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Rheuma Salbe Triplex

Document: 20.02.2014   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Rheuma Salbe Triplex

Wirkstoffe: D-Campher, Eucalyptusöl, Gereinigtes Terpentinöl

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Heranwachsenden ab 12 Jahren

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie

enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen

bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Rheuma Salbe

Triplex jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

•    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

•    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

•    Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

•    Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Rheuma Salbe Triplex und wofür wird sie angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Anwendung von Rheuma Salbe Triplex beachten?

3.    Wie ist Rheuma Salbe Triplex anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Rheuma Salbe Triplex aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1.    WAS IST RHEUMA SALBE TRIPLEX UND WOFÜR WIRD SIE

ANGEWENDET?

Rheuma Salbe Triplex ist ein Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung von Muskel- und Gelenkschmerzen.

Rheuma Salbe Triplex wird angewendet bei Muskel- und Gelenkschmerzen bei nicht entzündlichen, rheumatischen Erkrankungen.

WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RHEUMA SALBE TRIPLEX BEACHTEN?

Rheuma Salbe Triplex darf nicht angewendet werden:

-    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cineol, den Hauptbestandteil von Eucalyptusöl sowie gegen Campher oder Terpentinöl oder den sonstigen Bestandteil von Rheuma Salbe Triplex sind.

-    bei Säuglingen und Kleinkindern bis zu 2 Jahren (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes)

-    bei    geschädigter Haut, z. B. bei Verbrennungen und Verletzungen

-    bei    Bronchialasthma

-    bei    Keuchhusten

-    bei    Pseudokrupp

-    während der Schwangerschaft und in der Stillzeit

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Rheuma Salbe Triplex ist

erforderlich:

-    Bei akuten Zuständen, die z. B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen sowie andauernden Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

-    Rheuma Salbe Triplex sollte nicht im Gesicht angewendet werden. Der Kontakt des Arzneimittels mit den Augen ist zu vermeiden. Rheuma Salbe Triplex darf nicht auf Schleimhäute oder offene Wunden gelangen und nicht auf geschädigter Haut (z. B. bei Verbrennungen, Verletzungen, Entzündungen und Ekzemen angewendet werden.

-    Die Salbe soll nicht großflächig, sondern lokal begrenzt aufgetragen werden.

-    Nach der Anwendung von Rheuma Salbe T riplex sind die Hände gründlich zu reinigen.

-    Hinweis: Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen können.

Kinder:

Dieses Arzneimittel ist nicht für die Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren geeignet. D-Campher kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren einen Kehlkopfkrampf mit der Folge schwerer Atemstörungen hervorrufen.

Zur Anwendung von Rheuma Salbe Triplex bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb sollte Rheuma Salbe Triplex bei Kindern dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Untersuchungen zu möglichen Wechselwirkungen wurden mit Rheuma Salbe Triplex nicht durchgeführt.

Es sind bisher keine Wechselwirkungen mit anderen Mitteln bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Zur Anwendung von Rheuma Salbe Triplex während der Schwangerschaft und in der Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb sollte Rheuma Salbe Triplex in dieser Zeit nicht angewendet werden.

Fragen Sie grundsätzlich vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3.    WIE IST RHEUMA SALBE TRIPLEX ANZUWENDEN?

Wenden Sie Rheuma Salbe Triplex immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren reiben mit Rheuma Salbe Triplex 2- bis 3-mal täglich die betroffenen Gebiete mit einem ca. 5 cm langen Salbenstrang ein. 5 cm Salbenstrang enthalten 0,12 g D-Campher, 0,12 g Eucalyptusöl und 0,3 g Gereinigtes Terpentinöl.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Rheuma Salbe Triplex zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Rheuma Salbe Triplex angewendet haben, als Sie sollten:

Die versehentliche Einnahme größerer Mengen von Eucalyptusöl als einem der Bestandteile von Rheuma Salbe Triplex kann erhebliche Beschwerden (z. B. Erbrechen, Bauchschmerzen, Benommenheit, Atemnot) hervorrufen. In diesem Falle, auch wenn noch keine Beschwerden aufgetreten sind, sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen. Dies gilt insbesondere, wenn ein kleines Kind größere Mengen Rheuma Salbe Triplex verschluckt hat. Milch oder Alkohol sollten im Fall einer versehentlichen Einnahme nicht getrunken werden, da diese die Aufnahme der Wirkstoffe von Rheuma Salbe Triplex in das Blut fördern können.

Wenn Sie die Anwendung von Rheuma Salbe Triplex vergessen haben:

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern führen Sie die Anwendung, wie von Ihrem Arzt verordnet oder in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

4.    WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Rheuma Salbe Triplex Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Zubereitungen aus Eucalyptusöl, Campher und gereinigtem Terpentinöl, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

In sehr seltenen Fällen ist es zum Auftreten von allergischen Symptomen wie z. B. Hautausschlägen, Kontaktekzemen, Rötungen, Blasenbildungen, Nesselsucht, Schwellungen und zum Krampf der Bronchialmuskeln mit Atemnot (Bronchospasmus) gekommen. Das Einatmen von cineolhaltigen ätherischen Ölen kann in sehr seltenen Fällen Hustenreiz auslösen.

Bei äußerer großflächiger Anwendung können Vergiftungserscheinungen auftreten, z. B. Nierenversagen und ZNS-Schäden.

Bei nicht bestimmungsgemäßem Gebrauch (Verschlucken) kann es zu Übelkeit, Erbrechen und Durchfall kommen.

Besondere Hinweise:

Bei Auftreten entsprechender Anzeichen wie z. B. Hautrötungen, ggf. verbunden mit Juckreiz, beenden Sie die Anwendung von Rheuma Salbe Triplex und suchen ggf. Ihren Arzt auf. Beim Auftreten von Hautrötungen, -brennen und -reizung sind die betroffenen Stellen mit Wasser abzuspülen.

Meldung von Nebenwirkungen:

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger- Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    WIE IST RHEUMA SALBE TRIPLEX AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Tubenfalz nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Nach Anbruch ist Rheuma Salbe Triplex 6 Monate haltbar.

6.

WEITERE INFORMATIONEN


Was Rheuma Salbe Triplex enthält:

Die Wirkstoffe sind Gereinigtes Terpentinöl, D-Campher und Eucalyptusöl. 100 g Salbe enthalten: 25,0 g Gereinigtes Terpentinöl, 10,0 g D-Campher, 10,0 g Eucalyptusöl

Der sonstige Bestandteil ist: Weißes Vaselin

Wie Rheuma Salbe Triplex aussieht und Inhalt der Packung:

Rheuma Salbe Triplex ist eine weiß-durchscheinende Salbe und in der Packungsgröße zu [20 g, 50 g, 100 g und 100 ml] erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

[Entsprechend gemeldete Angaben einfügen]

Zulassungsinhaber:

IMG GmbH & Co. KG, D-59381 Ascheberg

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Oktober 2013 überarbeitet.

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