1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

RHEUMA-PASC^® Liquidum SL

Homöopathisches Arzneimittel

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

10 g (= 10,8 ml) enthalten:

Wirkstoffe:

Bryonia Ø 0,500 g

Colchicum Dil. D1 0,010 g

Berberis Ø 0,500 g

Rhus toxicodendron Dil. D3 0,050 g

Thuja Dil. D1 0,025 g

Ledum Dil. D2 0,500 g

Dulcamara Dil. D3 0,085 g

Ulmus campestris (HAB 1934)

Dil. D3 (HAB, Vorschrift 3a) 0,085 g

Natrium nitricum Dil. D3 0,085 g

China Dil. D3 0,085 g

Sonstige Bestandteile: Glucose, Fructose und Sucrose (Zucker).

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Mischung

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1 Anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Besserung rheumatischer Beschwerden.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der An­wendung

Dosierung:

Soweit nicht anders verordnet:

Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 5 Tropfen einnehmen.

Eine über 1 Woche hinausgehende Anwen­dung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten er­folgen.

Bei chronischen Verlaufsformen 1 bis 3-mal täglich je 5 Tropfen einnehmen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufig­keit der Anwendung zu reduzieren.

Art und Dauer der Anwendung

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne medizinischen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.

4.3 Gegenanzeigen

Bei Überempfindlichkeit gegen Giftsumachge­wächse und gegen Chinin, in Schwangerschaft und Stillzeit sowie bei Säuglingen und Kleinkindern nicht anwenden.

Siehe auch unter „Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichts­maßnahmen für die Anwendung

Enthält 61 Vol.-% Alkohol.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass das Arzneimittel eine Mischung aus Fructose, Glucose und Sucrose enthält und bei Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern vor Einnahme erst Rücksprache mit dem Arzt zu halten ist.

Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, sowie andauernden Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.

Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren:

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend doku­mentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb auch bei Kindern von 6-12 Jahren nicht angewendet werden.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arznei­mitteln und sonstige Wechselwirkungen

Keine bekannt

Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genuss­mittel ungünstig beeinflusst werden.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: Bitte informieren Sie Ihren Verordner oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwen­den bzw. vor kurzem eingenommen/ange­wendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

4.6 Schwangerschaft und Stillzeit

Während Schwangerschaft und Stillzeit darf RHEUMA-PASC^® Liquidum SL nicht eingenommen werden (Colchicum).

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtig­keit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaß­nahmen erforderlich.

4.8 Nebenwirkungen

Bei den Häufigkeitsangaben zu Neben­wirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig ( 1/10)

Häufig ( 1/100 bis < 1/10 )

Gelegentlich ( 1/1.000 bis < 1/100)

Selten ( 1/10.000 bis < 1/1.000)

Sehr selten (< 1/10.000)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

In sehr seltenen Fällen können - auch einige Tage nach der Einnahme des Arzneimittels - Magen-Darm-Beschwerden oder Hautreak­tionen auftreten. In seltenen Fällen können nach der Einnahme von chininhaltigen Arzneimitteln Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautallergien oder Fieber auftreten. In diesen Fällen ist ein Arzt aufzusuchen.

Eine Sensibilisierung gegen Chinin oder Chinidin ist möglich.

Hinweis: Bei der Einnahme eines homöo­pathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Informieren Sie bitte Ihren Verordner oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

4.9 Überdosierung

Intoxikationen mit RHEUMA-PASC^® Liquidum SL sind nicht bekannt und auch aufgrund der arzneilich wirksamen Bestandteile nicht zu erwarten.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Entfällt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Ethanol 86 % (m/m), Likörwein.

6.2 Inkompatibilitäten

Keine bekannt.

6.3 Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre.

Dieses Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr angewen­det werden.

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Nicht über 25° C aufbewahren.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Originalpackungen mit

50 ml (N1)

100 ml (N2)

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

PASCOE

pharmazeutische Präparate GmbH

Schiffenberger Weg 55

D-35394 Giessen

bzw. Großempfängerpostleitzahl

D-35383 Giessen

Telefon +49 (0)641/79 60-0

Telefax +49 (0)641/79 60-1 09

Internet: www.pascoe.de

E-Mail: info@pascoe.de

8. ZULASSUNGSNUMMER

6735285.00.00

9. DATUM DER ERTEILUNG DER VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

07.12.2006

10. STAND DER INFORMATION

03 / 2011

11. VERKAUFSABGRENZUNG

Apothekenpflichtig.