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Rivastigmin Zentiva 1,5 Mg Hartkapseln

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Rivastigmin Zentiva 1,5 mg Hartkapseln

Rivastigmin Zentiva 3 mg Hartkapseln

Rivastigmin Zentiva 4,5 mg Hartkapseln

Rivastigmin Zentiva 6 mg Hartkapseln


Wirkstoff: Rivastigmin



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist Rivastigmin Zentiva und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Rivastigmin Zentiva beachten?

Wie ist Rivastigmin Zentiva einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Rivastigmin Zentiva aufzubewahren?

Weitere Informationen


1. WAS IST Rivastigmin Zentiva UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Ihr Arzneimittel heißt Rivastigmin Zentiva 1,5 mg3 mg 4,5 mg6 mgHartkapseln (in dieser Gebrauchsinformation durchgängig als Rivastigmin Zentiva bezeichnet).

Rivastigmin Zentiva gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten „Cholinesterasehemmer".


Rivastigmin Zentiva wird angewendet zur Behandlung der Krankheitszeichen der:


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Rivastigmin Zentiva BEACHTEN?


Rivastigmin Zentiva darf nicht eingenommen werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Rivastigmin oder andere

Carbamat-Derivate oder die Farbstoffe Azorubin (E 122) und Gelborange S (E 110) oder einen der sonstigen Bestandteile von Rivastigmin Zentiva sind.

Zeichen einer allergischen Reaktion sind: Hautausschlag, Schluck- oder Atembeschwerden, Schwellung von Lippen, Gesicht, Rachen oder Zunge.

- wenn Sie schwere Leberbeschwerden haben.


Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Sprechen Sie vor der Einnahme von Rivastigmin Zentiva mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Rivastigmin Zentiva ist erforderlich


Ihr Arzt muss Sie unter Umständen während der Behandlung mit Rivastigmin Zentiva engmaschiger überwachen:



Die Anwendung von Rivastigmin Zentiva bei Kindern und Jugendlichen (Alter unter 18 Jahren) wird nicht empfohlen.


Regelmäßige Untersuchungen und Tests


Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft (oder wenn Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie vor der Einnahme von Rivastigmin Zentiva mit Ihrem Arzt oder Apotheker.


Bei Einnahme von Rivastigmin Zentiva mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/ angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, einschließlich pflanzlicher Präparate. Dies ist nötig, weil Rivastigmin Zentiva die Wirkung bestimmter anderer Arzneimittel beeinflussen kann. Ebenso können bestimmte Arzneimittel die Wirkung von Rivastigmin Zentiva beeinflussen.


Sprechen Sie insbesondere dann mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:


Operationen

Wenn bei Ihnen eine Operation durchgeführt werden soll, informieren Sie den Arzt oder die Krankenschwester darüber, dass Sie Rivastigmin Zentiva einnehmen. Bei Operationen und auf Intensivstationen werden manchmal Arzneimittel zur Entspannung der Muskulatur angewendet. Rivastigmin Zentiva kann die Wirkung dieser Arzneimittel beeinflussen. Ebenso können diese Arzneimittel die Wirkung von Rivastigmin Zentiva beeinflussen.


Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Einnahme von Rivastigmin Zentiva mit Ihrem Arzt oder Apotheker.


Schwangerschaft und Stillzeit



Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind oder stillen.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen



Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Rivastigmin Zentiva


Rivastigmin Zentiva 1,5 mg Hartkapseln

Die Kapseln enthalten die Farbstoffe Azorubin (E 122) und Gelborange S (E 110).

Rivastigmin Zentiva 3 mg Hartkapseln

Die Kapseln enthalten den Farbstoff Gelborange S (E 110).

Rivastigmin Zentiva 4,5 mg Hartkapseln

Die Kapseln enthalten den Farbstoff Azorubin (E 122).

Rivastigmin Zentiva 6 mg Hartkapseln

Die Kapseln enthalten den Farbstoff Gelborange S (E 110).


Diese Farbstoffe können allergische Reaktionen hervorrufen. Wenn Ihnen von Ihrem Arzt gesagt wurde, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Nahrungsmittelfarbstoffen leiden, sollten Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.



3. WIE IST Rivastigmin Zentiva EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Rivastigmin Zentiva immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Dieses Arzneimittel sollte nur von einem Spezialisten verschrieben werden.


Art der Anwendung


Wie viel Rivastigmin Zentiva sollten Sie einnehmen?


Erwachsene

Kinder

Die Anwendung von Rivastigmin Zentiva bei Kindern wird nicht empfohlen.


Wenn Sie eine größere Menge von Rivastigmin Zentiva eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Rivastigmin Zentiva eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder suchen Sie das nächst gelegene Krankenhaus auf. Sie müssen unter Umständen ärztlich versorgt werden. Nehmen Sie die Verpackung und verbleibende Kapseln von Rivastigmin Zentiva mit, damit der Arzt weiß, was Sie eingenommen haben.

Die Einnahme einer zu großen Menge von Rivastigmin Zentiva, kann folgende Wirkungen haben:


Wenn Sie die Einnahme von Rivastigmin Zentiva vergessen haben


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Rivastigmin Zentiva Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nebenwirkungen treten eher zu Beginn der Behandlung mit Rivastigmin Zentiva oder bei einer Erhöhung der Dosis auf. Nebenwirkungen verschwinden allmählich, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt hat.


Sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt, wenn:


Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Diese Nebenwirkungen sind selten oder sehr selten (bei 1 bis 10 von 10.000 Behandelten bzw. bei weniger als 1 von 10.000 Behandelten).


Weitere Nebenwirkungen sind:

Sehr häufige Nebenwirkungen (betrifft mehr als 1 Behandelten von 10)

Häufige Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)

Seltene Nebenwirkungen (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)

Sehr seltene Nebenwirkungen (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000)


Bei Patienten mit Demenz in Verbindung mit der Parkinson-Krankheit treten bestimmte Nebenwirkungen häufiger auf und zusätzlich die folgenden: Zittern (sehr häufig), Schlafstörungen, Angst, Ruhelosigkeit, Verschlechterung der Parkinson-Krankheit oder Entwicklung ähnlicher Symptome (Muskelsteifigkeit, Bewegungsstörungen), ungewöhnlich langsame oder unkontrollierbare Bewegungen, verlangsamter Herzschlag, verstärkte Speichelproduktion und Flüssigkeitsmangel (häufig), unregelmäßiger Herzschlag und schlecht kontrollierbare Bewegungen (gelegentlich).


Die in Rivastigmin Zentiva enthaltenen Farbstoffe Azorubin (E 122) und/oder Gelborange S (E 110) können allergische Reaktionen hervorrufen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



WIE IST Rivastigmin Zentiva AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Nicht über 25ºC lagern.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


6. Weitere INformationen


Was Rivastigmin Zentiva enthält


Rivastigmin Zentiva 1,5 mg Hartkapseln

Der Wirkstoff ist Rivastigmin. 1 Kapsel enthält 1,5 mg Rivastigmin als Rivastigmin[(R, R)-tartrat].

Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Titandioxid (E 171), Gelatine, Azorubin (E 122), Gelborange S (E 110) und Chinolingelb (E 104).

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Rivastigmin Zentiva 3 mg Hartkapseln

Der Wirkstoff ist Rivastigmin. 1 Kapsel enthält 3 mgRivastigmin als Rivastigmin[(R, R)-tartrat].

Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Titandioxid (E 171), Gelatine, Gelborange S (E 110) und Chinolingelb (E 104).


Rivastigmin Zentiva 4,5 mg Hartkapseln

Der Wirkstoff ist Rivastigmin. 1 Kapsel enthält 4,5 mg Rivastigmin als Rivastigmin[(R, R)-tartrat].

Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Titandioxid (E 171), Gelatine und Azorubin (E 122).


Rivastigmin Zentiva 6 mg Hartkapseln

Der Wirkstoff ist Rivastigmin. 1 Kapsel enthält 6 mg Rivastigmin als Rivastigmin[(R, R)-tartrat].

Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Titandioxid (E 171), Gelatine, Indigocarmin (E 132), Gelborange S (E 110) und Chinolingelb (E 104).


Wie Rivastigmin Zentiva aussieht und Inhalt der Packung


Rivastigmin Zentiva sind Hartkapseln.


Rivastigmin Zentiva 1,5 mg Hartkapseln

Rot-gelbe, opake Hartkapseln mit schwarzem Aufdruck „1,5 ” auf dem gelben Unterteil und mit einem roten Oberteil; die Hartkapseln Kapselgröße 2 enthalten fast weißes Pulver.


Rivastigmin Zentiva 3 mg Hartkapseln

Gelbe, opake Hartkapseln mit schwarzem Aufdruck „3,0” auf dem Unterteil; die Hartkapseln Kapselgröße 2 enthalten fast weißes Pulver,.


Rivastigmin Zentiva 4,5 mg Hartkapseln

Rote, opake Hartkapseln mit schwarzem Aufdruck „4,5” auf dem Unterteil; die Hartkapseln Kapselgröße 2 enthalten fast weißes Pulver.


Rivastigmin Zentiva 6 mg Hartkapseln

Blau-gelbe, opake Hartkapseln mit schwarzem Aufdruck „6,0” auf dem gelben Unterteil und mit einem blauen Oberteil, die Hartkapseln Kapselgröße 2 enthalten fast weißes Pulver,.


Die Kapseln sind in PVC/PVDC-Aluminium-Blister mit 14, 28, 56, 98, 112 Kapseln verpackt.

Pharmazeutischer Unternehmer

Zentiva Pharma GmbH

65927 Frankfurt am Main


Hersteller und Mitvertrieb

Winthrop Arzneimittel GmbH

65927 Frankfurt am Main

Telefon: (01 80) 2 02 00 10*

Telefax: (01 80) 2 02 00 11*


Alternativer Hersteller


ZENTIVA, k.s.

U kabelovny 130, Dolní Měcholupy

102 37 Prague 10

Tschechische Republik



Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen


Deutschland:

Rivastigmin Zentiva 1,5 mg Hartkapseln

Rivastigmin Zentiva 3 mg Hartkapseln

Rivastigmin Zentiva 4,5 mg Hartkapseln

Rivastigmin Zentiva 6 mg Hartkapseln


Frankreich:

Rivastigmine Zentiva, 1,5, 3, 4,5et 6 mg capsules


United Kingdom:

Rivastigmine


Slowakei:

Rivastigmine Zentiva 1,5 mg tvrdé kapsuly

Rivastigmine Zentiva 3 mg tvrdé kapsuly

Rivastigmine Zentiva 4,5 mg tvrdé kapsuly

Rivastigmine Zentiva 6 mg tvrdé kapsuly


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2012.



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