Rökan Plus 80 Mg
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Dr. Willmar Schwabe Arzneimittel Karlsruhe |
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Bezeichnung: Rökan® plus 80 mg Darreichungsform: Filmtabletten |
Ausgabe: 012 Datum: 17.10.2001 Seite: 0 von 9 |
1. Äußere Umhüllung
Spitzner Arzneimittel - Postfach 7 63 - 76261 Ettlingen
Rökan®plus 80 mg
Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt
30 (N1), 60 (N2), 120 (N3) Filmtabletten
Zum Einnehmen
Zusammensetzung:
1 Filmtablette enthält:
80 mg Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m).
Der Extrakt ist standardisiert auf 17,6 – 21,6 mg Flavonglykoside sowie auf 4,0 – 5,6 mg Terpenlactone, davon 2,24 – 2,72 mg Ginkgolide A, B, C und 2,08 – 2,56 mg Bilobalid, und enthält weniger als 0,4 µg Ginkgolsäuren pro Filmtablette.
Apothekenpflichtig
Packungsbeilage beachten!
Zul.-Nr. 33356.00.00
Ch.-B.: / Verwendbar bis: siehe Prägung
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
2. Behältnis
Spitzner Arzneimittel - Ettlingen
Rökan®plus 80 mg
Ch.-B.: / Verwendbar bis: siehe Prägung
3. Packungsbeilage
Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam durch, da sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Rökan® plus 80 mg
Wirkstoff: Ginkgo-biloba-Blätter-Trockenextrakt
Zusammensetzung:
1 Filmtablette enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
80 mg Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35-67:1), Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m)
Der Extrakt ist standardisiert auf 17,6-21,6 mg Flavonglykoside, bestimmt als Quercetin und Kämpferol incl. Isorhamnetin (mit HPLC) und berechnet als Acylflavone mit der Molmasse Mr= 756,7 (Quercetinglykoside) und Mr= 740,7 (Kämpferolglykoside); 4,0 - 5,6 mg Terpenlactone, davon 2,24 - 2,72 mg Ginkgolide A, B, C sowie 2,08 - 2,56 mg Bilobalid, und enthält weniger als 0,4 µg Ginkgolsäuren pro Filmtablette.
Sonstige Bestandteile:
Croscarmellose-Natrium; Dimeticon-Emulsion; Hochdisperses Siliciumdioxid; Hypromellose; Lactose-Monohydrat; Macrogol; Magnesiumstearat; Maisstärke; Mikrokristalline Cellulose; Talkum; Farbstoffe: E 171, E 172.
Darreichungsform und Inhalt:
30 (N1), 60 (N2), 120 (N3) Filmtabletten.
Extrakt aus Ginkgo-Blättern
Spitzner Arzneimittel
Postfach 7 63
76261 Ettlingen
Telefon: (07243) 106 01
Telefax: (07243) 106 333
Anwendungsgebiete:
- Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen im Rahmen eines therapeutischen Gesamtkonzeptes bei dementiellen Syndromen (Abnahme bzw. Verlust erworbener geistiger Fähigkeiten) mit der Leitsymptomatik: Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, depressive Verstimmung, Schwindel, Ohrensausen, Kopfschmerzen.
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation kann nicht vorausgesagt werden.
Hinweis:
Bevor die Behandlung mit Ginkgo-Extrakt begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die Krankheits-symptome nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen.
- Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit im Stadium II nach FONTAINE (Claudicatio intermittens, "Schaufensterkrankheit") im Rahmen physikalisch-therapeutischer Maßnahmen, insbesondere Gehtraining.
- Bei Vertigo, Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese (Schwindel, Ohrgeräusche infolge von Durchblutungsstörungen oder altersbedingten Rückbildungsvorgängen).
Hinweis:
Häufig auftretende Schwindelgefühle und Ohrensausen bedürfen grundsätzlich der Abklärung durch einen Arzt. Bei plötzlich auftretender Schwerhörigkeit bzw. einem Hörverlust sollte unverzüglich ein Arzt auf-gesucht werden.
Gegenanzeigen:
Wann dürfen Sie Rökan®plus 80 mg nicht einnehmen?
Bei einer Überempfindlichkeit gegen Ginkgo-biloba-Extrakte dürfen Sie Arzneimittel, die einen Auszug aus den Blättern des Ginkgobaumes enthalten, nicht einnehmen.
Hinweis:
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Wann dürfen Sie Rökan®plus 80 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?
Da Ginkgo-Extrakte bei depressiven Verstimmungen und Kopfschmerzen, die nicht im Zusammenhang mit dementiellen Syndromen auftreten, bisher nicht ausreichend untersucht sind, darf Rökan® plus 80 mg bei diesen Krankheitszeichen nur unter Berücksichtigung aller notwendigen Vorsichtsmaßnahmen eingenommen werden.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Experimentelle Untersuchungen ergaben keinen Hinweis auf eine fruchtschädigende Wirkung des in Rökan®plus 80 mg enthaltenen Ginkgo-Extraktes. Da jedoch keine Erfahrungen beim Menschen vorliegen, ist während der Schwangerschaft der Nutzen einer Behandlung gegen die möglichen Risiken sorgfältig abzuwägen. Es ist nicht bekannt, ob die Inhaltsstoffe des Extraktes in die Muttermilch übergehen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Bei bestimmungsgemäßer Einnahme von Rökan® plus 80 mg sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen notwendig. Bitte beachten Sie die Hinweise bei den Anwendungsgebieten.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Rökan®plus 80 mg?
Eine Wechselwirkung mit Arzneimitteln, die die Blutgerinnung hemmen, kann nicht ausgeschlossen werden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Rökan®plus 80 mg nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Rökan®plus 80 mg sonst nicht richtig wirken kann!
Wie viel von Rökan®plus 80 mg und wie oft sollten Sie Rökan® plus 80 mg einnehmen?
- Zur symptomatischen Behandlung von hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen:
2 - 3 - mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 2 - 3 - mal täglich 80 mg Ginkgo-Extrakt) einnehmen.
- Zur Verlängerung der schmerzfreien Gehstrecke bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit:
2 - mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 2 - mal täglich 80 mg Ginkgo-Extrakt) einnehmen.
- Bei Schwindel, Tinnitus vaskulärer und involutiver Genese:
2 - mal täglich 1 Filmtablette (entsprechend 2 - mal täglich 80 mg Ginkgo-Extrakt) einnehmen.
Wie und wann sollten Sie Rökan® plus 80 mg einnehmen?
Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Wie lange sollten Sie Rökan® plus 80 mg einnehmen?
- Bei hirnorganisch bedingten Leistungsstörungen:
Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Schwere des Krankheitsbildes und soll bei dieser chronischen Erkrankung mindestens 8 Wochen betragen. Nach einer Behandlungsdauer von 3 Monaten ist zu überprüfen, ob die Weiterführung der Behandlung noch gerechtfertigt ist.
- Bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit:
Die Besserung der Gehstreckenleistung setzt eine Behandlungsdauer von mindestens 6 Wochen voraus.
- Bei Schwindel, Tinnitus:
Die Anwendung über einen längeren Zeitraum als 6 - 8 Wochen bringt keine therapeutischen Vorteile.
Anwendungsfehler und Überdosierung:
Was ist zu tun, wenn zu große Mengen von Rökan®plus 80 mg eingenommen wurden (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Rökan®plus 80 mg ist ein sehr gut verträgliches Arzneimittel. Überdosierungserscheinungen sind bisher nicht bekannt geworden.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Rökan®plus 80 mg eingenommen oder die Einnahme vergessen haben?
Wenn Sie einmal vergessen haben, Rökan®plus 80 mg einzunehmen, oder zu wenig Rökan®plus 80 mg eingenommen haben, setzen Sie bitte die weitere Einnahme von Rökan®plus 80 mg, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, normal fort.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Nach einer Unterbrechung der Behandlung beginnen Sie diese wieder mit normaler Dosis. Bei vorzeitiger Beendigung kann ein ausreichender Behandlungserfolg ausbleiben; sonstige Auswirkungen sind nicht bekannt.
Nebenwirkungen:
Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Rökan®plus 80 mg auftreten?
Sehr selten wurden nach der Einnahme von Rökan®plus 80 mg leichte Magen-Darm-Beschwerden, Kopfschmerzen oder allergische Hautreaktionen (Hautrötung, Hautschwellung, Juckreiz) beobachtet.
Darüber hinaus wurde bei Langzeitanwendung über Einzelfälle von Blutungen berichtet, deren ursächlicher Zusammenhang mit der Einnahme von Ginkgo-Zubereitungen nicht gesichert ist.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Bei Auftreten der oben aufgeführten Nebenwirkungen sollten Sie einen Arzt aufsuchen, damit dieser klären kann, ob ein Zusammenhang mit der Einnahme von Rökan®plus 80 mg besteht, oder ob die Beschwerden auf einer anderen Ursache beruhen.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, insbesondere solche, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf einer Seitenlasche der Faltschachtel und auf der Durchdrückfolie aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung bitte nicht mehr nach diesem Datum.
Stand der Information:
Oktober 2001
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Eigenschaften:
Rökan®plus 80 mg enthält natürlichen Ginkgo-biloba-Extrakt mit kontrolliertem Wirkstoffgehalt und Qualitätsstandard. Rökan®plus 80 mg verbessert die Fließeigenschaften des Blutes und wirkt der Verklumpung von Blutplättchen und roten Blutkörperchen entgegen. Rökan®plus 80 mg verbessert die Versorgung des Gewebes mit Sauerstoff und Energieträgern. Aufgrund seiner guten Verträglichkeit eignet sich Rökan®plus 80 mg zur Langzeitbehandlung.
Apothekenpflichtig
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Zul.-Nr.: 33356.00.00
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