Document: 04.08.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 04.08.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 08.02.2017   Gebrauchsinformation (deutsch)

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PACKUNGSBEILAGE

Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muß rheumamed^® jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

rheumamed^®

►Bestandteile:

Der arzneilich wirksame Bestandteil in 100 g Salbe ist: Auszug aus Cayennepfeffer (1,5-2,5 : 1) entsprechend 50 mg Capsaicinoide berechnet als Capsaicin; Auszugsmittel: Ethanol 96% (V/V) 0,8-1,6 g;

Die sonstigen Bestandteile sind: Erdnußöl, Kaliumsorbat, Propylenglycol, ger. Wasser, Glycerol 85%, Rosmarinöl, Citronensäure, Sonnenblumenöl, Cetylstearylalkohol, Natriumdodecylsulfat, Decyloleat, Palmitoylascorbinsäure, RRR-alpha-Tocopherol, Phospholipide aus Sojabohnen, Glycerol(mono, di)alkanoat(C₁₄-C₁₈), Natürliches
D-Tocopherolgemisch, Farbstoff E160c.

►Darreichungsform und Inhalt:

rheumamed^®ist in Originalpackungen mit 50g (N2) und 100 g (N3) Salbe erhältlich.

rheumamed^®ist ein pflanzliches Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung von Muskelschmerzen.

►Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

w. feldhoff & comp. arzneimittel gmbh, Hans-C.-Wirz-Str. 2, 99867 Gotha

►rheumamed^®wird angewendet bei:

Schmerzhaftem Muskelhartspann im Schulter-Arm-Bereich sowie im Bereich der Wirbelsäule.

Bei akuten Zuständen, die z.B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von gelenken einhergehen, bei andauernden Gelenkbeschwerden oder bei heftigen Rückenschmerzen, die in die Arme und Beine ausstrahlen und/oder mit neurologischen Ausfallerscheinungen (z.B. Taubheitsgefühl, Kribbeln) verbunden sind, sollte ein Arzt aufgesucht werden.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON rheumamed^®BEACHTEN?

Cetylstearylalkohol, Kaliumsorbat und Propylenglykol sowie in seltenen Fällen Erdnußöl können örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

► rheumamed^®darf nicht angewendet werden:

- bei geschädigter Haut, z.B. bei Verbrennungen und Verletzungen, Entzündungen oder Ekzemen

Hinweis: Es sollte darauf geachtet werden, daß Kinder mit ihren Händen nicht mit eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen können.

►Besondere Vorsicht bei der Anwendung von rheumamed^®ist erforderlich

• Cayennepfeffer-Zubereitungen reizen selbst in geringen Mengen die Schleimhäute sehr stark und erzeugen ein schmerzhaftes Brennen. rheumamed^® darf daher nicht in die Augen, auf die Schleimhäute oder offene Wunden gelangen.

• Eine zusätzliche Wärmeanwendung sollte bei der Behandlung mit rheumamed^® vermieden werden.

• Mit rheumamed^® behandelte Hautpartien sollten nicht mit warmen Wasser gewaschen oder der Sonne ausgesetzt werden, da Brennen oder Stechen dadurch verstärkt werden können. Auch körperliche Aktivität (Schwitzen) verstärkt die Wärme-Wirkung.

• Nach der Anwendung von rheumamed^® sollten die Hände gründlich gereinigt werden.

• Sollte rheumamed^® in die Augen gelangt sein, so ist unverzüglich in Augenarzt aufzusuchen. Als Sofortmaßnahme wird ein gründliches Spülen des Auges mit reichlich kaltem Wasser empfohlen.

►Kinder

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern und Heranwachsenden unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

►Schwangerschaft und Stillzeit:

Zur Anwendung von rheumamed^®während Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Deshalb sollte diese Arzneimittel in dieser Zeit nicht angewendet werden.

►Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln:

Auf die mit rheumamed^®behandelten Hautpartien sollte nicht gleichzeitig ein anders Arzneimittel aufgetragen werden, da die Wirkung dieses Arzneimittels verstärkt werden kann. Bei der gleichzeitigen Anwendung von rheumamed^®und der Einnahme von bestimmten Muskelrelaxanzien (Mydocalm) kann es zu Rötungen, Juckreiz und Schwellungen kommen, die sich über den ganzen Körper ausbreiten können. Bitte beachten Sie, daß Wechselwirkungen auch auftreten können, wenn der Abstand zwischen der Anwendung der einzelnen Arzneimittel mehrer Stunden beträgt.

Fragen Sie daher Ihren Arzt, wenn Sie andere Mittel anwenden wollen.

3. WIE IST rheumamed^®ANZUWENDEN?

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt rheumamed^®nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da sonst rheumamed^®nicht richtig wirken kann.

► Wieviel von rheumamed^®und wie oft sollten Sie rheumamed^®anwenden?

Soweit nicht anders verordnet, reiben Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren mit rheumamed^®bis zu 4 mal täglich dünn die betroffenen Stellen ein.

►Wie lange sollten Sie rheumamed^®anwenden?

rheumamed^®sollte nicht länger als 2 Tage angewendet werden. Vor einer erneuten Anwendung am gleichen Applikationsort muß ein Zeitraum von 14 Tagen abgewartet werden. Bitte beachten Sie auch die Angaben unter „Anwendungsgebiete“.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, daß die Wirkung von rheumamed^®zu stark oder zu schwach ist.

►Wenn Sie eine größere Menge von rheumamed^®angewendet haben, als Sie sollten:

In diesem Falle, auch wenn noch keine Beschwerden aufgetreten sind, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

• Bei längerer Anwendung am gleichen Anwendungsort ist mit einer Schädigung sensibler Nerven zu rechnen.

• Sollte die Wärmewirkung auf der Haut von ihnen als zu stark empfunden werden, können Sie überschüssige Salbenreste mit Hautcreme oder Speiseöl entfernen.

► Wenn Sie eine Anwendung von rheumamed^®vergessen haben?

Fahren Sie bitte mit der Anwendung in der verordneten Dosierung fort. Keinesfalls sollte eine vergessene Anwendung durch die Anwendung der doppelten Menge nachgeholt werden.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann rheumamed^®Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt.

Sehr häufig: Mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: Mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: Mehr als 1 von 1.000 Behandelten

Selten: Mehr als 1 Von 10.000 Behandelten

Sehr selten: 1 oder weniger von 10.0000 Behandelten

► Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von rheumamed^®auftreten und welche

Gegenmaßnahmen sind zu ergreifen?

In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen (urtikarielles Exanthem) auftraten. Sie äußern sich durch die Bildung von Quaddeln oder Bläschen und Juckreiz. Beim Auftreten von Nebenwirkungen wenden Sie rheumamed^®bitte nicht mehr an und sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Die bei den meisten Patienten nach dem auftragen auftretende Rötung und Wärmeentwicklung bis zu einem leichten Brennen oder Stechen ist Ausdruck der einsetzenden Wirkung. Wenn diese Reaktion aber zu stark wird, sind die betroffenen Hautbezirke gründlich mit Hautcreme oder indifferentem Öl von dem aufgetragenen Arzneimittel zu befreien.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

5. WIE IST rheumamed^®AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 25°C aufbewahren!

rheumamed^®hat eine Mindesthaltbarkeit von 3 Jahren.

Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Tube und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!

Nach Anbruch der Tube beträgt die Mindesthaltbarkeit 6 Monate.

6. WEITERE ANGABEN

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Apothekenpflichtig

Zul.-Nr. 6587181.00.00

Stand der Information: 04/2005

►Zusätzliche Hinweise für den Patienten:

rheumamed^®gehört mit dem natürlichen Wirkstoff Capsaicin aus dem Spanischen Pfeffer (Cayennepfeffer) zu den wenigen äußerlich anzuwendenden pflanzlichen Schmerzmitteln, deren Wirksamkeit intensiv untersucht und gesichert ist. Capsaicin wirkt auf die Nerven im schmerzenden Bereich ein und beeinflußt dadurch das Schmerzempfinden. Nach einem kurzzeitigen Wärmegefühl kommt es so zu einer deutlich spürbaren Schmerzlinderung. rheumamed^®ist besonders hautfreundlich, fettet nicht und ist aufgrund des Anteils an natürlichem Rosmarinöl angenehm im Geruch. Der Naturextrakt aus Spanischem Pfeffer verleiht der Salbe ihre leicht rötliche Färbung.