Rivastigmin Tiefenbacher 2 Mg/Ml Lösung Zum Einnehmen
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zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 75246.00.00
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PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Rivastigmin Tiefenbacher 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Wirkstoff: Rivastigmin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was ist Rivastigmin Tiefenbacher und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Rivastigmin Tiefenbacher beachten?
Wie ist Rivastigmin Tiefenbacher einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Rivastigmin Tiefenbacher aufzubewahren?
Weitere Informationen
1. WAS IST Rivastigmin Tiefenbacher UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rivastigmin Tiefenbacher gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Cholinesterasehemmer genannt werden.
Rivastigmin Tiefenbacher wird zur Behandlung von Gedächtnisstörungen bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit verwendet.
Rivastigmin Tiefenbacher wird zur Behandlung von Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit verwendet.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Rivastigmin Tiefenbacher BEACHTEN?
Bevor Sie Rivastigmin Tiefenbacher zum ersten Mal einnehmen, ist es wichtig, dass Sie die folgenden Abschnitte lesen und eventuelle Unklarheiten mit Ihrem Arzt besprechen.
Rivastigmin Tiefenbacher darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Rivastigmin, andere Carbamat-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile von Rivastigmin Tiefenbacher sind,
- wenn Sie schwere Leberprobleme haben.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Rivastigmin Tiefenbacher ist erforderlich
- wenn Sie an einer verminderten Funktion der Niere oder Leber, an Herzrhythmusstörungen, einem aktiven Magengeschwür, Asthma oder schweren Atemwegserkrankungen, Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder an Zuckungen oder Krampfanfällen leiden oder früher gelitten haben,
- wenn Sie einige Tage lang kein Rivastigmin Tiefenbacher eingenommen haben; dürfen Sie Rivastigmin Tiefenbacher erst wieder einnehmen, nachdem Sie zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
- wenn Sie Reaktionen des Verdauungstraktes haben wie Übelkeit und Erbrechen.
- wenn Sie ein niedriges Körpergewicht haben.
- wenn Sie unter Zittern leiden.
Wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, muss Ihr Arzt Sie eventuell besonders sorgfältig überwachen, solange Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Die Anwendung von Rivastigmin Tiefenbacher bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) wird nicht empfohlen.
Bei Einnahme von Rivastigmin Tiefenbacher mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie auf jeden Fall Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wenn Sie sich während der Behandlung mit Rivastigmin Tiefenbacher einer Operation unterziehen müssen, müssen Sie den Narkosearzt davon in Kenntnis setzen, da Rivastigmin Tiefenbacher die Wirkung von einigen Muskelrelaxantien während der Narkose verstärken kann.
Rivastigmin Tiefenbacher sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln gegeben werden, die eine ähnliche Wirkung wie Rivastigmin Tiefenbacher aufweisen.
Rivastigmin Tiefenbacher kann Wechselwirkungen mit Anticholinergika haben (Arzneimittel, die zur Linderung von Magenkrämpfen oder Spasmen, zur Behandlung der Parkinsonkrankheit oder zur Vorbeugung von Reisekrankheit verwendet werden).
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Einnahme von Rivastigmin Tiefenbacher sollte in der Schwangerschaft vermieden werden, es sei denn, sie ist unbedingt notwendig. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden.
Frauen, die Rivastigmin Tiefenbacher einnehmen, dürfen nicht stillen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Ihre Krankheit kann Ihre Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen; Sie dürfen keine derartigen Tätigkeiten ausüben, außer wenn Ihr Arzt Ihnen sagt, dass es für Sie keine Gefährdung darstellt. Rivastigmin Tiefenbacher kann Schwindel oder Schläfrigkeit hervorrufen, vor allem zu Beginn der Behandlung oder bei Dosissteigerung. Wenn Sie solche Auswirkungen spüren, sollten Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.
3. WIE IST Rivastigmin Tiefenbacher EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Rivastigmin Tiefenbacher immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Nehmen Sie die beigefügte Dosierpipette aus dem Plastikbehältnis. Entnehmen Sie mit dieser Dosierpipette die verschriebene Menge an Rivastigmin Tiefenbacher aus der Flasche. Jede Dosis Rivastigmin Tiefenbacher kann direkt aus der Pipette eingenommen werden.
Rivastigmin Tiefenbacher soll zweimal täglich mit Mahlzeiten (morgens und abends) eingenommen werden.
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, welche Rivastigmin Tiefenbacher-Dosis Sie nehmen sollen, wobei die Behandlung mit einer niedrigen Dosis anfängt und allmählich gesteigert wird, je nachdem, wie Sie auf die Behandlung reagieren.
Die Höchstdosis liegt bei 2-mal 6,0 mg pro Tag.
Wenn Sie einige Tage lang kein Rivastigmin Tiefenbacher eingenommen haben, dürfen Sie Rivastigmin Tiefenbacher erst wieder einnehmen, nachdem Sie zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen haben.
Um einen Nutzen von dem Arzneimittel zu haben, müssen Sie es jeden Tag einnehmen.
Sagen Sie der Person, die sich um Sie kümmert, dass Sie Rivastigmin Tiefenbacher einnehmen.
Dieses Arzneimittel sollte nur von einem erfahrenen Facharzt verschrieben werden, und Ihr Arzt sollte regelmäßig überprüfen, ob die gewünschte Wirkung erzielt wird.
Ihr Arzt wird Ihr Gewicht überwachen, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
Wenn Sie eine größere Menge von Rivastigmin Tiefenbacher eingenommen haben, als Sie sollten
Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie feststellen, dass Sie unbeabsichtigt mehr Rivastigmin Tiefenbacher eingenommen haben, als Sie sollten. Möglicherweise brauchen Sie ärztliche Betreuung.
Bei manchen Patienten, die aus Versehen zu viel Rivastigmin Tiefenbacher eingenommen haben, traten Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, erhöhter Blutdruck und Halluzinationen auf. Außerdem können verlangsamter Herzschlag und Ohnmacht auftreten.
Wenn Sie die Einnahme von Rivastigmin Tiefenbacher vergessen haben
Wenn Sie feststellen, dass Sie einmal vergessen haben, Rivastigmin Tiefenbacher einzunehmen, warten Sie bis zum nächsten Einnahmezeitpunkt und führen Sie dann das von Ihrem Arzt für Sie vorgesehene Behandlungsschema fort.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Rivastigmin Tiefenbacher Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Mögliche Nebenwirkungen werden vermutlich am häufigsten zu Beginn der Arzneimitteleinnahme oder bei Dosissteigerung auftreten. Diese Nebenwirkungen werden im Allgemeinen allmählich wieder verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt hat.
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Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10) |
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Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100) |
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Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000) |
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Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000) |
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Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000) |
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Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) |
heftiges Erbrechen, das zum Einreißen der Speiseröhre führen kann. |
Bei Patienten mit Demenz können einige Nebenwirkungen häufiger sowie zusätzliche Nebenwirkungen auf: Zittern (sehr häufig), Schlafstörungen, Ängstlichkeit, Ruhelosigkeit, Verschlechterung der Parkinson-Erkrankung oder das Auftreten von dieser Erkrankung ähnlichen Symptomen (Muskelsteife, Schwierigkeiten beim Ausführen von Bewegungen), anormal langsame oder unkontrollierte Bewegungen, verlangsamter Herzschlag, vermehrter Speichelfluss und Flüssigkeitsmangel (häufig), unregelmäßiger Herzschlag und unkontrollierte Bewegungen (gelegentlich).
Beim Auftreten solcher Symptome suchen Sie Ihren Arzt auf, da Sie möglicherweise ärztliche Hilfe brauchen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
WIE IST Rivastigmin Tiefenbacher AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Flasche und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufrecht stehend aufbewahren.
Rivastigmin Tiefenbacher soll innerhalb von 40 Tagen nach Anbruch der Flasche aufgebraucht werden.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. Weitere INformationen
Was Rivastigmin Tiefenbacher enthält
Der Wirkstoff ist Rivastigmin.
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 2,0 mg Rivastigmin.
Die sonstigen Bestandteile sind Natriumcitrat 2 H2O, Citronensäure-Monohydrat, Natriumbenzoat (E211), Chinolingelb (E104) und Gereinigtes Wasser.
Wie Rivastigmin Tiefenbacher aussieht und Inhalt der Packung
Rivastigmin Tiefenbacher 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen ist eine klare, gelbe Lösung in einer Braunglasflasche mit kindergesichertem Verschluss und einem selbstzentrierendem Stopfen.
50 ml oder 120 ml Flasche.
Die Packung enthält eine Dosierpipette in einem Plastikbehältnis.
Pharmazeutischer Unternehmer
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG
Van-der-Smissen-Str. 1
22767 Hamburg
Deutschland
Hersteller
S.C. Rompharm Company S.R.L.
Eroilor Street, no. 1A
075100 Otopeni, Ilov.
Rumänien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Deutschland: Rivastigmin Tiefenbacher 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Spanien: Rivastigmin Tiefenbacher 2 mg/ml Solución oral EFG
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]
Gebrauchsanleitung: Rivastigmin Tiefenbacher 2 mg/ml Lösung zum Einnehmen
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Nehmen Sie die
Dosierpipette aus dem Plastikbehältnis. |
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Stecken Sie die Spitze der Pipette in die Öffnung des weißen Stopfens. |
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Entnehmen Sie
durch Ziehen des Kolbens die Ihnen verschriebene Menge an
Rivastigmin Tiefenbacher Lösung zum Einnehmen aus der
Flasche. |
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Nehmen Sie die Rivastigmin Tiefenbacher Lösung direkt aus der Pipette ein oder geben Sie den Inhalt der Pipette zuerst in ein kleines Glas Wasser. Rühren Sie um und trinken Sie die gesamte Mischung. |
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Wischen Sie
die Außenseite der Pipette nach Gebrauch mit einem sauberen Tuch ab
und stecken Sie sie in das Plastikbehältnis zurück. |
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