1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

RHEUMA-PASC^® SL

Homöopathisches Arzneimittel

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

10 g (= 10,4 ml) enthalten:

Wirkstoffe:

Rhus toxicodendron Dil. D8 1,4 g

Phytolacca Dil. D3 1,0 g

Bryonia Dil. D2 1,4 g

Rhododendron Dil. D6 1,0 g

Gnaphalium polycephalum

(HAB 1934) Dil. D2

(HAB, Vorschrift 3a) 3,7 g

Berberis Ø 1,5 g

Bestandteile 1-5 gemeinsam potenziert über eine Stufe.

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Mischung

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1 Anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Besserung rheumatischer Beschwerden.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der An­wendung

Dosierung:

Soweit nicht anders verordnet:

Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6-mal täglich, je 5 Tropfen einnehmen.

Eine über 1 Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöo­pathisch erfahrenen Therapeuten erfolgen.

Bei chronischen Verlaufsformen 1 bis 3 - mal täglich je 5 Tropfen in Wasser ein­nehmen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Art und Dauer der Anwendung

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit angewendet werden.

4.3 Gegenanzeigen

Alkoholkranke.

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichts­maßnahmen für die Anwendung

Enthält 30 Vol.-% Alkohol.

Der Patient wird in der Packungsbeilage auf folgendes hingewiesen: Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder Über­wärmung von Gelenken einhergehen, sowie bei andauernden Beschwer­den ist ein Arzt aufzu­suchen.

Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren:

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine auseichend doku­mentierten Erfahrungen vor. Es soll des­halb bei Kindern unter 12 Jahren nicht ange­wendet werden.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arznei­mitteln und sonstige Wechselwirkungen

Keine bekannt.

Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genuss­mittel ungünstig beeinflusst werden.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:

Bitte informieren Sie Ihren Verordner oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungs­pflichtige Arzneimittel handelt.

4.6 Schwangerschaft und Stillzeit

Zur Anwendung des Arzneimittels in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb in der Schwanger­schaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtig­keit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichts­maßnahmen erforderlich.

4.8 Nebenwirkungen

Bei den Häufigkeitsangaben zu Neben­wirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig ( 1/10)

Häufig ( 1/100 bis < 1/10 )

Gelegentlich ( 1/1.000 bis < 1/100)

Selten ( 1/10.000 bis < 1/1.000)

Sehr selten (< 1/10.000)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Keine bekannt.

In der Gebrauchs­information wird der Patient auf Folgen­des hingewiesen: Hinweis: Bei der Einnahme eines homöopathischen Arznei­mittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstver­schlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und den Verordner befragen.

Informieren Sie bitte Ihren Verordner oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken.

4.9 Überdosierung

Intoxikationen mit RHEUMA-PASC^® SL sind nicht bekannt und auch aufgrund der arzneilich wirksamen Bestandteile nicht zu erwarten.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Entfällt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Keine.

6.2 Inkompatibilitäten

Keine bekannt.

6.3 Dauer der Haltbarkeit

3 Jahre.

Dieses Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewen­det werden.

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei RHEUMA-PASC^® SL können auf Grund des hohen Gehaltes an Berberis Urtinktur natürliche Trübungen und Ausflockungen auftreten. In diesem Fall den Inhalt der Flasche kurz auf­schütteln. Die Flasche nach Gebrauch stets gut verschlossen und vor Licht geschützt aufbewahren.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Originalpackungen mit

50 ml

100 ml

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

PASCOE

pharmazeutische Präparate GmbH

Schiffenberger Weg 55

D-35394 Giessen

bzw. Großempfängerpostleitzahl

D-35383 Giessen

Telefon +49 (0)641/79 60-0

Telefax +49 (0)641/79 60-1 09

Internet: www.pascoe.de

E-Mail: info@pascoe.de

8. ZULASSUNGSNUMMER

6733731.00.00

9. DATUM DER ERTEILUNG DER VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

03.11.2006

10. STAND DER INFORMATION

09/2008

11. VERKAUFSABGRENZUNG

Apothekenpflichtig.