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Rhodiola Schwabe

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3. Packungsbeilage


Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Rhodiola Schwabe jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

-    Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Rhodiola Schwabe und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von Rhodiola Schwabe beachten?

3.    Wie ist Rhodiola Schwabe einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Rhodiola Schwabe aufzubewahren?

6.    Wie ist Rhodiola Schwabe zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

7.    Von wem ist Rhodiola Schwabe?

Rhodiola Schwabe

Filmtablette

Für Erwachsene ab 18 Jahren

Wirkstoff: Rosenwurz-(Rhodiola rosea)-Wurzeln-Trockenextrakt

1. Was ist Rhodiola Schwabe und wofür wird es angewendet?

1.1 Rhodiola Schwabe ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel aus den Wurzeln der Rosenwurz (Rhodiola rosea).

1.2 Rhodiola Schwabe wird traditionell angewendet

zur vorübergehenden Linderung von Stress-Symptomen wie Müdigkeits- und Schwächegefühl.

Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Erfahrung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Rhodiola Schwabe beachten?

2.1 Rhodiola Schwabe darf nicht eingenommen werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Rosenwurz (Rhodiola rosea) oder einen der sonstigen Bestandteile von Rhodiola Schwabe sind.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Rhodiola Schwabe ist erforderlich

bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion, da diesbezüglich keine hinreichenden Erfahrungen vorliegen.

Bei fortdauernden Symptomen oder beim Auftreten anderer als in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultiert werden.

Was ist bei Kindern und Heranwachsenden zu berücksichtigen?

Zur Anwendung dieses Arzneimittels in dieser Altersgruppe liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Dieses Arzneimittel soll während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Hinweise auf Wechselwirkungen von Rhodiola Schwabe mit anderen Arzneimitteln liegen nicht vor. Klinische Untersuchungen wurden nicht durchgeführt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3. Wie ist Rhodiola Schwabe einzunehmen?

Nehmen Sie Rhodiola Schwabe immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

3.2 Die übliche Dosis für Erwachsene ist

2-mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 2-mal täglich 200 mg Rhodiola-Extrakt) einnehmen, und zwar morgens und mittags jeweils 1 Filmtablette.

Wie und wann sollten Sie Rhodiola Schwabe einnehmen?

Die Filmtabletten werden unzerkaut mit etwas Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) eingenommen. Die Einnahme soll etwa 30 min vor den Mahlzeiten erfolgen.

Kinder und Heranwachsende

Rhodiola Schwabe soll bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Wie lange sollten Sie Rhodiola Schwabe einnehmen?

Wenn die Beschwerden unter der Einnahme von Rhodiola Schwabe länger als 2 Wochen anhalten oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt oder eine andere in einem Heilberuf qualifizierte Person um Rat gefragt werden.

3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Rhodiola Schwabe eingenommen haben, als Sie sollten:

Bisher sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt.

3.4 Wenn Sie die Einnahme von Rhodiola Schwabe vergessen haben:

Wenn Sie eine Einnahme von Rhodiola Schwabe vergessen haben, sollten Sie Rhodiola Schwabe weiter vorschriftsmäßig einnehmen und die Dosierung nicht ohne ärztliche Anweisung verändern.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Rhodiola Schwabe Nebenwirkungen haben.

Fälle einer Überempfindlichkeitsreaktion bzw. Unterzuckerung des Blutes wurden berichtet, deren ursächlicher Zusammenhang mit der Anwendung von Rhodiola rosea Extrakt nicht gesichert ist. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, so informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden

5. Wie ist Rhodiola Schwabe aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfallsdatum ist auf der Faltschachtel und dem Behältnis (Durchdrückpackung) aufgedruckt. Rhodiola Schwabe soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden!

6. Wie ist Rhodiola Schwabe zusammengesetzt und welche Packungen gibt es?

1 Filmtablette enthält als Wirkstoff:

200 mg Trockenextrakt aus Rosenwurz-(Rhodiola rosea)-Wurzeln (1,5-5:1); Auszugsmittel: Ethanol 60 % (m/m).

Sonstige Bestandteile:

Mikrokristalline Cellulose; Croscarmellose-Natrium; Gefälltes Siliciumdioxid; Hypromellose; Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Methylcellulose; Simeticon; Sorbinsäure (Ph. Eur.); Stearinsäure; Eisen(III)-oxid E 172; Titandioxid E 171.

Rhodiola Schwabe ist in Packungen mit 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 90 und 100 Filmtabletten erhältlich.

7. Von wem ist Rhodiola Schwabe?

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Willmar-Schwabe-Straße 4

76227 Karlsruhe

Telefon: 0721/4005-0

Telefax: 0721/4005-500

www.schwabe.de

Stand der Information:

Juli 2014

Reg.-Nr.: 76330.00.00 Apothekenpflichtig