Fachinformation

in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels

Rilexine 300 mg Tabletten für Hunde

Cephalexin (als Monohydrat)

1 Tablette enthält:

Wirkstoff:

Cephalexin-Monohydrat 315,56 mg

(entsprechend 300 mg Cephalexin)

Sonstige Bestandteile:

Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

Tabletten

Hund

Zur Behandlung von

• oberflächlichen und tiefen Pyodermien wie Hautfaltenpyodermie, ebenso Impetigo, Follikulitis, Furunkulose und Zellgewebsentzündung bei Hunden, bei denen primär bzw. sekundär Cephalexin-empfindliche Staphylococcus intermedius und Staphylococcus aureus beteiligt sind.

• Zystitiden, die durch Cephalexin-empfindliche Escherichia coli und Staphylococcus spp. verursacht sind.

Überempfindlichkeit gegen ß-Lactam-Antibiotika.

Bei Niereninsuffizienz ist Cephalexin kontraindiziert.

Die Anwendung bei tragenden und neugeborenen Hunden erfordert strenge Indikationsstellung.

Keine bekannt

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Vor der Anwendung von Rilexine 300 mg ist die Empfindlichkeit der Erreger durch ein Antibiogramm sicherzustellen, da insbesondere bei Escherichia Coli aber auch bei anderen Keimen Resistenzen gegen Cephalexine beobachtet werden. Bei der Behandlung langwieriger Pyodermien sollte die Erregerempfindlichkeit im Verlauf der Behandlung überprüft werden.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Anwender mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine und andere ß-Laktam-Antibiotika sollten den direkten Kontakt des Arzneimittels mit der Haut oder den Schleimhäuten vermeiden.

Erbrechen wurde gelegentlich bei der Behandlung von Hunden beobachtet.

Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Rilexine 300 mg sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstrasse 39-42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.
Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden.

Die Anwendung bei tragenden Hunden erfordert strenge Indikationsstellung.

Die gleichzeitige Anwendung von Cephalexin und Aminoglykosiden, Polypeptidantibiotika (Polymyxin B und Colistin), Methoxyfluran, Furosemid und Etacrynsäure kann zur Verstärkung der potentiellen Nephrotoxizität führen.

Kombinationen mit bakteriostatisch wirksamen Chemotherapeutika (Tetracycline, Chloramphenicol, Makrolide und Rifampicin) können sich antagonisieren.

Gegenüber ß-Lactam-Antibiotika können partielle und vollständige Resistenzen auftreten.

Zum Eingeben.

oberflächliche Pyodermie:

15 mg Cephalexin/kg Körpergewicht zweimal täglich über mindestens 15 Tage in Abhängigkeit von der Schwere der klinischen Symptome.

tiefe Pyodermie:

15-30 mg Cephalexin/kg Körpergewicht zweimal täglich über mindestens 28 Tage in Abhängigkeit von der Schwere der klinischen Symptome.

Infektionen der Harnwege:

15 mg Cephalexin/kg Körpergewicht zweimal täglich über 10 Tage.

Keine bekannt.

Entfällt.

Hinweis:

Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen.

Pharmakotherapeutische Gruppe: ß-Lactam-Antibiotika zur systemischen Anwendung.

ATCvet.-Code: QJ01DB01

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

Cephalexin ist ein Breitband-Antibiotikum der Familie der Cephalosporine mit bakterizider Wirkung gegen ein weites Spektrum gram-positiver und -negativer Bakterien. Es ist stabil gegenüber der Penicillinase aus Staphylokokken. Wie bei anderen Penicillinen beruht seine antibakterielle Wirkung auf der Hemmung der Synthese von Mucopeptiden in der Zellwand. Cephalosporine beeinträchtigen die Transpeptidation durch Azylierung des Enzyms, das dadurch die Muraminsäure in den Peptidglykan-Strängen nicht mehr verbinden kann. Die Hemmung der Biosynthese dieser für die Zellwand notwendigen Substanz führt zu einem Zellwanddefekt und infolgedessen zu einem osmotisch instabilen Protoplasten.

MHK90 Werte von 1 bis 4 µg/ml wurden bei caninen Keimen von Staphylococcusspp. beobachtet. Eine schwankende Empfindlichkeit wurde bei Escherichia coli(MHK90 = 8-16 µg/ml), Proteusspp. (MHK90 = 16-32 µg/ml) und Streptococcusspp. (MHK90 = 0.25 – 256 µg/ml) beobachtet. Pseudomonassind resistent gegenüber Cephalexin (MHK 32 µg/ml).

5.2 Angaben zur Pharmakokinetik

Nach oraler Gabe von Rilexine 300 mg wird Cephalexin schnell und nahezu vollständig resorbiert. Maximale Hemmstoffkonzentrationen im Plasma werden nach ein bis zwei Stunden erreicht. Nach wiederholter oraler Gabe von zweimal täglich 15 mg/kg Cephalexin lag die C_max beim Hund bei ca. 20 µg/ml. Es wurden beim Hund zwei Stunden nach der 1. Tagesdosis von 15 mg/kg Cephalexin am 7. Verabreichungstag ca. 5-8 µg Cephalexin/g Haut und fünf Stunden nach Gabe ca. 1,5 µg Cephalexin/g Haut ermittelt.

Crospovidon

Povidon K30

Mikrokristalline Cellulose Typ A

Mirkrokristalline Cellulose Typ B

Geflügelleberpulver

Magnesiumstearat

Mannitol

Vorverkleisterte Stärke

Croscarmellose-Natrium

Siliciumdioxid-Hydrat

Hochdisperses Siliciumdioxid

Nicht zutreffend.

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Blisterstreifen in Faltschachtel.

Originalpackung zu 14, 140 und 210 Tabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in Verkehr gebracht.

Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.

Laboratoires VIRBAC S.A.

1^èreavenue L.I.D. 2065 m

F-06516 Carros – France

400141.01.00

11.05.1999 / 26.10.2005

12/2006

Verschreibungspflichtig