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Rheuma-Hek Forte 600 Mg

Document: 13.11.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Basis: Text von Oktober 2005 (Zulassungsantrag)

Änderung: gemäß Mängelschreiben vom 15. Mai 2006 markiert

Änderungen zur Verbesserung der Lesbarkeit (Version 5) markiert




Gebrauchsinformation: Information für den Anwender



Brennnessel S 600 mg

Filmtablette mit Brennnesselblätter-Trockenextrakt



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Brennnessel S 600 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Brennnessel S 600 mg und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme beachten?

Wie ist Brennnessel S 600 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Brennnessel S 600 mg aufzubewahren?

Weitere Informationen



1. Was ist Brennnessel S 600 mg und wofür wird es angewendet?

Was ist Brennnessel S 600 mg?

Es ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Muskel- oder Gelenkschmerzen.







Wofür wird es angewendet?

Brennnessel S 600 mg wird zur unterstützenden Behandlung rheumatischer Beschwerden angewendet.




2. Was müssen Sie vor der Einnahme beachten?


a. Nicht einnehmen

Es gibt Krankheiten oder Umstände, bei denen ein Arzneimittel nicht eingenommen werden darf.


Wann dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen?

Sie dürfen Brennnessel S 600 mg nicht einnehmen, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Brennnessel oder einem der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Hinweis: Die sonstigen Bestandteile sind im 6. Abschnitt unter ”Weitere Informationen” aufgeführt.



b. Vorsicht

Es gibt Krankheiten, Umstände oder Lebensphasen, bei denen ein Arzneimittel nur mit Vorsicht oder nach ärztlicher Rücksprache eingenommen werden darf.


Wann ist besondere Vorsicht bei der Einnahme erforderlich?


Was ist bei Kindern zu beachten?

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Erkenntnisse vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Brennnesselkraut wird auch als Lebensmittel genutzt. Aus dieser Anwendung haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen jedoch keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb wird die Anwendung von Brennnessel S 600 mg in Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.






Welche Auswirkungen hat Brennnessel S 600 mg auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen?

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


c. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln.

Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen, so dass ihre Wirkung dann stärker oder schwächer ist als gewöhnlich.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.



Was ist zu beachten, wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel einnehmen?

Antidiabetika (Blutzucker senkende Arzneimittel). Eine Wechselwirkung mit Antidiabetika kann nicht ausgeschlossen werden.

Blutgerinnungshemmende Arzneimittel: Brennnessel S 600 mg enthält in geringen Mengen Vitamin K. Falls Sie gleichzeitig mit einem Vitamin-K-Antagonisten (Phenprocoumon: Handelsname z.B. Marcumar®, Marcuphen®, Falithrom® oder Warfarin: Handelsname Coumadin®) zur Beeinflussung der Blutgerinnung behandelt werden, kann es zur Abschwächung der Wirksamkeit dieser Arzneimittel kommen. Daher ist während der Einnahme und bis zu 1 Woche nach Absetzen von Brennnessel S 600 mg eine wiederholte Kontrolle von Parametern der Blutgerinnung (INR, Quick-Wert) notwendig.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.



d. Warnhinweis zu Milchzucker

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Brennnessel S 600 mg

Dieses Arzneimittel enthält Milchzucker (Lactose). Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden, nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.




3. Wie ist Brennnessel S 600 mg einzunehmen?


Bitte halten Sie sich immer genau an die Anweisung in dieser Packungsbeilage. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Wie viel von und wie oft sollten Sie Brennnessel S 600 mg einnehmen?

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren: 2-mal täglich 1 Filmtablette


Einzeldosis: 1 Filmtablette

das entspricht 600 mg Brennneselblätter-Trockenextrakt

Tagesgesamtdosis: 2 Filmtabletten

das entspricht 1200 mg Brennneselblätter-Trockenextrakt



Nehmen Sie die Filmtabletten morgens und abends nach den Mahlzeiten mit etwas Flüssigkeit, vorzugsweise Wasser, ein.


Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Brennnessel S 600 mg zu stark oder zu schwach ist.




Wie lange dürfen Sie Brennnessel S 600 mg einnehmen?

Die Dauer der Anwendung ist nicht grundsätzlich begrenzt. Sie richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung und ist vom Arzt zu bestimmen. Beachten Sie jedoch bitte in jedem Fall sämtliche im Abschnitt 2. aufgeführten Vorsichtsmaßnahmen sowie die Angaben unter “Nebenwirkungen”.



Anwendungsfehler


Was ist bei Anwendungsfehlern zu tun?

Wenn Sie eine größere Menge Brennnessel S 600 mg eingenommen haben, als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Vergiftungen mit Zubereitungen aus Brennnessel sind bisher nicht bekannt geworden.


Wenn Sie die Einnahme von Brennnessel S 600 mg vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein. Fahren Sie mit der Einnahme so fort, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.




4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Brennnessel S 600 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


Mögliche Nebenwirkungen

Gelegentlich kann es zu Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Durchfall und Erbrechen kommen.

Gelegentlich treten allergische Reaktionen wie Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht auf.

Sehr selten wurde berichtet, dass bei Patienten mit Diabetes mellitus der Blutzucker anstieg, während sie eine Zeit lang Brennnessel-Arzneimittel einnahmen. Nach Absetzen des Arzneimittels ging der erhöhte Blutzucker wieder zurück.

Hinweis:

Gelegentlich kann vermehrter Harndrang auftreten.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie gegebenenfalls einen Arzt. Er kann dann über den Schweregrad und eventuell erforderliche Maßnahmen entscheiden. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Brennnessel S 600 mg nicht nochmals eingenommen werden.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.




5. Wie ist Brennnessel S 600 mg aufzubewahren?


Nicht über 25 °C und in der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit und Licht zu schützen.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Dieses Datum ist auf der Durchdrückpackung und Faltschachtel nach <Verwendbar bis> aufgedruckt. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.




6. Weitere Informationen


Was Brennnessel S 600 mg enthält

1 Filmtablette enthält als Wirkstoff:

600 mg Trockenextrakt aus Brennnesselblättern (8-10:1); Auszugsmittel: Ethanol 50 % (V/V).


Die sonstigen Bestandteile sind:

Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, Cellactose (sprühgetrocknet) bestehend aus 75 % Lactose-Monohydrat und 25 % Cellulosepulver,Chinolingelb (E 104), Croscarmellose-Natrium, Eudragit E 100, hoch disperses Siliciumdioxid, Indigocarmin (E 132), Magnesiumstearat [pflanzlich], Stearinsäure [pflanzlich], Talkum, Titandioxid (E 171).


Wie Brennnessel S 600 mg aussieht und Inhalt der Packung

Brennnessel S 600 mg sind grüne längliche Filmtabletten.

Sie sind in Durchdrückstreifen verpackt, die in Faltschachteln eingeschoben sind.

Es gibt Packungen mit 20, 24, 48, 50, 96 und 100 Filmtabletten. Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.



Pharmazeutischer Unternehmer

Scheurich Pharma GmbH

Sellhopsweg 1

22459 Hamburg


Hersteller

Biokirch GmbH

Bei den Kämpen 11

21220 Seevetal



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im [Monat/Jahr]