eitrigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Rheila Salmiak Pastillen dürfen nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Süßholzwurzelextrakt, Ammoniumchlorid, Weizenstärke oder einen der sonstigen Bestandteile von Rheila Salmiak Pastillen, insbesondere Anis, Anethol, Gluten (Weizenkleber) oder Rizinusöl, sind;

• wenn Sie unter Gallen- oder Lebererkrankungen,

• Leberzirrhose,

• schweren Nierenerkrankungen,

• Bluthochdruck,

• Kaliummangel oder

• erheblicher Einschränkung der Leber- und Nierenfunktion leiden.

Kinder

Bei Einnahme von Rheila Salmiak Pastillen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wenn Sie Medikamente zur Behandlung einer Herzerkrankung oder zur Blutdrucksenkung einnehmen, sollten Sie vor der Anwendung von Rheila Salmiak Pastillen Ihren Arzt befragen, da die Wirksamkeit dieser Medikamente durch dieses Arzneimittel beeinflusst werden kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Rheila Salmiak Pastillen sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Rheila Salmiak Pastillen

Dieses Arzneimittel enthält Glucose und Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Rheila Salmiak Pastillen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Weizenstärke kann geringe Mengen Gluten enthalten.

Nehmen Sie Rheila Salmiak Pastillen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Mehrmals täglich die Pastillen lutschen oder im Mund zergehen lassen. Die Tageshöchstdosis von 20 Pastillen sollte nicht überschritten werden.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen

Dauer der Anwendung
Die Einnahmedauer ist nicht prinzipiell begrenzt, beachten Sie aber bitte die Angaben unter Punkt 1 „Anwendungsgebiet“.

Der häufige und dauernde Gebrauch dieses Arzneimittels kann schädlich für die
Zähne sein.

Wenn Sie eine größere Menge Rheila Salmiak Pastillen eingenommen haben, als Sie sollten

Bei erheblicher Überdosierung treten Störungen im Stoffwechsel (Azidose) und im Mineralhaushalt (Hypokaliämie) auf. Diese können sich äußern in Übelkeit, Erbrechen, Durst, Kopfschmerzen, beschleunigter und/oder vertiefter Atmung, Benommenheit, Verwirrung und Bewusstlosigkeit. Bei einer erheblichen Überdosierung ist der Arzt aufzusuchen, der über die weiteren Therapiemaßnahmen entscheidet.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Rheila Salmiak Pastillen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten 1bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Mögliche Nebenwirkungen

Aufgrund des Gehaltes an Weizenkleber kann dieses Arzneimittel ein Gesundheitsrisiko bei Zöliakie (Glutenunverträglichkeit) darstellen. Weizenstärke kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.

Bei längerer Anwendung und höherer Dosierung kann es zu einer Verminderung der Wasser- und Natriumausscheidung durch die Niere kommen, in deren Folge Kaliummangel, Bluthochdruck sowie Wassereinlagerungen (Ödeme) auftreten können.

In seltenen Fällen kann es zur Ausscheidung von Muskeleiweiß im Harn (Myoglobinurie), sowie zu Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit und Magengeschwüren kommen.

Das Arzneimittel sollte in diesen Fällen nicht weiter eingenommen und unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Beutel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Packung dicht verschlossen, nicht über 25°C aufbewahren.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Haltbarkeit nach Anbruch: 4 Wochen.

Was Rheila Salmiak Pastillen enthalten

Die Wirkstoffe sind: Trockenextrakt aus Süßholzwurzel, Ammoniumchlorid.

1 Lutschpastille enthält 30 mg Trockenextrakt aus Süßholzwurzel (3-5:1), Auszugsmittel: Wasser; 30 mg Ammoniumchlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kartoffelstärke, Zuckerrübensirup, Weizenstärke, Maltodextrin, gereinigtes Wasser, Arabisches Gummi, Zuckercouleur E 150a, Glucosesirup, Sucrose (Saccharose), Weizenkleber, Natriumchlorid, mittelkettige Triglyceride, Sternanisöl, Anethol, Anisöl, hydriertes Rizinusöl, gebleichtes Wachs.

Wie Rheila Salmiak Pastillen aussehen und Inhalt der Packung

Schwarze, rautenförmige Pastillen

Beutel mit 40 g, 75 g, 90 g Lutschpastillen.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Zulassungsinhaber und Hersteller

Soldan Holding + Bonbonspezialitäten GmbH

Herderstraße 5– 9

90427 Nürnberg

Mitvertrieb

Dr. C. Soldan GmbH

Herderstraße 5-9

90427 Nürnberg

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2012.