PCX Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Rizatriptan Mylan dura 10 mg Schmelztabletten Wirkstoff: Rizatriptanbenzoat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor

Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie

enthält wichtige Informationen.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

-    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

-    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was sind Rizatriptan Mylan dura Schmelztabletten und wofür werden sie angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Rizatriptan Mylan dura Schmelztabletten beachten?

3.    Wie sind Rizatriptan Mylan dura Schmelztabletten einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie sind Rizatriptan Mylan dura Schmelztabletten aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was sind Rizatriptan Mylan dura Schmelztabletten und wofür werden sie angewendet?

Rizatriptan Mylan dura Schmelztabletten gehören zur Klasse der als selektive Serotonin-5-HT1B/1D-Rezeptoragonisten bezeichneten Arzneimittel, die zur Behandlung von Migräneanfällen bei Erwachsenen angewendet werden.

Die Symptome eines Migräneanfalls werden durch eine vorübergehende Erweiterung der Blutgefäße im Kopf verursacht. Man nimmt an, dass Rizatriptan Mylan dura die erweiterten Blutgefäße verengt.

Rizatriptan Mylan dura Schmelztabletten werden nur zur Behandlung von Migränekopfschmerzen mit oder ohne Aura (Warnzeichen)

angewendet. Es sollte nicht zur Vorbeugung von Kopfschmerzen eingesetzt werden.

2.    Was sollten sie vor der Einnahme von Rizatriptan Mylan dura

Schmelztabletten beachten?

Rizatriptan Mylan dura Schmelztabletten dürfen nicht

eingenommen werden,

-    wenn Sie allergisch gegen Rizatriptan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

-    wenn Sie schwere Leber- oder schwere Nierenfunktionsstörungen haben.

-    wenn Sie in der Vergangenheit bereits einen Schlaganfall (zerebrovaskuläres Ereignis, CVA) oder einen Minischlaganfall (transitorische ischämische Attacke, TIA) hatten.

-    wenn Sie mäßigen oder schweren Bluthochdruck haben oder leichten Bluthochdruck, der nicht medikamentös behandelt wird.

-    wenn Sie eine Herzerkrankung haben oder hatten, einschließlich Herzinfarkt, oder Schmerzen im Brustkorb (Angina pectoris) oder Beschwerden, die auf eine Herzerkrankung hinweisen.

-    wenn Sie an einer verminderten Blutversorgung der Arme und/oder Beine aufgrund verengter oder verstopfter Arterien (periphere Gefäßerkrankung) leiden.

-    wenn Sie zur Behandlung Ihrer Migräne andere Arzneimittel derselben Substanzklasse wie Sumatriptan, Naratriptan oder Zolmitriptan einnehmen (siehe unten „Einnahme von Rizatriptan Mylan dura Schmelztabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln“).

-    wenn Sie Monoaminoxidase(MAO)-Hemmer wie Moclobemid, Phenelzin, Tranylcypromin oder Pargylin(Arzneimittel zur Behandlung einer Depression), oder Linezolid (ein Antibiotikum) einnehmen oder vor weniger als 2 Wochen MAO-Hemmer abgesetzt haben.

-    wenn Sie derzeitig Arzneimittel vom Ergotamintyp, wie z. B. Ergotamin oder Dihydroergotamin zur Behandlung Ihrer Migräne oder Methysergid zur Vorbeugung der Migräne einnehmen.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine der oben genannten

Gegenanzeigen auf Sie zutrifft, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie

Rizatriptan Mylan dura Schmelztabletten einnehmen, wenn

-    Ihre Kopfschmerzen mit Schwindel, Schwierigkeiten beim Gehen, Koordinationsstörungen oder Schwächegefühl in Beinen und Armen einhergehen;

-    bei Ihnen einer der folgenden Risikofaktoren oder eine Herzerkrankung vorliegen: Bluthochdruck, Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus), Sie rauchen oder Nikotinersatzmittel anwenden, als Mann über 40 Jahre alt sind, als Frau jenseits der

Wechseljahre sind, wenn es Herzerkrankungen in Ihrer Familiengeschichte gibt;

-    Sie pflanzliche Präparate, die Johanniskraut enthalten, anwenden;

-    Sie Nieren- oder Leberprobleme haben;

-    Sie ein bestimmtes Problem mit Ihrem Herzschlag haben (Schenkelblock);

-    Sie Allergien haben oder hatten;

-    bei Ihnen bereits allergische Reaktionen wie Schwellungen von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen auftraten, die Atem-und/oder Schluckbeschwerden hervorrufen können (Angioödem);

-    Sie selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) wie z. B. Sertralin, Escitalopram-Oxalat und Fluoxetin oder Serotonin-Noradreanalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs) wie Venlafaxin und Duloxetin zur Behandlung von Depressionen einnehmen;

-    Sie kurzzeitig Beschwerden wie z. B. Brustschmerzen oder Engegefühl im Brustkorb verspürt haben.

Wenn Sie Rizatriptan Mylan dura Schmelztabletten zu häufig einnehmen, kann es dazu führen, dass Sie chronische Kopfschmerzen bekommen. In einem solchen Fall sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, da Sie Rizatriptan Mylan dura Schmelztabletten möglicherweise absetzen müssen.

Bitte beschreiben Sie Ihrem Arzt oder Ihrem Apotheker Ihre Symptome. Ihr Arzt wird feststellen, ob Sie an Migräne leiden. Sie sollten Rizatriptan Mylan dura Schmelztabletten nur bei einem Migräneanfall einnehmen. Rizatriptan Mylan dura Schmelztabletten sollten nicht zur Behandlung anderer Kopfschmerzarten angewendet werden, die andere, schwerwiegendere Ursachen haben können.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von Rizatriptan Mylan dura Schmelztabletten bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Anwendung bei Patienten über 65 Jahren

Verträglichkeit und Wirksamkeit von Rizatriptan Mylan dura Schmelztabletten bei Patienten über 65 Jahren wurden nicht ausführlich untersucht.

Einnahme von Rizatriptan Mylan dura Schmelztabletten mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Der Grund dafür ist, dass Rizatriptan Mylan dura Schmelztabletten die Wirkungsweise einiger anderer Arzneimittel beeinflussen können. Ebenso kann die Wirkungsweise von Rizatriptan Mylan dura Schmelztabletten von anderen Arzneimitteln beeinflusst werden.

Sie dürfen Rizatriptan Mylan dura Schmelztabletten nicht einnehmen, - wenn Sie bereits einen 5-HT1B/1D-Agonisten (manchmal auch als Triptane bezeichnet) wie z. B. Sumatriptan, Naratriptan oder Zolmitriptan einnehmen.

-    wenn Sie einen Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer wie z. B. Moclobemid, Phenelzin, Tranylcypromin, Linezolid oder Pargylin einnehmen, oder wenn Sie vor weniger als 2 Wochen einen MAO-Hemmer abgesetzt haben.

-    wenn Sie derzeitig Arzneimittel vom Ergotamintyp, wie z. B. Ergotamin oder Dihydroergotamin zur Behandlung Ihrer Migräne einnehmen.

-    wenn Sie Methysergid zur Vorbeugung eines Migräne-Anfalls einnehmen.

Die oben aufgelisteten Arzneimittel können bei gleichzeitiger Einnahme mit Rizatriptan Mylan dura Schmelztabletten das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen.

Sie sollten nach der Einnahme von Rizatriptan Mylan dura mindestens 6 Stunden warten, bevor Sie Arzneimittel vom Ergotamintyp wie Ergotamin oder Dihydroergotamin oder Methysergid einnehmen.

Sie sollten nach der Einnahme von Arzneimitteln vom Ergotamintyp mindestens 24 Stunden warten, bevor Sie Rizatriptan Mylan dura einnehmen.

Fragen Sie Ihren behandelnden Arzt nach Anweisungen und den Risiken bei der Einnahme von Rizatriptan Mylan dura Schmelztabletten,

-    wenn Sie Propranolol zur Blutdrucksenkung einnehmen (siehe Abschnitt 3).

-    wenn Sie zur Behandlung einer Depression einen selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) wie Sertralin, Escitalopram-Oxalat, Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin oder einen Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRI) wie Venlafaxin oder Duloxetin einnehmen.

Einnahme von Rizatriptan Mylan dura Schmelztabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Rizatriptan wirkt am besten, wenn es auf leeren Magen eingenommen wird. Sie können die Schmelztablette auch nach einer Mahlzeit einnehmen, allerdings kann dann die Wirkung verzögert einsetzen.

Rizatriptan Mylan dura Schmelztabletten müssen nicht mit Flüssigkeit eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es ist nicht bekannt, ob Rizatriptan für ein ungeborenes Kind schädlich ist, wenn es von einer schwangeren Frau eingenommen wird.

Rizatriptan geht in die Muttermilch über. Sie sollten 24 Stunden nach der Einnahme der Schmelztablette nicht stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Rizatriptan Mylan dura kann Schläfrigkeit und Schwindel verursachen. In diesem Fall sollten Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

Rizatriptan Mylan dura Schmelztabletten enthalten Aspartam

Dieses Arzneimittel enthält Aspartam, als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.

3.    Wie sind Rizatriptan Mylan dura Schmelztabletten einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die Dosis bestimmt Ihr Arzt.

Rizatriptan Mylan dura Schmelztabletten werden zur Behandlung von Migräneanfällen bei Erwachsenen angewendet. Nehmen Sie Rizatriptan Mylan dura Schmelztabletten so früh wie möglich nach Beginn des Migräneanfalls ein. Nehmen Sie Rizatriptan Mylan dura nicht zur Vorbeugung eines Anfalls ein.

Erwachsene (18-65 Jahre)

Die einzunehmende Menge von Rizatriptan Schmelztabletten ist die Dosis.

Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg.

Wenn Sie Propranolol zur Blutdrucksenkung einnehmen, oder leichte oder mäßig schwere Leber- oder Nierenerkrankungen haben, wird Ihr Arzt Ihnen eine niedrigere Dosis (5 mg) verordnen. Wenn Sie Propranolol einnehmen, müssen Sie 2 Stunden bis zur Einnahme von Rizatriptan Mylan dura Schmelztabletten warten.

Wenn der Migräneanfall nach 2 Stunden immer noch anhält Wenn die erste Dosis die Kopfschmerzen nicht gelindert hat, NEHMEN SIE KEINE zweite Dosis zur Behandlung desselben Migräneanfalls ein. Es ist dennoch möglich, dass Sie bei dem nächsten Migräneanfall auf Rizatriptan Schmelztabletten ansprechen.

Wenn die Migräne innerhalb von 24 Stunden wieder auftritt Bei manchen Patienten tritt der Migränekopfschmerz innerhalb von 24 Stunden erneut auf. Wenn Sie auf die erste Dosis angesprochen haben, aber die Migränesymptome innerhalb von 24 Stunden wieder auftreten, können Sie eine weitere Dosis von Rizatriptan Mylan dura Schmelztabletten einnehmen.

Zwischen der Einnahme der ersten und zweiten Dosis sollten Sie mindestens 2 Stunden warten.

NEHMEN SIE innerhalb von 24 Stunden NICHT mehr als 2 Tabletten Rizatriptan Mylan dura Schmelztabletten ein (nehmen Sie z. B. innerhalb von 24 Stunden nicht mehr als zwei 5 mg oder 10 mg Schmelztabletten ein). Zwischen der Einnahme der ersten und zweiten Dosis sollten Sie immer mindestens 2 Stunden warten.

Wenn sich Ihre Migräne verschlimmert, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) und älteren Menschen (über 65 Jahren)

Kinder, Jugendliche und ältere Menschen sollten Rizatriptan Mylan dura Schmelztabletten nicht einnehmen, weil keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Rizatriptan Schmelztabletten in diesen Altersgruppen vorliegen.

Art und Dauer der Anwendung

Ziehen Sie die Blisterpackung mit trockenen Händen direkt vor der Einnahme auseinander und legen Sie die Schmelztablette auf die Zunge, wo sie sich auflöst.

Rizatriptan Mylan dura Schmelztabletten können in Situationen eingesetzt werden, in denen keine Flüssigkeit zur Einnahme zur Verfügung steht oder zur Vermeidung von Übelkeit und Erbrechen, die mit der Aufnahme von Flüssigkeit verbunden sein können.

Wenn Sie eine größere Menge von Rizatriptan Mylan dura Schmelztabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Suchen Sie umgehend Ihren Arzt oder ein Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Verpackung des Arzneimittels mit.

Als Anzeichen einer Überdosierung können Schwindel, Benommenheit, Erbrechen, Ohnmacht und verlangsamter Herzschlag auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Mögliche Nebenwirkungen sind im Folgenden aufgeführt.

Die häufigsten Nebenwirkungen in klinischen Studien bei Erwachsenen waren Schwindelgefühl, Schläfrigkeit und Müdigkeit.

Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder begeben Sie sich umgehend in ärztliche Notfallbehandlung, wenn bei Ihnen eine der folgenden Reaktionen auftritt:

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

•    Sie eine allergische Reaktion haben. Diese Reaktionen können in Form einer Anaphylaxe (einer schweren Form der allergischen Reaktion) mit Anzeichen wie:

-    Hautausschlag,

-    Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen, die zu Beschwerden beim Schlucken oder Atmen (Angioödem) führen können,

-    anaphylaktoide Reaktion (plötzliche Atemnot, Schwellung von Lippen, Zunge und Rachen oder des Körpers, Hautausschlag, Ohnmacht oder Schluckbeschwerden),

•    Schlaganfall. Davon sind allgemein Patienten mit Risikofaktoren für Herz- und Gefäßerkrankungen (Bluthochdruck, Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus), Raucher oder Anwender von Nikotinersatzmitteln, Schlaganfall in der Familiengeschichte,

Männer über 40 Jahre, Frauen jenseits der Wechseljahre, bestimmte Probleme mit dem Herzschlag (Schenkelblock)) betroffen.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

•    Krampfanfälle (Krämpfe/Anfälle).

•    ein weit ausgedehnter Hautausschlag mit Blasen und Hautablösungsreaktionen auf großen Teilen der Körperoberfläche, der mit Fieber (toxische epidermale Nekrolyse) einhergehen kann,

•    eine Krankheit genannt „Serotonin-Syndrom“, die zu Nebenwirkungen wie Koma, instabilen Blutdruck, extrem erhöhter Körpertemperatur, mangelnder Muskelkoordination, Unruhe und Halluzinationen führen kann,

•    Herzanfall, Durchblutungsstörung des Herzens. Davon sind allgemein Patienten mit Risikofaktoren für Herz- und Gefäßerkrankungen (Bluthochdruck, Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus), Raucher oder Anwender von Nikotinersatzmitteln, Herzerkrankungen in der Familiengeschichte, Männer über

40 Jahre, Frauen jenseits der Wechseljahre, bestimmte Probleme mit dem Herzschlag (Schenkelblock)) betroffen.

Im Folgenden finden Sie weitere Nebenwirkungen die auftreten können

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

•    Kribbeln oder Taubheitsgefühl in den Händen und den Füßen (Parästhesien), Kopfschmerzen, vermindertes (Berührungs-)Gefühl oder Empfindlichkeit der Haut (Hypästhesie),

•    Zittern (Tremor), verminderte Aufmerksamkeit,

•    Schwindel, Benommenheit,

•    Herzklopfen oder unregelmäßiger Herzschlag (Palpitationen), Herzjagen (Tachykardie),

•    kurzzeitige Hautrötung (Flush), Hitzewallungen, Schwitzen,

•    Rachenbeschwerden, Atemnot (Dyspnoe),

•    Übelkeit, Erbrechen, trockener Mund, Durchfall,

•    Müdigkeit oder Schweregefühl in bestimmten Körperregionen,

•    Bauchschmerzen oder Schmerzen im Brustkorb.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

•    Koordinationsstörungen der Muskulatur (Ataxie),

•    Drehschwindel oder das Gefühl, dass sich der Boden dreht (Vertigo),

•    Geschmacksstörungen/schlechter Geschmack im Mund,

•    Veränderungen im Rhythmus oder in der Häufigkeit des Herzschlags (Arrhythmie),

•    Anomalien des Elektrokardiogramms (eine Untersuchung, die die elektrische Aktivität Ihres Herzens aufzeichnet),

•    Bluthochdruck (Hypertonie),

•    Durst,

•    Verdauungsstörungen (Dyspepsie),

•    Juckreiz, rote, juckende Quaddeln (Nesselsucht),

•    Nackenschmerzen, Steifigkeit, Muskelschwäche, Verspannungen in bestimmten Körperregionen,

•    Schlafstörungen (Insomnie), Verwirrtheit, Nervosität,

•    Verschwommensehen,

•    Hautausschlag,

•    Muskelschmerzen (Myalgie),

•    Gesichtsschmerzen.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

•    Bewusstlosigkeit, Ohnmacht,

•    langsamer Herzschlag (Bradykardie),

•    pfeifendes Atmen.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

•    anfallsweise Verengung der Blutgefäße in den Extremitäten, einschließlich Kältegefühl und Taubheit der Hände oder der Füße,

•    anfallsweise Verengung der Blutgefäße des Dickdarms, die zu Bauchschmerzen führen kann,

•    Verstopfung von Blutgefäßen,

•    Entzündung des Darms.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Wie sind Rizatripan dura Schmelztabletten aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 25°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Rizatriptan Mylan dura Schmelztabletten enthalten

Der Wirkstoff ist Rizatriptan.

Jede Schmelztablette enthält 10 mg Rizatriptan als Rizatriptanbenzoat.

Die sonstigen Bestandteile sind: hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon (Typ B), Crospovidon (Typ A), Mannitol (Ph.Eur.), mikrokristalline Cellulose, Guargalaktomannan, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) [pflanzlich], Aspartam (E 951), Pfefferminz-Aroma (enthält natürliches Aroma, Maltodextrin (Mais), modifizierte Maisstärke).

Wie Rizatriptan Mylan dura Schmelztabletten aussehen und Inhalt der Packung

Weiße bis gebrochen weiße, runde flache Schmelztabletten mit abgeschrägten Kanten und der Prägung “M” auf der einen Seite und “RN2” auf der anderen Seite.

Rizatriptan Mylan dura ist in OPA/AI/PVC-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen mit 2x1, 3x1,6x1, 12x1,

18x1 Schmelztabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 64295 Darmstadt Deutschland

Hersteller

Mc Dermott Laboratories Ltd. (T/A Gerard Laboratories) 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road

Dublin 13

Irland

Mylan Hungary Kft.

Mylan utca 1 H-2900, Komarom Ungarn

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen