Document: 06.07.2004   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 02.12.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 06.07.2004   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

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bitte sorgfältig lesen

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Rheuma-Sern

Wirkstoff: Teufelskrallenwurzel-Trockenextrakt

Zusammensetzung:

1 Hartkapsel enthält:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

400 mg Trockenextrakt aus Teufelskrallenwurzeln (1,5-2,5:1) Auszugsmittel: Wasser

Sonstige Bestandteile:

Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Talkum, Natriumdodecylsulfat, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid E 172, hochdisperses Siliciumdioxid, Gelatine.

Darreichungsform und Inhalt:

Hartkapseln, OP mit 50 Hartkapseln (N2) und 100 Hartkapseln (N3).

Pflanzliches Arzneimittel bei Erkrankungen des Bewegungs- und Stützapparates und bei Verdauungsstörungen.

Pharmazeutischer Unternehmer: Hersteller:

TRUW Arzneimittel Vertriebs GmbH Wiewelhove GmbH

Postfach 3150, D-33261 Gütersloh Gildestraße 39

Telefon-Nr.: 05241/30074-0 D-49477 Ibbenbüren

Telefax-Nr.: 05241/30074-15

Anwendungsgebiete:

Zur unterstützenden Behandlung bei Verschleißerscheinungen (degenerativen Erkrankungen) des Bewegungsapparates.

Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, sowie andauernden Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.

Zur symptomatischen Behandlung von Verdauungsbeschwerden wie Völlegefühl und Blähungen (dyspeptischen Beschwerden).

Wenn die Beschwerden länger als 1 Woche andauern oder periodisch wiederkehren, sollte, wie bei allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht werden.

Gegenanzeigen:

Wann dürfen Sie Rheuma-Sern nicht anwenden?

Das Arzneimittel darf bei Überempfindlichkeit gegen Teufelskralle oder gegen einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels, bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren sowie bei Verschluss der Gallenwege nicht eingenommen werden.

Wann dürfen Sie Rheuma-Sern erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?

Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie Rheuma-Sern nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen.

Bei Gallensteinleiden ist die Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Rheuma-Sern

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie /.../ daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Wechselwirkungen:

Keine bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen ihr Arzt Rheuma-Sern nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Rheuma-Sern sonst nicht richtig wirken kann!

Wie viel von Rheuma-Sern und wie oft sollten Sie Rheuma-Sern einnehmen?

Zur symptomatischen Behandlung von Verdauungsbeschwerden wie Völlegefühl und Blähungen (dyspeptischen Beschwerden) sowie zur unterstützenden Behandlung bei Verschleißerscheinungen (degenerativen Erkrankungen) des Bewegungsapparates nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 3mal täglich 2 Hartkapseln (mit je 800 mg Trockenextrakt aus Teufelskrallenwurzel pro Einzeldosis) unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Wie und wann sollten Sie Rheuma-Sern einnehmen?

Zur symptomatischen Behandlung von Verdauungsbeschwerden wie Völlegefühl und Blähungen (dyspeptischen Beschwerden) sollten die Hartkapseln ca. 30 min vor den Mahlzeiten eingenommen werden.

Zur unterstützenden Behandlung bei Verschleißerscheinungen (degenerativen Erkrankungen) des Bewegungsapparates kann die Einnahme zu den Mahlzeiten (morgens, mittags, abends) erfolgen.

Hartkapseln nicht im Liegen einnehmen.

Wie lange sollten Sie Rheuma-Sern einnehmen?

Die Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. Bitte beachten Sie jedoch die Angaben unter “Anwendungsgebiete”.

Anwendungsfehler und Überdosierung:

Was ist zu tun, wenn /.../ in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig /.../ eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Nebenwirkungen:

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Rheuma-Sern auftreten?

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

In seltenen Fällen sind Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Kopfschmerzen beobachtet worden. Sehr selten sind Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschläge, Nesselsucht, Gesichtsödeme bis hin zum Kreislaufzusammenbruch(anaphylaktischer Schock)) beschrieben worden. Sehr selten wurde bei insulinpflichtigem Diabetes mellitus ein Blutzuckeranstieg beobachtet, der nach Absetzen zurück

ging.Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:

Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Lasche der Faltschachtel und auf dem Blister aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum.

Nicht über 25 °C aufbewahren.

Stand der Information:[Monat/Jahr]

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Apothekenpflichtig

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.