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Rheuma-Pasc Sl Injektionslösung

Document: 31.08.2010   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Ersatzlieferung zur Änderungsanzeige vom 31.08.2010:

Bezeichnung des Arzneimittels: RHEUMA-PASC® SL Injektionslösung

Darreichungsform: Flüssige Verdünnung zur Injektion

Datum der Erstellung: 26.08.2010

Zul.-Nr. 6737143.00.00

Bearbeitungs-Nr.: 0737143/8789

Seite 6



Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


RHEUMA-PASC®SL Injektionslösung

Flüssige Verdünnung zur Injektion

Homöopathisches Arzneimittel


Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren.


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss RHEUMA-PASC®SL Injektionslösungjedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist RHEUMA-PASC®SL Injektionslösungund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von RHEUMA-PASC®SL Injektionslösungbeachten?

3. Wie ist RHEUMA-PASC®SL Injektionslösunganzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist RHEUMA-PASC®SL Injektionslösungaufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. WAS IST RHEUMA-PASC®SL INJEKTIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

RHEUMA-PASC®SL Injektionslösung ist ein homöopathisches Arzneimittel zur Anwendung bei Erkrankungen des Bewegungsapparates.


Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Besserung rheumatischer Beschwerden.



2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RHEUMA-PASC®SL INJEKTIONSLÖSUNG BEACHTEN?


RHEUMA-PASC®SL Injektionslösungdarf nicht angewendet werden:

bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Giftsumachgewächse.


Besondere Vorsicht bei der Anwendung von RHEUMA-PASC®SL Injektionslösung ist erforderlich:

Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen sowie andauernden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.


Kinder:

Zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.


Bei Anwendung von RHEUMA-PASC®SL Injektionslösung mit anderen Arzneimitteln:

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungs­pflichtige Arzneimittel handelt.


Bei Anwendung von RHEUMA-PASC®SL Injektionslösung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.


Schwangerschaft und Stillzeit:

Zur Anwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von RHEUMA-PASC®SL Injektionslösung:

RHEUMA-PASC®SL Injektionslösung enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 2 ml, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.


3. WIE IST RHEUMA-PASC®SL INJEKTIONSLÖSUNG ANZUWENDEN?

Wenden Sie RHEUMA-PASC®SL Injektionslösung immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Soweit nicht anders verordnet:

Bei akuten Zuständen parenteral 1-2 ml täglich s.c. oder i.m. injizieren.

Eine über eine Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.

Bei chronischen Verlaufsformen parenteral 1-2 ml 2-mal wöchentlich s.c. oder i.m. injizieren.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Bei Verwendung nur eines Teils des Ampulleninhalts ist der restliche Ampulleninhalt zu verwerfen.


Dauer der Anwendung:

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit angewendet werden.


Wenn Sie eine größere Menge von RHEUMA-PASC®SL Injektionslösung angewendet haben, als Sie sollten:

Vergiftungen oder Überdosierungserscheinungen sind nicht bekannt.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann RHEUMA-PASC®SL InjektionslösungNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Mögliche Nebenwirkungen:

Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.


Hinweise: Bei Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken.


5. WIE IST RHEUMA-PASC®SL INJEKTIONSLÖSUNG AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „Verw.bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.


Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25 °C aufbewahren.


6. WEITERE INFORMATIONEN


Was RHEUMA-PASC®SL Injektionslösung enthält:


Die Wirkstoffe sind:

1 Ampulle 2 ml enthält: Dulcamara Dil. D1 1,6 mg, Ledum Dil. D2 1,6 mg, Rhus toxicodendron Dil. D4 1,6 mg, Bryonia Dil. D2 1,6 mg, Colchicum Dil. D6 1,6 mg, Causticum Hahnemanni Dil. D2 1,6 mg, Rhododendron Dil. D2 1,6 mg, Ruta Dil. D1 1,6 mg, Cimicifuga Dil. D1 1,6 mg.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.


Wie RHEUMA-PASC®SL Injektionslösung aussieht und Inhalt der Packung:

Braune Ampullen mit klarer, farbloser flüssiger Verdünnung zur Injektion.

RHEUMA-PASC®SL Injektionslösungist in Packungen mit10 und 50 Ampullen zu 2 ml sowie als Klinikpackung mit 100 Ampullen zu 2 mlerhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

PASCOE pharmazeutische Präparate GmbH, Schiffenberger Weg 55, D-35394 Giessen bzw. Großempfängerpostleitzahl D-35383 Giessen, Tel.: +49 (0)641/7960-0, Telefax: +49 (0)641/7960-109, e-mail: info@pascoe.de.


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im August 2010.